Po troch búrlivých dňoch medzi Bielym domom, ktorý chcel dať každému posilňovacie dávky, Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) a Centrami pre kontrolu chorôb a Prevencia (CDC), ktorá chcela vidieť viac údajov o tom, či sú pre všeobecnú populáciu potrebné preočkovania alebo nie, sa konečne rozhodlo, kto bude a kto nebude mať nárok na prijímať a COVID-19 vakcína posilňovacia strela. Ak ste boli zmätení všetkými titulkami o tom, už nehľadajte. Tu je všetko, čo potrebujete vedieť o posilňovacej injekcii COVID-19 – vrátane toho, kto sa kvalifikuje.
Kto má nárok na posilňovaciu dávku?
Za CNBC, všetci Američania teraz môžu dostávať vakcínu proti COVID-19 booster shot patrí aspoň do jednej z nasledujúcich kategórií:
- osoby vo veku 65 rokov a staršie
- osoby vo veku 18 až 64 rokov s vysokým rizikom závažného ochorenia COVID-19 z dôvodu základného zdravotného stavu
- osoby vo veku 18 až 64 rokov, ktorých častá inštitucionálna alebo pracovná expozícia SARS-CoV-2 ich vystavuje vysokému riziku závažných komplikácií COVID-19 vrátane závažného COVID-19
V súčasnosti iba tí, ktorí dostali druhú dávku Vakcína Pfizer-BioNTech pred viac ako šiestimi mesiacmi majú nárok na posilňovaciu dávku.
Je to jediná posilňovacia vakcína, ktorá získala povolenie FDA, aj keď sa očakáva, že agentúra zváži schválenie posilňovačov vakcíny. Moderna a Johnson & Johnson vakcíny čoskoro.
Ktoré základné zdravotné stavy a pracoviská oprávňujú ľudí na preočkovanie?
CDC v súčasnosti má rozsiahly zoznam podmienok, ktoré si vyžadujú mimoriadne opatrenia proti COVID-19. Je možné, že v najbližších dňoch zverejnia upravený, kratší zoznam, ktorý má špecificky usmerňovať rozhodnutia o booster dávkach.
Pokiaľ ide o inštitúcie, kde sú pracovníci považovaní za vystavených vyššiemu riziku expozície, zdravotnícke zariadenia, školy, škôlky, potraviny, väznice a útulky pre bezdomovcov sú všetky na zozname FDA.
A čo tí s oslabeným imunitným systémom?
Ďalšou skupinou ľudí, ktorí majú nárok na tretí výstrel, sú tí, ktorí sú obzvlášť oslabení imunitných systémov. Tieto injekcie však nie sú technicky posilňovačmi - sú súčasťou odporúčanej imunizácie pre tri percentá Američanov vrátane príjemcov orgánových transplantátov, ktorí do toho spadajú kategórii.
Táto schéma sa vzťahuje na vakcíny Pfizer aj Moderna, ale nie na vakcíny Johnson & Johnson.
Kto urobil toto rozhodnutie?
Tu sa veci komplikujú.
V stredu, FDA oznámila, že povolila posilňovače pre ľudí v troch vyššie uvedených skupinách prostredníctvom dodatku k povoleniu na núdzové použitie vakcíny Pfizer-BioNTech.
Tým sa lopta dostala na stranu CDC. Pretože zatiaľ čo FDA je poverená hodnotením bezpečnosti a účinnosti posilňovacej dávky, CDC zvažuje Označovanie schválené FDA, epidemiológia chorôb, ekonomické analýzy a implementačné problémy pri stanovovaní stratégie verejného zdravia, ktorá skutočne dostane tieto strely do zbrane.
Inými slovami, bez silného úsilia CDC o prideľovanie dodávok vakcín pre boostery by bol dopad rozhodnutia FDA značne obmedzený.
A chvíľu to vyzeralo, že sa to stane. Poradný výbor pre imunizačné praktiky vo štvrtok večer v CDC hlasoval za schválenie posilňovacej dávky pre starších Američanov a ľudí so zvýšenou zdravotné riziko, ale hlasovali v pomere 9:6 proti ponúkaniu posilňovačov tým, ktorí pracujú alebo žijú v inštitúciách, kde je pravdepodobné, že budú často vystavení románu koronavírus.
O niekoľko hodín neskôr, vo vyhlásení zverejnenom dlho po polnoci, to oznámila riaditeľka CDC Dr. Rochelle Walensky zrušila rozhodnutie výboru a viac zosúladila usmernenia CDC s FDA. Vo svojom konečnom usmernení agentúra uviedla, že ľudia vo veku 65 a viac rokov a ľudia vo veku 50 až 64 rokov so základnými zdravotnými problémami by mal dostávajú posilňovaciu injekciu, kým osoby vo veku 18 až 49 rokov so základným zdravotným stavom a osoby so zvýšeným rizikom expozície z dôvodu pracovného alebo inštitucionálneho prostredia smieť dostať posilňovaciu dávku.
Čo bude ďalej?
Podrobnosti o tom, ako sa budú podávať boostery – vrátane toho, ako sa bude overovať vhodnosť – nie sú jasné. Ďalšie nezodpovedané otázky zahŕňajú potenciálne vedľajšie účinky tretej dávky, kedy alebo či vôbec iné vakcíny budú schválené na použitie ako boostery a či by po treťom výstrele mohol nasledovať štvrtý, piaty atď na.
Posilňovacia skúška je dôkazom toho, že rok a pol po pandémii je toho stále toľko, že všetci, vrátane najchytrejších ľudí v miestnosti, stále nevedia o COVID-19.
