Moderna predložila údaje Úradu pre potraviny a liečivá a požiadala ich, aby povolili COVID-19 vakcína, ktorú spoločnosť vyvinula pre deti do 6 rokov, ako aj vakcínu pre 6-11-ročné deti a zvlášť pre 12-17-ročné deti.
Vývoj je sľubný. Aspoň 75 percent — alebo 3 zo 4 detí — vo veku do 11 rokov mali COVID-19 počas pandémie a rodičia čakali na vakcínu pre deti do 6 rokov dlhé a mučivé mesiace. (Vrátane vlny Omicron, keď deti do 4 boli hospitalizovaní v ich doteraz najvyšších rýchlostiach počas pandémie.)
Doteraz mala spoločnosť Moderna povolenie na núdzové použitie svojej vakcíny schválené pre ľudí 18 a vyššie – a teraz, s údajmi podľa plánu, ktoré majú byť úplne predložené do 9. mája, by to mohlo drasticky zmeniť.
Žiadosť spoločnosti Moderna o schválenie prichádza niekoľko mesiacov po tom, čo spoločnosť Pfizer požiadala o autorizáciu vakcíny pre deti do 5 rokov. Avšak Phizer stiahol prihlášku, čo by vytvorilo trojdávkový režim pre deti s desatinou sily dávky pre dospelých.FDA vyžaduje údaje o účinnosti tretej dávky očkovacej látky predtým, ako zváži schválenie schémy spoločnosti Pfizer.
Moderna vakcína pre deti vo veku 5 mesiacov až 6 rokov by bola dvojdávková vakcína so štvrtinovou silou dávky pre dospelých. Vakcína je pre deti bezpečná a Moderna zistila, že horúčka bola bežným vedľajším účinkom po injekcii.
Moderna hovorí skúšobné údaje 6 700 detí ukazuje, že vakcína je 51 percent účinná a 37 percent účinná pre deti mladšie ako 2 roky a deti od 2 do 5 rokov proti symptomatickej chorobe – a tiež, že variant Omicron bol zodpovedný za väčšinu prelomových infekcií v štúdium.
Dr. Paul Burton, hlavný lekár spoločnosti Moderna, poznamenal, že deti budú mať vysokú ochranu pred ťažkým ochorením CNBC, potenciálne ešte viac ako dospelí po dvoch dávkach. Žiadne zo skúmaných detí nebolo počas štúdie hospitalizované s COVID-19. Dr. Burton tiež naznačil, že tieto čísla sú na rovnakej úrovni, ako by bol dospelý človek chránený po dvoch dávkach vakcíny.
Pokiaľ ide o to, či bude vakcína pripravená na uvedenie do júna alebo nie, zdá sa, že FDA posúdi vakcínu Moderna v júni. Cieľom Pfizeru je tiež schválenie vlastnej vakcíny do júna. Historicky to trvalo niekoľko týždňov, kým FDA skontrolovala údaje o vakcíne a schválila zavedenie, aby to bolo možné naznačujú, že vakcíny budú spustené koncom júna alebo začiatkom júla, čo znamená, že deti by mohli začať dostávať svoje prvé dávkach ako začína letné cestovanie.
