Prejšnji teden je Uprava za hrano in zdravila (FDA) preložila svojo odločitev o podaljšanju dovoljenja za uporabo v nujnih primerih. Cepivo Pfizer COVID za otroke, mlajše od 5 let, kar mnoge starše z malčki in predšolskimi otroki pahne nazaj v limbo. Potrpežljivost je oblečeni v tanko za mnoge starše otrok v tej starostni skupini – nekateri od njih še ne poznajo sveta Pandemija covida-19 in danes predstavljajo eno največjih necepljenih skupin v ZDA.
Seveda imajo otroci, še posebej majhni otroci, blažje okužbe s COVID kot odrasli, ko se okužijo z virusom. Vendar pa je zelo prenosljiva Različica Omicron je okužil več kot 1,9 milijona otrok, med 0,1 in 1,5 odstotka prijavljenih primerov pa je dovolj hudih, da zahtevajo hospitalizacijo. Ameriška akademija za pediatrijo. Dolgoročni učinki COVID-a na prizadete otroke so po mojem mnenju blagi, a splošno neznani. To je poskus, ki bi se ga mnogi starši radi izognili – s pomočjo cepiva, ki se je izkazalo za izjemno učinkovito pri preprečevanju odraslih in starejših otrok iz bolnišnice.
Kje je torej to cepivo? Da bi razumeli, kaj se dogaja s cepivom COVID za otroke, mlajše od 5 let, grožnje z nove variante za to starostno skupino in kako naj se starši sprejemajo odločitve, ko se prebijajo skozi naslednjih nekaj mesecev pandemije, očetovsko govoril z Tina Tan, M.D., specialist za pediatrične nalezljive bolezni na Medicinski fakulteti Univerze Northwestern Feinberg.
Najprej, glede na vašo stališče, kakšna so tveganja okužbe s COVID za otroke, mlajše od 5 let?
Mislim, da je ena od težav ta, da so ljudje vedno mislili, da otroci, mlajši od 5 let, ali otroci na splošno ne zbolijo za COVID-19 tako hitro kot starejši posamezniki. In to je tako neresnično. Omicron je veliko, veliko bolj prenosljiv kot katera koli druga različica in je res pomembno vplival na otroke, ki so bili okuženi s to različico. Otroci, mlajši od 5 let, so zagotovo ogroženi in zaradi prenosa te različice so dejansko izpostavljeni precej velikemu tveganju, da bodo dobili COVID-19 od nekoga drugega.
Vemo, da je bilo v zadnjih štirih tednih tri milijone otrok okuženih s COVID. Na splošno je bilo od začetka pandemije približno 12,5 milijona otrok [okuženih s COVID], tako da lahko vidite, da se je znatno povečalo. Ena četrtina primerov pri otrocih se je zgodila v zadnjem mesecu.
Kako naj starši obvladujejo to naraščajoče tveganje prenosa?
Vsakdo, ki živi v gospodinjstvu, ki izpolnjuje pogoje za cepljenje, bi moral biti cepljen, ker je to eden od načinov za preprečevanje vnosa COVID-a v gospodinjstvo in izpostavljanja različnih posameznikov. Ljudje morajo še naprej uporabljati protokole za ublažitev zaščite, zato zagotovo nošenje mask za otroke, ki so dovolj stari, da nosite masko, nekaj socialne distanciranja, dobro higieno rok - iste stvari, o katerih smo govorili v zadnjih 2,5 let. To ni izginilo in s tem morate še naprej, še posebej, če ste v bližini teh otrok, ki so premladi za cepljenje.
Prejšnji teden naj bi FDA sprejela odločitev o Pfizerjevem cepivu za otroke, stare od 6 mesecev do 4 let, vendar so se odločili, da odložite odločitev za najmanj 2 meseca. Zakaj je bilo odloženo?
Začetni predhodni podatki, ki so prišli iz kliničnih preskušanj za otroke, stare od 6 mesecev do 5 let, v bistvu pokazala, da otroci, stari od 2 do 4 leta, niso imeli ustreznega imunskega odziva na dva odmerka cepivo. Mislim, da se morajo ljudje spomniti, da je bilo cepivo, ki so ga preizkušali, samo 3 mikrograme na odmerek, kar je ena tretjina tistega, kar dobijo 5- do 11-letniki, in ena desetina tistega, kar dobijo ljudje, stari 12 let in več dobiti. Po dveh odmerkih [otroci med 2. in 4. letom starosti] niso imeli dobrega imunskega odziva, medtem ko je bil pri najmlajših otrocih, starih od 6 do 23 mesecev, dober imunski odziv.
Ne vem, zakaj se je Pfizer oglasil in rekel, da bodo to storili, vendar mislim, da je bilo pametno to odložiti, dokler ne bo mogoče pridobiti več podatkov. Ker zdaj gledajo, da bodo dali tretji odmerek 3-mikrogramskega cepiva približno dva meseca po drugi odmerek, da vidimo, ali bodo otroci razvili imunski odziv ali ne, o tem pa še nimamo podatkov.
Ali so bile v preskušanjih, ki ste jih opazili, opazili kakšne rdeče zastavice ali zaskrbljujoče stranske učinke?
Otroci ta cepiva običajno prenašajo bolje kot odrasli. Profil stranskih učinkov izgleda odlično. Obstaja nekaj blagih stranskih učinkov. Ampak želite cepivo, ki je tudi učinkovito, in mislim, da je tukaj ovira.
Kaj pomeni, da je cepivo ne deluje dobro proti Omikronu za to starostno skupino?
Mislim, da je prezgodaj ugotavljati, ali cepivo ne deluje dobro proti Omicronu v tej starostni skupini. Trenutna cepiva dobro delujejo pri zaščiti pred hudimi boleznimi, hospitalizacijo in smrtmi zaradi Omicrona v drugih starostnih skupinah, kjer cepivo povzroči močan imunski odziv. To je tisto, kar želite. Cepiva niso tako zaščitna pred preprečevanjem blage bolezni ali prebojne bolezni.
Ali upate, da bo režim s tremi odmerki in ne režim z dvema odmerkom učinkovit proti Omicronu in prihodnjim različicam?
Upamo, da bo režim s tremi odmerki povzročil močan in učinkovit imunski odziv v primerjavi z režimom z dvema odmerkoma. Če je temu tako, ni razloga, da cepivo ne bi bilo učinkovito proti hudi bolezni, hospitalizaciji in smrti, ki jih povzroči Omicron in prihodnje različice.
Kdaj realno mislite, da bodo cepiva na voljo za to starostno skupino?
Podatki bi morali biti na voljo od konca marca do začetka aprila, od tam pa bomo morali iti.
Česa ne vemo o COVID-19 v tej populaciji, za katero menite, da bi morali v to odkriti več sredstev?
ne vemo o dolgotrajni COVID pri teh otrocih, in to je nekaj, kar moramo še naprej študirati. Multisistemski vnetni sindrom pri otrocih (MIS-C) je nekaj, kar je malo črna skrinjica, zato mislim, da je to nekaj drugega, kar moramo preučiti.
Kaj bi morali starši narediti, da se pripravijo?
Ena stvar, ki jo je treba resnično poudariti, je, da morajo biti ljudje na tekočem ne le o svojih cepivih proti COVID-19, ampak tudi o svojih drugih rutinskih cepivih. Ta pandemija je res naredila veliko pri rutinskih stopnjah cepljenja pri pediatrični populaciji, zato moramo tiste, ki so na tekočem, preden vidimo izbruh bolezni, ki jo je mogoče preprečiti s cepivom, poleg COVID-a, ki se nadaljuje krožiti.
