Americká farmaceutická spoločnosť Merck práve požiadala o povolenie na núdzové použitie od FDA molnupiravir, tableta vyvinutá v spolupráci s Ridgeback Biotherapeutics na liečbu miernej až stredne ťažkej formy prípady COVID-19. Ak by bol liek povolený, bol by prvým perorálnym antivírusovým liekom na túto chorobu a potenciálne by mohol zmeniť hru v prebiehajúcom boji proti nej.
V súčasnosti sa pacientom s COVID pri prijatí do nemocnice často podáva antivírusový remdesivir a generický steroid dexametazón. Liečba monoklonálnymi protilátkami sa tiež používa ako liečba COVID na základe povolenia na núdzové použitie od FDA.
Molnupiravir je iný, pretože bol vyvinutý vedcami z Emory University špeciálne na liečbu COVID-19. Je to silný ribonukleozidový analóg, ktorý inhibuje replikáciu koronavírusu, ktorý spôsobuje COVID-19, a Ukázalo sa, že je aktívny proti „najbežnejším“ variantom vírusu, čo je deskriptor, ktorý zrejme zahŕňa vysoko nákazlivý delta variant.
Spoločnosť Merck žiada od FDA povolenie na núdzové použitie, rovnaký druh povolenia, aký mali pôvodne všetky vakcíny proti COVID-19 a ktoré okrem
V polovici štúdie mali pacienti, ktorí dostávali molnupiravir, dramaticky lepšie výsledky ako pacienti, ktorí dostávali placebo podľa spoločnosti Merck. Mali o polovicu menšiu pravdepodobnosť, že budú čeliť hospitalizácii alebo smrti (7,3 percenta vs. 14,1 percenta) a počas 29 dní nikto nezomrel, zatiaľ čo osem, ktorým bolo podané placebo, zomrelo.
Vláda USA už má zmluvu na dodávku 1,7 milióna kurzov molnupiraviru za cenu 700 USD za kus a spoločnosť má tiež dodávky a predbežné nákupné zmluvy s inými vládami po celom svete na pridelenie zvyšku z 10 miliónov ihrísk, ktoré plánuje vyrobiť do konca rok. Okrem toho spoločnosť Merck udelila licenciu na tento liek niekoľkým výrobcom generických liekov, od ktorých sa očakáva, že budú vyrábať molnupiravir na distribúciu vo viac ako 100 krajinách s nízkymi a strednými príjmami.
Požadované oprávnenie na núdzové použitie molnupiraviru je určené len pre dospelých, takže deti, ktoré ochorejú na COVID-19, nebudú mať nárok na jeho získanie, aspoň zatiaľ nie. Nie je jasné, či ako napr výrobcov vakcínSpoločnosť Merck sa bude usilovať o schválenie akéhokoľvek druhu FDA pre pacientov mladších ako 18 rokov.
Takže aj keď jeho priame použitie pre rodičov s malými deťmi môže byť obmedzené, prítomnosť účinného lieku pre pacientov s COVID-19 – spolu s vakcínami, ktoré sú v súčasnosti široko k dispozícii – je to dobrá správa pre tých z nás, ktorí túžia uviesť svet po pandémii, v ktorom je COVID-19 prítomný, ale nie taký, akým bol už takmer dva roky teraz.
