Rodičia, pripravte si náplasti: vaše malé deti do 12 rokov môžu dostať vakcínu proti COVID-19 v priebehu niekoľkých nasledujúcich mesiacov.
Pfizer a BioNTech oznámili, že ich vakcína proti COVID-19 je bezpečná a vytvára „robustnú“ imunitnú odpoveď u detí vo veku päť až 11 rokov prostredníctvom tlačová správa.
Spoločnosti tvrdia, že teraz predložia svoje údaje FDA na núdzové schválenie pre túto vekovú skupinu. V prípade schválenia by to bola prvá autorizácia akéhokoľvek očkovania proti COVID-19 pre mladšie deti v Spojených štátoch.
Spoločnosti skúmali dvojdávkovú vakcínu v skupine 2 268 detí prostredníctvom kombinovanej štúdie fázy 2/3. Po skúšobnej fáze 1 testovania počiatočnej bezpečnosti a reakcie, Test 2. fázy na imunitnú odpoveď a test fázy 3 testov na účinnosť proti placebu a ďalšiu bezpečnosť.
Hoci táto štúdia nebola dostatočne veľká na výpočet účinnosti, pretože deti často nebývajú veľmi choré, štúdia hlásila protilátkovú odpoveď podobnú tej, ktorá sa považovala za účinnú u ľudí vo veku 16-25 rokov starý,
Spoločnosti uvádzajú, že táto imunitná odpoveď bola vyvolaná iba 1/3 dávky podanej starším deťom a dospelým. Okrem toho uvádzajú, že mladšie deti mali podobné vedľajšie účinky ako staršie deti a mladí dospelí a že vakcína bola „dobre tolerovaná“. Vakcína Pfizer-BioNTech v súčasnosti bola plne schválené FDA pre každého vo veku 16 a viac rokov a povolenie na núdzové použitie pre každého vo veku 12 – 15 rokov.
Ak FDA poskytne oprávnenie na núdzové použitie pre deti vo veku päť a viac rokov, Spojené štáty tak urobia pripojiť krajiny ako Čile, Kuba a Čína sú jednými z prvých, ktorí očkujú mladšie deti. konkrétne The New York Times poznamenáva, že tieto deti by mohli začať dostávať očkovanie do konca októbra, ak schválenie prebehne rýchlo. Pfizer a BioNTech tiež čoskoro požiadajú o schválenie európske a britské lekárske agentúry, uvádza správa Vydavateľstvo.
Táto správa prichádza v čase, keď tvoria deti, stále prevažne nezaočkovanú časť americkej populácie rastúce percento celoštátnych prípadov koronavírusu. Okrem toho prichádza uprostred obáv z infekcie a šírenia medzi neočkovanými deťmi a dospelými veľa škôl otvorených na jeseň.
Ďalšie správy týkajúce sa detskej vakcíny proti koronavírusu môžu prísť v najbližších mesiacoch. Pfizer a BioNTech stále zhromažďujú údaje pre deti vo veku od šiestich mesiacov do piatich rokov a Moderna tiež študuje svoju vakcínu u detí vo veku od šiestich mesiacov, AP správy.
V súčasnosti je CDC hovorí schválené vakcíny proti COVID-19 sú bezpečné a účinné – a povzbudzujú každého, kto má viac ako 12 rokov, aby sa dal zaočkovať.
