Pfizer и BioNTech официально подали заявку на экстренное использование COVID-19 вакцинация для детей от 5 до 11 лет с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Фармацевтические компании представили данные своих клинических испытаний после того, как сообщили, что они эффективны и безопасны для получения ответов антител. Если все пойдет так, как ожидалось, мы могли бы одобренная вакцина для детей всего за пять недель, и похоже, что внедрение будет быстрым. Вот что нужно знать родителям.
«Мы и @BioNTech_Group официально отправили в @US_FDA наш запрос на получение разрешения на использование в экстренных случаях (EUA) нашей вакцины # COVID19 у детей от 5 до 12 лет», - написала в Твиттере Pfizer 7 октября 2021 года. «Поскольку количество новых случаев заболевания детей в США продолжает оставаться на высоком уровне, это сообщение является важным шагом в наших постоянных усилиях по борьбе с Covid-19. Мы стремимся работать с FDA с конечной целью помочь защитить детей от этой серьезной угрозы общественному здоровью ».
ОБНОВЛЕНИЕ: мы и @BioNTech_Group официально отправил наш запрос @US_FDA для разрешения на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) нашего #COVID-19 вакцина для детей от 5 до 12 лет. pic.twitter.com/72Z2HXlkOx
- Pfizer Inc. (@pfizer) 7 октября 2021 г.
Как сообщалось ранее, Pfizer оценил данные клинических испытаний вакцины для детей может быть готов подать в октябре. И похоже, что процесс идет точно по расписанию. Эксперты и ученые давно считают, что вакцинация - это лучший способ положить конец пандемии и вернуть нормальное состояние. В то время как вакцинация была вариантом для взрослых и детей старшего возраста, мы знаем, что когда вакцина становится одобрен для детей до 12 лет, свет в конце туннеля будет намного легче увидеть, особенно для родители.
Консультативный комитет FDA по вакцинам и родственным биологическим продуктам предварительно намечено встретиться в конце этого месяца для рассмотрения данных клинических испытаний. Если все пойдет хорошо, утверждение и разрешение могут прийти к концу октября или началу ноября.
Если вакцина Pfizer против COVID-19 для детей будет одобрена, как быстро произойдет ее внедрение?
Хотя нам все равно придется подождать несколько недель, чтобы услышать результаты анализа данных FDA, эксперты говорят, что после утверждения разрешения на чрезвычайную ситуацию; дела пойдут быстро.
Вакцина Pfizer для детей представляет собой ту же технологию мРНК COVID-19, что и вакцина для взрослых. Однако это меньшая доза (10 мг для детей vs. 30 мг для подростков и взрослых). Это означает, что поставки необходимо доставлять поставщикам вакцин по всей стране. Но, по словам представителей Pfizer, запасов будет «достаточно» для быстрой вакцинации.
«Это хорошая новость, что предложение не будет ограниченным. Это определенно не та ситуация, с которой мы имели дело со взрослыми в прошлом году », - сказала Клэр Ханнан, исполнительный директор Ассоциации менеджеров по иммунизации. CNN. Но «достаточный запас не обязательно означает, что каждый поставщик, заказывающий вакцину, получит поставку в течение первой недели».
Если вакцина Pfizer против COVID-19 для детей будет одобрена, как будет выглядеть ее внедрение?
Внедрение вакцины для детей, вероятно, будет аналогично вакцинации взрослых, при этом поставки будут ограничены. отправляется поставщикам вакцин по всей стране, например, педиатрам, местным аптекам и даже школы. И многие из потенциальных поставщиков вакцин уже созданы, что значительно экономит время.
«Аптеки уже зарегистрированы в качестве поставщиков вакцины против Covid-19. Они делали вакцины для взрослых и подростков. Они знают, как хранить, обрабатывать и вводить вакцину », - объяснил Ханнан.
«А потом, кроме того, будут школы - со школьными поликлиниками и клиниками при школах для вакцинации. Это требует тщательного планирования, и у нас не обязательно есть вся необходимая информация о вакцине прямо сейчас, но именно об этом сейчас говорят ».
Мы знаем, что вакцины - лучший способ обеспечить безопасность наших сообществ и замедлить развитие пандемии. Таким образом, безопасная и эффективная вакцина против COVID-19 для детей младшего возраста станет вздохом облегчения для многих обеспокоенных родителей по всей стране.
