Dňa 31. marca sa Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) udelila schválenie Happiest Baby’s Snoo Smart Sleeper De Novo za jeho schopnosť udržať spiace bábätká v bezpečnej polohe na chrbte. Toto schválenie FDA z neho robí prvý a jediný výrobok tohto typu – výrobok navrhnutý tak, aby deti spali na chrbte – udelil túto klasifikáciu schválenia.
Umiestnenie detí na spánok na chrbte je silným odporúčaním spoločnosti Americká akadémia pediatrie na zníženie úmrtí súvisiacich so spánkom u dojčiat, vrátane syndrómu náhleho úmrtia dojčiat (SIDS), čo je termín používaný na opis náhlej a neočakávanej smrti dieťaťa mladšieho ako 1 rok. K úmrtiam na SIDS často dochádza počas spánku alebo v oblasti spánku dieťaťa.
Je však dôležité poznamenať, že toto schválenie FDA neznamená, že produkt zníži výskyt SID. Práve teraz FDA hovorí, že Snoo „nepreukázal priamo zníženie výskytu SIDS/SUID.”
Príjem Snoo Schválenie De Novo od FDA teraz znamená, že je klasifikovaný ako a Zdravotnícka pomôcka triedy II, čím sa otvorili dvere pre kočík v hodnote 1 500 USD, ktorý by potenciálne pokryli poisťovne, čím sa zvýši jeho prístup k rodičom a potenciálne pomôže zastaviť krízu
Čo je to Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, ktorý sa dostal na trh v roku 2016, má mnoho zaujímavých funkcií, ktoré bábätkám a ich rodičom uľahčujú spánok a spánok. Je to inteligentná postieľka, takže je navrhnutá tak, aby reagovala na spiace dieťa, ak sa zobudí, začne plakať alebo sa zdajú byť nepokojné.
Postieľka môže reagovať na bábätká pomocou kombinácie pohybu, zvuku a zavinovania, aby simulovala prostredie maternice a zabraňujú bábätkám, aby sa mohli prevrátiť na bruško, pričom ich držia bezpečne na chrbte.
Pre mnohých rodičov je produkt darom z nebies, no zároveň drahý. Postieľka stojí 1 500 dolárov alebo na prenájom 159 dolárov mesačne, čo z nej robí v podstate luxusný tovar, ktorý používate len šesť mesiacov, pretože je určený len pre deti do 6 mesiacov.
Pomáha Snoo predchádzať SIDS?
Jedným z najvýznamnejších odporúčaní týkajúcich sa spánku na zníženie rizika SIDS je vždy uspať deti na chrbte a zabrániť im prevrátiť sa skôr, než budú dostatočne nezávislé, aby sa prevrátili na seba vlastné.
To je vlastnosť Snoo, ktorá viedla k jeho schváleniu FDA. Výrobok bezpečne drží bábätká na chrbte počas spánku.
„Kočík SNOO Smart Sleeper a vak Snoo Sleep Sack sú spoločne určené na uľahčenie polohy na chrbte počas spánku,“ uvádza sa v grantovej správe FDA podľa tlačovej správy. "Ukázalo sa, že SNOO uľahčuje polohu na chrbte počas spánku."
Produkt však nie je spojený so znížením výskytu SIDS, uvádza FDA.
Čo môže tento súhlas finančne znamenať pre rodičov?
Rodičia chcú Snoo, ale Snoo je drahý. Nie je lacné zaobstarať si všetky zvončeky a píšťalky, ktoré Snoo ponúka, aby pomohli bábätkám uľahčiť spánok a udržať ich v pokojnom sne.
Nové schválenie De Novo by mohlo znamenať, že spánok bude v budúcnosti menším luxusom pre unavených rodičov, ktorí si môžu dovoliť cenovku. kúpiť alebo prenajať jednu alebo viac zdravotníckych pomôcok podobných odsávačkám mlieka, ktoré by mohli byť čiastočne alebo úplne pokryté poistenie. To by mohlo zvýšiť prístup k produktu.
ABC bezpečného spánku dojčiat
Je dôležité, aby rodičia dodržiavali pravidlá spánku, aby boli ich deti počas spánku v bezpečí. ABC bezpečného spánku dojčiat odporúčajú, aby deti vždy spali sám, na ich chrbty, a v ich jasličky.
Medzi ďalšie pokyny patria:
- Počas spánku položte dieťa na chrbát, vrátane všetkých zdriemnutí.
- Detský matrac by mal byť vždy pevný a bez sklonu.
- Udržujte detskú postieľku alebo kočík bez nárazníkov, hračiek, prikrývok a vankúšov.
- Bábätko by malo vždy spať vo vlastnej postieľke (postieľka, kočík).
- Priestor na spanie vášho dieťaťa nechajte v tej istej miestnosti, kde spíte.
Ak si chcete prečítať úplné schválenie FDA De Novo, navštívte happybaby.com.
