Len niekoľko týždňov po podaní žiadosti Úradu pre potraviny a liečivá (FDA) na rozšírenie používania Pfizer COVID-19 vakcína na použitie u detí vo veku od 6 mesiacov do 5 rokov, spoločnosť Pfizer stiahla svoju žiadosť.
Spoločnosť, ktorá požiadala o schválenie pre malé deti, poslednú skupinu, ktorá ešte nemá autorizovanú vakcínu proti COVID-19, len pred niekoľkými týždňami – bude „čakať na údaje o troch dávkach“, aby zistil, či sú vakcíny účinnejšie s vyšším počtom dávkach. Spoločnosť Pfizer je skutočne presvedčená, že „môže poskytnúť vyššiu úroveň ochrany v tejto vekovej skupine“, za Axios.
To znamená, že namiesto toho, aby boli vakcíny uvedené na trh už 21. februára – ako sa očakávalo a informovalo len pred niekoľkými dňami – vakcíny nemusia byť povolené pre túto vekovú skupinu až do apríla.
Neúspech bude nepochybne frustrujúci pre rodičov malých detí, najmä v čase, keď sa školské obvody a štáty rozbiehajú mandáty na ochranu chrbta, ktoré pomohli poskytnúť vrstvu ochrany pred chorobami pre ich neočkované deti na verejnosti priestory.
Keď spoločnosť Pfizer pôvodne požiadala o autorizáciu vakcíny dňa 1. februára 2022Údaje o tom, či dve dávky vakcíny skutočne poskytujú dostatočnú imunitnú odpoveď u detí vo veku od dvoch do piatich rokov, boli zmiešané. Hoci dve dávky 3-mikrogramovej vakcíny vyvolali primeranú imunitnú odpoveď pre deti vo veku do dvoch rokov, deti medzi dvoma a piatimi rokmi nemali takú ochranu pred týmto režimom dvoch dávok. Napriek tomu Pfizer stále požiadal o autorizáciu v nádeji, že vakcína bude povolená na dve dávky rozšírené na tretiu dávku, keď budú dostupné údaje.
Zatiaľ čo u malých detí je oveľa menej pravdepodobné, že veľmi ochorejú alebo zomrú na COVID-19, ich očkovanie je dôležitým spôsobom, ako ich udržať v bezpečí a tiež spomaliť šírenie COVID-19 medzi dospelými.
Namiesto toho sa zdá, že spoločnosť Pfizer odloží svoju „bežnú aplikáciu“, aby počkala na ďalšie údaje o trojdávkovej vakcíne.
