28 марта, незадолго до заседания комитета Палаты представителей по надзору и подотчетности для расследования продолжающейся в 2022 году и опасной для жизни нехватки детского питания, FDA объявило что у компании наконец-то появился план решения проблемы нехватки детских смесей в будущем. Агентство, однако, также заявило, что многие виновники дефицита «не входят в компетенцию FDA».
«Хотя мы стоим здесь сегодня, спустя более года после отзыва, я считаю, что состояние индустрии детских смесей сегодня не сильно отличается от того, что было раньше. затем», — сказал Фрэнк Яннис, ушедший в отставку с поста заместителя комиссара FDA по пищевой политике и реагированию в феврале этого года во время выступления перед комитетом по Вторник. «Страну отделяет одна вспышка, один торнадо, наводнение или кибератака, чтобы оказаться в том же месте, что и 17 февраля 2022 года».
Яннис также упомянул о задержке между подачей первоначальной жалобы и фактическим устранением нехватки смеси, но не назвал причин задержки.
«Очевидно, я действительно хотел, и меня должны были уведомить раньше, чтобы я мог начать меры по сдерживанию раньше. Если бы это произошло, я думаю, нас бы здесь сегодня не было», — сказал Яннис. «Если бы агентство быстрее отреагировало на некоторые из более ранних сигналов, я считаю, что этот кризис можно было бы предотвратить или, по крайней мере, уменьшить его масштабы».
Для многих экспертов план по нехватке смесей давно назрел. Но достаточны ли принятые меры для предотвращения кризисов в будущем — это другой вопрос.
«Нам нужна безопасная с точки зрения качества [и] безопасности цепочка поставок, устойчивая, быстро реагирующая и адаптируемая. Предложения кое-что сделали с безопасностью продукта, но в остальном не все так хорошо», — сказал он. Стивен Мельник, доктор философии, профессор управления цепочками поставок в Университете штата Мичиган, который Отцовский говорил с в 2022 году о первоначальной нехватке.
Каков новый план FDA по предотвращению очередной нехватки смесей?
В новом 27-страничном отчете агентство изложило шаги, которые оно предприняло для решения проблемы дефицита за последний год, и изложило свои планы по исправить существующие проблемы и повысить устойчивость цепочки поставок детских смесей от производственных предприятий до супермаркетов полки.
План состоит из двух отдельных этапов: действий, которые агентство предпримет немедленно, и более надежной стратегии (еще не объявленной полностью), которая будет развернута в 2024 году.
К непосредственным изменениям относятся:
- Ежегодные проверки безопасности пищевых продуктов на всех заводах по производству смесей.
- Повышение квалификации для инспекторов формул.
- Улучшена и усилена коммуникация с существующими и потенциальными производителями и дистрибьюторами смесей.
- Улучшенный мониторинг всей цепочки поставок смесей, включая сырье, уровни на складе, данные о продажах и возможные сбои в логистике цепочки поставок.
Агентство также планирует более тесно сотрудничать с Министерством сельского хозяйства США, чтобы обеспечить удовлетворение потребностей Специальной программы дополнительного питания для женщин. Программа «Младенцы и дети», крупнейший покупатель детских смесей в США, удовлетворена, и нуждающиеся семьи получают смесь, которую они требовать. Полный план можно найти на веб-сайт FDA.
Что говорят эксперты о плане FDA?
Однако не все эксперты согласны с тем, что новый план FDA достаточно надежен для устранения риска дефицита в будущем. Одним из основных факторов прошлогоднего дефицита стали высокие тарифы США на детское питание, импортируемое из-за рубежа. Тариф означает, что многие компании не могут получать прибыль от импорта, поэтому рынок США остается под угрозой.
«Я скучаю по громкому призыву, даже призыву с какой-либо силой, к отмене [тарифных] барьеров», Гэри Хафбауэр, старший научный сотрудник Института международной экономики Петерсона, рассказал Отцовский. «Вместо этого в отчете предлагается слащавое обоснование тарифных квот, даже после объяснения высоких капитальных затрат, которые ограничивают вход в отрасль. Конечным результатом является обеспечение нормального ведения бизнеса — высококонцентрированного внутреннего рынка с вытекающей из этого опасностью дефицита в будущем».
Еще одна проблема, по словам Мельника, заключается в том, как устроена цепочка поставок детских смесей в США.
«У нас есть система, для которой характерны узкие места (то есть концентрация производства на нескольких объектах)... Действия, предпринятые FDA, беспокоят по двум причинам: они касаются событий, повлиявших на предложение в 2022 году, и ничего не сделали для устранения узких мест».
По словам Мельника, предлагаемая стратегия основана исключительно на том, что произошло в 2022 году, и не учитывает альтернативные проблемы, которые могут поразить систему в будущем.
«Из событий 2020–2023 годов мы узнали, что на цепочки поставок может влиять множество различных факторов, многие из которых мы уже знали. никогда раньше не рассматривалось — например, блокирование Суэцкого канала в марте 2021 года [Ever Given] — кто мог это предсказать?» Мельник объяснил. «Следовательно, одна вещь, которую усвоили многие менеджеры по цепочке поставок, — это начинать планировать неожиданное».
Объяснение нехватки детского питания в 2022 году
Опустошительный дефицит смеси в прошлом году начался отчасти из-за закрытия крупного завода по производству детских смесей в Стерджисе, штат Мичиган. Завод, принадлежащий Abbot Pharmaceuticals, одному из крупнейших производителей детских смесей в стране, остановился. производство после того, как в 2021 году были поданы жалобы осведомителей на чистоту и санитарию практики. Жалоба была рассмотрена только год спустя, в феврале 2022 года, после того как несколько младенцев заразились вирусом. опасный Кронобактерия бактерия из питьевой смеси, которую производит завод.
После закрытия Sturgis компания Abbott несколько раз отозвала продукцию, что, в свою очередь, серьезно ограничило количество детских смесей, доступных семьям. Мало того, что в Соединенных Штатах очень мало производителей детских смесей, Abbott также контролирует более 40% рынка детских смесей на одного человека. Голосоценка в 2022 году. И, что еще хуже, из-за жесткой политики США в отношении импорта детских смесей он стал почти для других стран невозможно поддержать наши поставки или для родителей невозможно заказать смесь непосредственно из-за границы производители.
Частично виноваты вездесущие «проблемы с цепочками поставок», возникшие во многих секторах после пандемии, и производители и дистрибьюторы боролись за то, чтобы полки магазинов были заполнены брендами, не затронутыми отзывом или закрытие завода.
К июню 2022 г. было сообщено что по меньшей мере девять младенцев умерли после употребления зараженной смеси. Завод в Стерджисе был закрыт на пять месяцев из-за проблем с санитарией, в течение которых семьи по всей стране изо всех сил пытались найти достаточно смеси для кормления своих младенцев.
Есть ли какие-либо другие текущие отзывы о детских смесях?
Abbott Pharmaceuticals — не единственная компания, выпускающая формулы, которая отозвала свои препараты. Совсем недавно, Рекитт, производитель популярного бренда детских смесей Enfamil, в феврале 2023 года отозвал отзыв, предупредив, что до 145 000 банок ProSobee Simply Plant-Based Baby Formula могут быть заражены Кронобактерия.
Компания выдал отзыв совместно с FDA. «Мы стремимся к высочайшему уровню качества и безопасности, и именно по этой причине мы приняли эту исключительную меру», — сказал Рекитт. в заявлении на своем веб-сайте. «Здоровье и безопасность младенцев — наш главный приоритет».
Для получения дополнительной информации об отзыве и соответствующих номерах партий посетите веб-сайт веб-сайт FDA.
