Moderna je posredovala podatke Upravi za hrano in zdravila in jih pozvala, naj odobrijo COVID-19 cepivo, ki ga je podjetje razvilo za otroke, mlajše od 6 let, pa tudi cepivo za 6-11-letnike in ločeno za 12-17-letnike.
Razvoj je obetaven. Vsaj 75 odstotkov — ali 3 od 4 otrok —, mlajših od 11 let, so imeli COVID-19 ves čas pandemije, starši pa so na cepivo za otroke, mlajše od 6 let, čakali dolge in mučne mesece. (Vključno med valom Omicron, ko otroci mlajši od 4 let so bili hospitalizirani v največji meri med pandemijo.)
Doslej je imela Moderna dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za svoje cepivo, odobreno za osebe, stare 18 let in več — in zdaj, ko bodo podatki o urniku v celoti predloženi do 9. maja, bi to lahko drastično spremeniti.
Modernina vloga za odobritev prihaja mesece po tem, ko je Pfizer zaprosil za dovoljenje za cepivo za otroke, mlajše od 5 let. Vendar pa Phizer umaknil prijavo, ki bi ustvaril shemo treh odmerkov za otroke z desetinko jakosti odmerka za odrasle.FDA zahteva podatke o učinkovitosti tretjega odmerka cepiva, preden bo razmislila o odobritvi režima Pfizer.
Modernino cepivo za otroke, stare od 5 mesecev do 6 let, bi bilo cepivo z dvema odmerkoma v četrtini jakosti odmerka za odrasle. Cepivo je varno za otroke in Moderna je ugotovila, da je bila vročina pogost stranski učinek po injiciranju.
Moderna pravi podatki o poskusih 6.700 otrok kaže, da je cepivo 51-odstotno učinkovito in 37-odstotno učinkovito za otroke, mlajše od 2 let, in otroke, stare od 2 do 5 let. proti simptomatski bolezni – in tudi, da je bila različica Omicron odgovorna za večino prebojnih okužb v študij.
Dr. Paul Burton, glavni zdravnik Moderne, je opozoril, da bodo otroci imeli visoko zaščito pred hudimi boleznimi. CNBC, potencialno celo več kot odrasli po dveh odmerkih. Nobeden od preučenih otrok med preskušanjem ni bil hospitaliziran s COVID-19. Dr. Burton je tudi predlagal, da so te številke enake tem, kako zaščitena bi bila odrasla oseba po dveh odmerkih cepiva.
Glede tega, ali bo cepivo do junija pripravljeno za uvedbo ali ne, se zdi, da bo FDA junija pregledala cepivo Moderna. Pfizer si prav tako prizadeva za odobritev lastnega cepiva do junija. Zgodovinsko gledano je trajalo nekaj tednov, da FDA pregleda podatke o cepivih in odobri uvedbo, da bi lahko predlagajo, da se cepiva uvedejo konec junija ali v začetku julija, kar pomeni, da bi otroci lahko začeli dobivati prve odmerki ko se poletno potovanje začne.
