V ponedeljek je ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) izdala dokument odpoklic od nadzor rojstva, opozorilo, da lahko pride do napake pri pakiranju neželena nosečnost. Odpoklic velja za pakete tablet drospirenona in etinil estradiola, ki jih proizvaja Apotex Corp, ki lahko vsebujejo napačno vrsto ali število tablet.
»Zaradi te napake pri pakiranju, ko pacient ne vzame tablete zaradi manjkajoče tablete ali da bolnik jemlje placebo namesto aktivne tablete, je možna izguba učinkovitosti zaradi variacije zaužitega odmerka,« FDA je zapisala v svoji izjavi. Agencija je dodala, da o nosečnosti ali neželenih učinkih zaradi napake še niso poročali.
Odpoklic velja za peroralni kontraceptiv estrogen/progestin, ki se prodaja v paketu z 28 tabletami, z 21 rumenimi tabletami, ki jim sledi sedem belih placebo tablet.
Štirje sklopi, ki so odpoklican so številke 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A in 7DY011A in vsaka ima datum poteka do avgusta 2020. Na notranji škatli je številka NDC 60505-4183-1, na zunanji škatli pa številka 60505-4183-3.
Predstavnik farmacevtskega podjetja je povedal RedTri, »Apotex je zavezan kakovosti izdelkov in varnosti pacientov ter sprejme vse potrebne ukrepe za zaščito pacientov, ki uporabljajo naše izdelke. Tako je bil ta prostovoljni odpoklic sprožen iz obilice previdnosti."
Vsakdo, ki je prejel enega od prizadetih paketov, naj tablete nemudoma vrne v lekarno, kjer so bile kupljene, in se v primeru pomislekov obrne na svojega zdravstvenega delavca. FDA tudi svetuje ženskam, naj "ne prekinjajo zdravljenja" in namesto tega "uporabljajo nehormonsko metodo kontracepcije".
Za vprašanja v zvezi z odpoklicem se lahko potrošniki obrnejo na Apotex tudi po telefonu na 1-800-706-5575 od ponedeljka do petka ali po elektronski pošti na naslov [email protected].
