Spoločnosť Pfizer-BioNTech uviedla, že zdravé deti vo veku od 5 do 11 rokov majú po dokončení testu spoľahlivú a bezpečnú imunitnú odpoveď na posilňovaciu dávku COVID-19. Spoločnosť teraz zhromažďuje údaje o účinnosti a bezpečnosti posilňovača u detí tohto vekového rozpätia a čoskoro plánuje požiadať o núdzovú aplikáciu. Čo to teda znamená pre naše deti? To je to, čo potrebujete vedieť.
Skúška Pfizer Booster pre deti od 5 do 11 rokov má pozitívne výsledky
Spoločnosť Pfizer má ukončila svoju skúšobnú fázu boosterov pre deti medzi 5. a 11. rokom a dospel k záveru, že booster poskytuje dobrú imunitnú odpoveď a je bezpečný pre deti. Klinická štúdia zahŕňala 140 detí vo vekovej skupine. Tretia injekcia COVID zvýšila protilátky proti pôvodnému kmeňu COVID-19 u týchto 140 detí šesťnásobne. Čiastková analýza ukázala, že 30 detí malo 36-násobný nárast oproti variantu Omicron.
Podľa a Tlačová správa spoločnosti Pfizer, pozitívne výsledky „posilňujú potenciálnu funkciu tretej dávky vakcíny pri udržiavaní vysokej úrovne ochrany proti vírusu v tejto vekovej skupine.“ Výsledky pokusov zatiaľ neboli sprístupnené externým vedcom preskúmanie.
Vakcína Pfizer pre prídu deti od 5 do 11 rokov v menšej dávke ako je dávka dostupná pre staršie deti pri 10 mikrogramoch v porovnaní s 30 mikrogramami. Posilňovacia dávka pre deti v tejto vekovej skupine bude tiež 10 mikrogramov. Deti v skúšaní dostali posilňovaciu dávku šesť mesiacov po druhom očkovaní.
Pretože booster je už povolený pre dospelých, regulačné orgány umožnili, aby imunitná odpoveď slúžila ako metrika v skúške namiesto skúmania skutočných infekcií COVID.
Štúdie pediatrickej vakcíny COVID od spoločnosti Pfizer-BioNTech zahŕňali viac ako 10 000 detí v niekoľkých krajinách vrátane Spojených štátov, Španielska a Poľska. V skupine približne nevznikli žiadne nové bezpečnostné problémy 400 detí ktorí sa zúčastnili posilňovacích skúšok.
Spoločnosť Pfizer požiada o autorizáciu Booster vo veku 5 až 11 rokov
Očakáva sa, že spoločnosť Pfizer s týmito údajmi predloží výsledky Úradu pre potraviny a liečivá (FDA), aby získala povolenia na núdzové použitie pre preočkovanie v tejto vekovej skupine.
Očkovanie proti COVID pre deti vo veku 5 až 11 rokov bolo povolené začiatkom novembra 2021. Podľa údajov Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb (CDC) spadá do tejto vekovej skupiny približne 28 miliónov detí v USA. Približne 10 miliónov dostalo aspoň jednu dávku očkovania Pfizer-BioNtech COVID-19, iba jeden schválený na použitie vo vekovej skupine.
The iba veková skupina ktorá ešte nemá povolenú vakcínu proti koronavírusu, sú deti do 5 rokov. Skúšky stále prebiehajú, ale ešte neboli predložené na autorizáciu, pretože dve dávky vakcíny neposkytli silnú imunitnú odpoveď a spoločnosť Pfizer stiahla svoju žiadosť. Teraz sa testuje tretia dávka pre túto vekovú skupinu predtým, ako budú tieto údaje predložené FDA.
