Pfizer-BioNTech je dejal, da imajo zdravi otroci, stari od 5 do 11 let, trden in varen imunski odziv na ojačevalec COVID-19 po končanem preskušanju. Podjetje zdaj zbira podatke o učinkovitosti in varnosti spodbujevalnika pri otrocih te starostne skupine in načrtuje, da se kmalu prijavi za uporabo v sili. Kaj torej to pomeni za naše otroke? To je tisto, kar morate vedeti.
Preizkus Pfizer Booster za starost od 5 do 11 let ima pozitivne rezultate
Pfizer ima končala svojo poskusno fazo ojačevalcev za otroke med 5. in 11. letom in je ugotovil, da ojačevalec zagotavlja dober imunski odziv in je varen za otroke. Klinično preskušanje je vključevalo 140 otrok v starostni skupini. Tretja injekcija COVID-a je šestkrat povečala protitelesa proti prvotnemu sevu COVID-19 pri teh 140 otrocih. Podanaliza je pokazala, da je 30 otrok imelo 36-kratno povečanje v primerjavi z različico Omicron.
Po mnenju a Pfizerjeva novica, pozitivni rezultati "okrepijo potencialno funkcijo tretjega odmerka cepiva pri ohranjanju visoke ravni zaščite proti virusu v tej starostni skupini." Trenutno rezultati preskušanja niso bili na voljo zunanjim znanstvenikom pregled.
Cepivo Pfizer za prihajajo otroci od 5 do 11 let v manjšem odmerku od tistega, ki je na voljo za starejše otroke pri 10 mikrogramih v primerjavi s 30 mikrogrami. Poživitvena injekcija za otroke v tej starostni skupini bo prav tako 10 mikrogramov. Otroci v preskušanju so prejeli obnovitveni odmerek šest mesecev po drugem cepljenju.
Ker je ojačevalnik že odobren za odrasle, so regulatorji dovolili, da imunski odziv služi kot meritev v preskušanju, namesto da bi gledali dejanske okužbe s COVID.
Študije pediatričnega cepiva proti COVID-19 Pfizer-BioNTech so vključevale več kot 10.000 otrok v nekaj državah, vključno z Združenimi državami, Španijo in Poljsko. Med skupino približno ni prišlo do novih varnostnih vprašanj 400 otrok ki so sodelovali v poskusih s pospeševanjem.
Pfizer bo vložil vlogo za pooblastilo za pospeševanje v starosti od 5 do 11 let
S temi podatki naj bi Pfizer rezultate posredoval Upravi za hrano in zdravila (FDA), da bi poiskala dovoljenja za uporabo v nujnih primerih za obnovitveno injekcijo v tej starostni skupini.
V začetku novembra 2021 je bilo dovoljeno cepljenje proti COVID za otroke, stare od 5 do 11 let. Po podatkih centrov za nadzor in preprečevanje bolezni (CDC) približno 28 milijonov otrok v ZDA spada v to starostno skupino. Približno 10 milijonov jih je prejelo vsaj en odmerek cepiva Pfizer-BioNTech proti COVID-19, samo ena odobrena za uporabo v starostni skupini.
The samo starostna skupina ki še nima odobrenega cepiva proti koronavirusu, so otroci, mlajši od 5 let. Preskusi še potekajo, vendar še niso bili predloženi v odobritev, ker dva odmerka cepiva nista zagotovila močnega imunskega odziva in je Pfizer umaknil njuno vlogo. Tretji odmerek se zdaj preizkuša za to starostno skupino, preden bodo ti podatki predloženi FDA.
