MDMA, aktivna sestavina v zabavna droga ecstasy, bo verjetno pomagal milijonom Američanov, ki trpijo zaradi posttravmatska stresna motnja, navaja Uprava za hrano in zdravila. FDA je prejšnji teden MDMA razglasila za "prebojno terapijo" za PTSD, oznako, ki običajno pomeni hitrejša klinična preskušanja in odobritev zdravila. Neprofitna organizacija, ki financira terapijo, Multidisciplinarno združenje za psihodelične študije, pravi, da če lahko zbrati potrebnih 25 milijonov dolarjev za izvajanje preskušanj faze III, bi lahko videli, da se MDMA uporablja za zdravljenje PTSD v kliniki takoj, ko 2021.
Poskusi faze III so zadnja ovira, ki jo je treba odpraviti pred odobritvijo zdravila. Da se bodo takšni poskusi kmalu začeli, je še posebej dobra novica za starše s PTSD, stanje, za katerega je znano, da škoduje otrokom obolelih. Trdi podatki o tem, koliko očetov trpi za PTSD, niso na voljo, a ker približno 7,6 milijona moških v Združenih državah živi s PTSD in približno polovica vseh ameriških moških je očetov, v ZDA bi lahko bilo kar 3,8 milijona očetov s travmami, ki upajo na zdraviti.
"Doseganje dogovora s FDA o oblikovanju našega programa III. faze in možnost tesnega sodelovanja z Agencija je bila glavna prednostna naloga naše ekipe,« Amy Emerson, izvršna direktorica MAPS Public Benefit korporacija, je zapisal v objavi. »Naši podatki druge faze so bili izjemno obetavni z veliko velikostjo učinka in pripravljeni smo hitro napredovati. S prebojnim imenovanjem se lahko zdaj premikamo še učinkoviteje.«
Molekula zdravila MDMA
Hitro premikanje je ključnega pomena, saj je PTSD kronično stanje, pri katerem majhen sprožilec, kot je zvok ali vonj lahko dvigne travmatičen spomin na površje – je eno najtežjih psihiatričnih stanj zdraviti. Obstoječe terapije preprosto ne delujejo za številne vojne veterane in žrtve travm, in tragičen rezultat je, da si nekateri vzamejo življenje. "Sem previden, a upam," je povedal Charles Marmar, psihiater na Medicinski fakulteti Langone Univerze v New Yorku. New York Časi potem ko so predhodne študije MDMA pokazale obetavne. »Če bodo lahko še naprej dosegali dobre rezultate, bo to zelo koristilo. PTSD je lahko zelo težko zdraviti. Naše najboljše terapije trenutno ne pomagajo 30 do 40 odstotkom ljudi."
Toda MDMA se težko prodaja. Ne toliko zato, ker so znanstveniki zaskrbljeni, da ne bo delovalo, ampak zaradi odboja proti drogam. Strogi zakoni o drogah v Združenih državah Amerike so ovirali obetavno znanstveno raziskave zdravilnih učinkov marihuane, LSD in ekstazija desetletja. To je eden od razlogov, zakaj je prebojna oznaka FDA tako pomembna. "To ni velik znanstveni korak. Že 40 let je očitno, da so ta zdravila zdravila,« je David Nutt, nevropsihofarmakolog na Imperial College London. povedal znanost. "Toda to je velik korak pri sprejemanju."
Predhodne študije so pokazali, da MDMA ne more zatreti travmatičnega spomina, ampak spremeni bolnikov čustveni odziv na ta spomin v tak, ki meji na evforičen. Če ne drugega, bi lahko zdravilo ponudilo vsaj bežen odlog za žrtve travme, ki se počutijo ujete v lastnih mislih. Zdravljenje, ki se trenutno preizkuša, vključuje več sej psihoterapije pod vplivom ekstazija in lahko pomaga do 70 odstotkom dolgotrajnih bolnikov s PTSD.
Vendar pa ostaja več izzivov. Prvič, MDMA se poveča srčni utrip, krvni tlak in telesno temperaturo, kar bi lahko pomenilo, da je zdravljenje nevarno za bolnike z nekaterimi že obstoječimi boleznimi. Čeprav do zdaj ni bilo resnih škodljivih učinkov, nekateri strokovnjaki skrbijo, da je destigmatizacija MDMA sama po sebi nevarna. "Pošilja sporočilo, da vam bo to zdravilo pomagalo pri reševanju vaših težav, čeprav pogosto samo ustvarja težave," je povedal Andrew Parrott, psiholog na univerzi Swansea v Walesu. New York Times. "To je neurejena droga, za katero vemo, da lahko povzroči škodo."
Drug izziv je oblikovanje učinkovitega placeba. Običajno raziskovalci testirajo zdravilo tako, da nekaterim pacientom pod krinko terapije dajo lažno tableto, samo da bi se prepričali, da tisti, ki trdijo, da čutijo učinek, to dejansko čutijo. Toda bolniki lahko takoj ugotovijo, da so prejeli ekstazi, kar uniči standard slepega placeba. Za zdaj sta se FDA in MAPS strinjala, da bosta nekaterim pacientom kljub tej težavi dajala lažne tablete, pri čemer ne upoštevata dejstva, da pacientov ni mogoče resnično zaslepiti.
Največja ovira pa je financiranje. MAPS je za študijo že zbral 12,75 milijona dolarjev, vendar ocenjuje, da bo za izvedbo dokončnega preskušanja faze III stalo približno 25 milijonov dolarjev. In prizadevanja za množično financiranje preostalega so bila razočarana. Ne glede na to pa izvršni direktor MAPS Rick Doblin pravi, da se bo sojenje nadaljevalo. "Gremo k ljudem v tehnološkem svetu in družinskim ustanovam, vendar se trudimo tudi z upravo za veterane," je dejal znanost.
"Filozofija MAPS-a je bila vedno, da če lahko opravimo delo, bo denar sledil."
