Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) rozšíril schválenie IV antivírusového lieku na liečbu COVID, čím sa stala prvou liečbou schválenou pre COVID u detí mladších ako 12 rokov. Tu je to, čo rodičia potrebujú vedieť.
Agentúra schválila používanie remdesiviru, nazývaného aj Veklury, pre deti, ktoré boli pozitívne testované na COVID-19. Liek sa môže používať u detí vo veku 28 dní, ktoré vážia najmenej tri kilogramy (asi sedem libier). Liek je schválený na použitie u detí, ktoré sú hospitalizované, ako aj u tých, ktorí nie sú hospitalizovaní hospitalizovaní, ale sú vystavení riziku, že ochorenie potenciálne prejde do závažného stavu, FDA štátov.
„Keďže COVID-19 môže spôsobiť závažné ochorenie u detí, z ktorých niektoré v súčasnosti nemajú možnosť očkovania, stále existuje potreba bezpečných a účinných Možnosti liečby COVID-19 pre túto populáciu,“ uviedla Patrizia Cavazzoni, M.D., riaditeľka Centra pre hodnotenie a výskum liekov FDA, vo vyhlásení. podľa MedPage Today.
Aj keď je dobré, že konečne existuje schválená liečba COVID pre malé deti, stále neexistuje schválená vakcína pre deti mladšie ako 5 rokov.
FDA predtým stanovila dátum v máji, aby Poradný výbor pre vakcíny a príbuzné biologické produkty preskúmal výsledky skúšok pre vakcíny pre deti do 5 rokov. Tieto predbežne naplánované stretnutia však boli nakoniec zrušené ako Pfizer a BioNTech sa rozhodli stiahnuť svoje údaje a počkať na ďalšie informácie o účinnosti vakcíny veková skupina.
Správy NBC uvádza, že ľudia oboznámení so súčasnými plánmi tvrdia, že FDA by mohla v júni povoliť vakcínu COVID-19 pre najmladšiu vekovú skupinu.
Odhaduje sa, že v súčasnosti je v USA a Portoriku 19,5 milióna detí mladších ako 5 rokov, pričom všetky nemajú schválenú vakcínu proti COVID-19. Toto je jediná veková skupina v USA, ktorá ešte nemá k dispozícii vakcínu proti COVID, ktorej schvaľovací proces sa stretol s oneskoreniami, neúspechmi a predĺženými skúškami.
