Американская фармацевтическая компания Merck только что подала заявку на разрешение FDA на экстренное использование для молнупиравир, таблетка, разработанная в сотрудничестве с Ridgeback Biotherapeutics для лечения легких и умеренных случаи COVID-19. Если это будет разрешено, препарат станет первым пероральным противовирусным препаратом от этой болезни и потенциально изменит правила игры в продолжающейся борьбе с ней.
В настоящее время пациентам с COVID часто назначают противовирусный ремдесивир и генерический стероид дексаметазон при поступлении в больницу. Терапия моноклональными антителами также использовалась в качестве лечения COVID в соответствии с разрешением на экстренное использование от FDA.
Молнупиравир отличается тем, что он был разработан учеными из Университета Эмори специально для лечения COVID-19. Это мощный аналог рибонуклеозида, который подавляет репликацию коронавируса, вызывающего COVID-19, и это было показано, что он активен против «наиболее распространенных» вариантов вируса, дескриптор, который, по-видимому, включает в себя очень заразный дельта-вариант.
Компания Merck запрашивает разрешение FDA на экстренное использование, такое же разрешение, которое изначально было у всех вакцин COVID-19, и что все, кроме Вакцина Pfizer-BioNTech продолжают распространяться под. Доказательства эффективности и безопасности препарата получены в результате клинических испытаний, которые позволяют предположить, что молнупиравир очень эффективен при введении людям, которые были инфицированы, но не прогрессировали до тяжелой степени COVID-19. Препарат вводили не госпитализированным пациентам не менее чем с одним фактор риска из-за этого их состояние могло ухудшиться до такой степени, что потребовалась госпитализация.
В середине исследования пациенты, получавшие молнупиравир, чувствовали себя намного лучше, чем те, кто получал плацебо. согласно Merck. У них вдвое меньше шансов столкнуться с госпитализацией или смертью (7,3% vs. 14,1 процента), и через 29 дней никто не умер, а восемь человек, которым давали плацебо, все же скончались.
Правительство США уже заключило контракт на поставку 1,7 миллиона курсов молнупиравира по цене 700 долларов каждый, и у компании также есть поставки и предварительные соглашения о закупках с другими правительствами по всему миру, чтобы выделить оставшиеся 10 миллионов курсов, которые он планирует произвести к концу год. Кроме того, Merck лицензировала препарат нескольким производителям дженериков, которые, как ожидается, будут производить молнупиравир для распространения в более чем 100 странах с низким и средним уровнем доходов.
Запрошенное разрешение на экстренное использование молнупиравира предназначено только для использования взрослыми, поэтому дети, которые заразились COVID-19, не смогут получить его, по крайней мере, пока. Неясно, как производители вакцин, Merck будет добиваться получения любого разрешения FDA для пациентов младше 18 лет.
Таким образом, хотя прямое использование родителями с маленькими детьми может быть ограничено, наличие эффективного лекарства для пациентов с COVID-19 - наряду с вакцинами, которые сейчас широко распространены. доступен - это хорошая новость для тех из нас, кто хочет вступить в постпандемический мир, в котором присутствует COVID-19, но не тот глобальный разрушитель мира, которым он был в течение почти двух лет Теперь.
