Je to osem mesiacov, čo bola vakcína proti COVID-19 schválená Úradom pre potraviny a liečivá (FDA) na núdzové použitie (EUA). Pfizer-BioNtech COVID-19 bol prvý, ktorý dopadol na zem. Vďaka tomu mohli Spojené štáty začať zavádzať svoj životne dôležitý očkovací program v boji proti COVID-19. A teraz očkovanie získala oficiálnu a úplnú pečiatku schválenia od FDA pre ľudí vo veku 16 a viac rokov.
Podľa USA Today, schválenie vakcíny Pfizer, najviac prijímanej vakcíny proti COVID-19 v Spojených štátoch s viac ako 200 mil. už podaných dávkach, prichádza po stovkách tisícoch strán s podrobnými mesiacmi údajov o jeho účinnosti a bezpečnosť. Úplné schválenie bolo založené na údajoch zozbieraných od viac ako 44 000 ľudí, ktorí boli sledovaní šesť mesiacov po podaní vakcíny.
„Verejnosť si môže byť istá, že táto vakcína spĺňa vysoké štandardy bezpečnosti, účinnosti a kvality výroby, ktoré FDA vyžaduje od schváleného produktu,“ povedal úradujúca komisárka FDA Janet Woodcocková. "Dnešný míľnik nás posúva o krok bližšie k zmene priebehu tejto pandémie v USA."
Čo teda znamená toto schválenie, najmä preto, že mnohí Američania dostali vakcíny počas fázy núdzového použitia? Čo to znamená pre deti vo veku 12 až 15 rokov? Úplné schválenie môže mať významný vplyv konkrétne v dvoch oblastiach. Pre deti bude vplyv menej priamy.
Ľudia, ktorí váhajú s očkovaním, môžu vyhľadať vakcínu
Prvým dôvodom, prečo je schválenie dôležité, je, že môže byť presvedčivým faktorom pre populáciu, ktorá váha očkovanie ktorí uvádzajú, že „nie je úplne schválené FDA“ ako jeden z dôvodov, prečo nedostali zábery.
Teraz, keď je vakcína plne schválená, môže pomôcť zmierniť obavy a pomôcť zvýšiť percento zaočkovaných ľudí v celej krajine ktorým hrozí astronomicky vyššie riziko vážne ochorieť, byť hospitalizovaný a zomrieť na COVID-19.
„Na základe dlhodobých následných údajov, ktoré sme predložili, dnešný súhlas pre osoby vo veku 16 a viac rokov potvrdzuje profil účinnosti a bezpečnosti našej vakcíny v čase, keď je to naliehavo potrebné,“ povedal Albert Bourla, predseda predstavenstva a generálny riaditeľ spoločnosti Pfizer. "Dúfam, že toto schválenie pomôže zvýšiť dôveru v našu vakcínu, pretože očkovanie zostáva najlepším nástrojom, ktorý máme, aby sme pomohli chrániť životy a dosiahnuť imunitu stáda."
Zamestnanci, miestne samosprávy a ďalší môžu začať nariaďovať očkovanie pre zamestnanie
Schválenie má však aj ďalší vplyv, ktorý by sme mohli rýchlo vidieť. S úplným schválením vakcíny Pfizer COVID-19 od FDA môžeme začať svedkami toho, že na univerzitách, v miestnych samosprávach a spoločnostiach začne platiť viac mandátov na očkovanie.
„Zadávanie mandátu je oveľa jednoduchšie, keď máte úplný súhlas,“ povedal Dr. Carlos del Rio z Emory University. "Myslím, že na to čakalo veľa podnikov."
Táto vítaná správa prichádza ako Delta variant sa naďalej šíri po celej krajine v rovnakom čase, ako je jeseň a obdobie návratu do školy.
Pre deti do 15 rokov sa veľa nezmení – okrem ich potenciálnej bezpečnosti
Pre deti vo veku 12 až 15 rokov je vakcína stále pod EUA. To znamená, že zatiaľ čo deti vo veku 12 rokov a staršie môžu určite dostať vakcínu, ešte nie je „úplne schválená“. Je dôležité poznamenať, že EUA stále musia spĺňať prísne testovacie normy a vakcína je mimoriadne bezpečná a účinná u detí, ktoré budú v ohrození, ako tomu bolo, keď boli školy vzdialené, keď znovu vstúpili do tried a prišli do kontaktu s množstvom ľudí v triedach a sveta. Úplné schválenie príde čoskoro.
A zatiaľ čo úplné schválenie ešte nevydláždilo cestu deti do 12 rokov, ktoré majú byť očkované napriek tomu sa v nadchádzajúcich mesiacoch očakáva schválenie núdzového použitia pre túto vekovú skupinu.
Čo sa pre deti zmení, je potenciálna nádej, že miera zaočkovanosti sa s plným súhlasom zvýši, čo dáva deťom a štít očkovaných dospelých, ktorí ich obklopujú a chránia ich pred COVID-19, ktorý rekordne hospitalizuje deti sadzby.
