Обновление: в середине дня 17 сентября FDA в подавляющем большинстве отклонило ценность введения бустеров для всех американцев в возрасте от 16 лет. Скорее всего, они проведут второе голосование по поводу того, будут ли они рекомендовать бустеры для более целевых групп, таких как пожилые люди или люди с ослабленным иммунитетом.
В середине августа администрация Байдена объявила, что они вместе с правительственными медицинскими чиновниками рекомендуют ревакцинацию людям, которые уже были полностью вакцинированы против COVID-19.
Рекомендация бустера была целевой в порядке людей, которые были вакцинированы первыми. Администрация Байдена предложила американцам получить еще одну дозу примерно через 8 месяцев после второй дозы. Но после рекомендации FDA еще предстоит взвесить, будут ли они рекомендовать бустеры для американцев.
За Журнал "Уолл Стрит, группа из 20 научных руководителей встретится для обсуждения данных о бустерах и о том, станет ли вакцина Pfizer от COVID-19 менее эффективной с течением времени. Данные, на которые будет смотреть группа, покажут иммунитет с течением времени в разных частях мира, а данные, которые покажут, значительно ли повысит третья доза.
Pfizer заявляет, что FDA уже заявило, что третья доза безопасна и эффективна. Таким образом, слушания будут в основном касаться того, значительно ли повысит иммунитет третья доза или если это необходимо.
Хотя в прошлом разрешение FDA на вакцины казалось больше уверенностью, чем возможностью, учитывая данные о том, насколько безопасны и эффективны все три вакцины против COVID-19, предлагаемые населению, есть законная возможность что FDA может не одобрить бустерные выстрелы из-за потенциального отсутствия медицинской необходимости.
В конце концов, данные должны показать, что эффективность вакцины действительно снижается для всех примерно к 8-месячной отметке для полного, безоговорочного одобрения. В WSJ предполагает, что возможным результатом встречи может быть одобрение бустеров на целевом уровне, например, для людей, которые работают в сфере здравоохранения. медицинской помощи и, следовательно, подвергаются большему риску заражения COVID, или для людей старше 65 лет, которые подвергаются большему риску смерти от вирус.
Это потенциальное одобрение FDA происходит в то время, когда администрация Байдена уже полностью поддерживает план бустеров.
Между тем эксперты придерживаются обеих сторон этого вопроса, некоторые из них предполагают, что вакцина все еще эффективна, и что данные еще не подтверждают необходимость ревакцинации; в то время как другие заявили, что данные показывают, что предлагает столь необходимую защиту от растущего числа все более агрессивных вариантов COVID-19.
Это происходит в то время, когда глобальные организации здравоохранения как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) просили в остальном здоровых людей не делать ревакцинации, поскольку мировое население изо всех сил пытается получить доступ к вакцинам COVID-19. Решение FDA должно прийти довольно скоро. Пока непонятно, что они скажут.
