Odborníci varujú rodičov, ktorí môžu vyhľadať Pfizer očkovanie pre deti do 12 rokov bez úplného schválenia FDA pre vekovú skupinu, aby počkali, kým bude vakcína oficiálne schválená pre deti do 12 rokov.
Technicky, teraz, keď je vakcína Pfizer plne schválená FDA, môžu lekári predpisovať túto vakcínu Očkovanie proti COVID-19 od spoločnosti Pfizer BioNTech pre populáciu detí mladších ako 12 rokov na „použitie mimo označenia“, keďže bolo udelené úplné schválenie pre ľudí vo veku 16+. Ale aj tak by rodičia mali počkať, kým bude viac údajov. Tu je to, čo rodičia potrebujú vedieť.
Podľa USA Today, poprední pediatri v celej krajine vydali vyhlásenie, v ktorom vyzývajú lekárov, aby nepredpisovali vakcíny proti COVID-19 deťom mladším ako 12 rokov, aj keď sú teraz legálne schopné tak urobiť.
Vakcína je legálne schválená na „použitie mimo označenia“
V súčasnosti neexistuje schválená vakcína pre túto vekovú skupinu. Ale s fschválenie očkovania Pfizer prostredníctvom FDA, lekári by technicky mohli predpisovať deťom „off-label“ použitie, ktoré je teraz legálne.
Ale aj keď je to legálne a technicky možné, odborníci bijú na poplach, aby sa zatiaľ vyhýbali.
Rodičia by mali ešte počkať na schválenie vakcíny pre deti do 12 rokov
„Nemáme údaje o malých deťoch. Takže by to naozaj malo byť nie-nie,“ povedal Dr. Jesse Goodman, odborník na infekčné choroby z Georgetownskej univerzity. "Veda zatiaľ neexistuje na to, aby podporovala dávkovanie u malých detí."
V súčasnosti je Pfizer jedinou vakcínou dostupnou pre deti od 12 rokov. Skúšky stále prebiehajú pre vekovú skupinu 5-11 rokova v skutočnosti by vakcína mohla byť schválená v priebehu niekoľkých mesiacov pre túto vekovú skupinu – vakcína je na dobrej ceste získať údaje od tieto pokusy boli zaslané FDA na posúdenie a časový plán sa zdá byť realistický, aby boli podrobnosti k dispozícii do konca septembra alebo skôr októbra.
Dovtedy odborníci žiadajú rodičov o trpezlivosť.
"Potrebujeme vidieť údaje z týchto štúdií predtým, ako dáme túto vakcínu mladším deťom," uviedol vo vyhlásení Dr. Lee Savio Beers, prezident Americkej akadémie pediatrov (AAP). "AAP odporúča nepodávať vakcínu deťom mladším ako 12 rokov, kým to nepovolí FDA."
Ale deti od 12 rokov a všetci ostatní by sa mali dať zaočkovať čo najskôr
Zatiaľ čo odborníci žiadajú rodičov, aby počkali na deti do 12 rokov, dôrazne naliehajú na rodičov s deťmi od 12 rokov, aby dali svoje deti zaočkovať. A keďže čakáme na núdzové povolenie na použitie vakcíny COVID-19 pre mladšie deti, ďalšie zmierňujúce snahy – ako nosenie masky, vyhýbanie sa davom a umývanie rúk – by malo byť v popredí, aby boli naše deti v bezpečí zdravý.
„Vieme, že rodičia túžia po tom, aby mohli dať svoje deti ochranu tejto vakcínyA American Academy of Pediatrics zdieľa tento pocit naliehavosti,“ povedal Beers. „Zatiaľ čo čakáme na schválenie vakcíny pre mladšie deti, je dôležité, aby každý, kto je spôsobilý teraz dostať vakcínu. Pomôže to obmedziť šírenie vírusu a ochrániť tých, ktorí sú príliš mladí na očkovanie.“
Inými slovami, dajte sa zaočkovať, povzbuďte ostatných, aby tak urobili, a počkajte na ďalšie údaje o očkovaní vášho dieťaťa, ak má menej ako 12 rokov.
