Obstaja veliko razlogov, zakaj morajo starši dati svoje zelo majhne otroke zdravila proti bolečinam brez recepta. Od bolečine pri izraščanju zob do visoke vročine, ko so otroci mlajši od dveh let, imate v bistvu le dve možnosti: acetaminofen (splošno znan kot Tylenol) in ibuprofen (aktivna sestavina v Motrin in Advil.) In zdaj, če ste kupili kateri koli acetaminofen, vključno z generičnimi blagovnimi znamkami, ste v jasno. Če pa ste pred kratkim kupili otroški ibuprofen druge znamke, boste morda želeli preveriti oznako. Tukaj je, kaj se dogaja.
POSODOBITEV: 29. januarja je Tris Pharma svoj prejšnji odpoklic razširila na tri dodatne serije, izdelane za Walmart in CVS, kar pomeni, da bi več ibuprofena za dojenčke, ki se prodaja v teh trgovinah, lahko vsebovalo višjo koncentracijo ibuprofena od tiste, ki je navedena na etiketi. "Koncentrirana peroralna suspenzija ibuprofena za dojenčke", odpoklicani izdelek, je bil označen, da vsebuje 50 mg. ibuprofena na 1,25 ml.
Po navedbah objavljena izjava Tris Pharme
"Razlog za odpoklic je bila potencialna višja koncentracija ibuprofena za manj kot 10 % nad določeno mejo v nekaterih plastenkah iz teh treh serij," piše v izjavi. "Varnostna vprašanja ali strupenost so splošno sprejeta kot skrb pri dojenčkih pri odmerkih, ki presegajo 700 % priporočenega odmerka."
5. decembra 2018 Tris Pharma je odpoklicala tri serije ibuprofena za dojenčke. To so generične sorte, ki se prodajajo v Walmartu, CVS in Family Dollaru, običajno tik ob otroškem Motrinu. V bistvu Tri Pharma skrbi, da so te serije zdravila vsebovale višjo koncentracijo ibuprofena od običajne, kar bi lahko škodovalo nekaterim otrokom. V tem času niso poročali o negativnih učinkih, vendar so simptomi, ki jih je treba iskati, slabost, bruhanje in driska.
Kljub temu so bile zaradi skrbi zaradi višjih koncentracij vse steklenice ali škatle, ki vsebujejo te številke lotov, odpoklicane. Torej, če imate generični otroški ibuprofen, si oglejte stekleničko in preverite, ali je katera od teh številk serije tam. Če želijo starši biti še bolj varni, zavrzite katero koli od teh generičnih blagovnih znamk in jih zamenjajte z kaj blagovna znamka Acetaminophen ali dejanski Motrin. Sledi grafikon z vsemi številkami serije in opisi izdelkov.
NDC | LOT | POTEK | OPIS | PODJETJE |
49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Equate: dojenčki. Ibuprofen Koncentrirano peroralno vzmetenje, USP (NSAID), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 oz. steklenica |
Wal-Mart. Stores Inc |
59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | Zdravje CVS: Ibuprofen za dojenčke Koncentrirano peroralno vzmetenje, USP (NSAID), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 oz. steklenica |
CVS. Lekarna |
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Družinski wellness: Ibuprofen za dojenčke Koncentrirano peroralno vzmetenje, USP (NSAID), 50 mg na 1,25 ml, 0,5 oz. steklenica |
Tris Pharma je izdala tudi to uradno izjavo:
Potrošniki z vprašanji glede tega odpoklica se lahko obrnejo Služba za stranke Tris na 732-940-0358 (od ponedeljka do petka, 8:00 dopoldne ET- 17.00 PT) ali po e-pošti na e-poštni naslov službe za stranke. ([email protected]) Potrošniki se morajo obrniti na svojega zdravnika ali zdravstvenega delavca, če so imeli kakršne koli težave, ki bi lahko bile povezane z jemanjem ali uporabo tega zdravila.
V bistvu je podjetje vzpostavilo postopek, s katerim se lahko vrnete k izdelku, vendar bo večina staršev jasna, če bodo te stvari vrgli ven ali jih prenehali dajati svojemu otroku.