Februarja letos je FDA je začela preiskavo poročila potrošnikov o kontaminirani otroški formuli v prahu, proizvedeni v Abbott Nutrition's Facility v Sturgisu v Michiganu. The FDA je zaprla obrat zaradi bakterijske kontaminacije po poročilih o štirih dojenčkih, ki so zboleli za bakterijo cronobacter, dva pa sta umrla. Blagovne znamke, ki so jih prizadele, so Similac, Alimentum in EleCare, ustavitev proizvodnje pa je poslabšala že tako težko ponudbo formule za dojenčke.
The pomanjkanje formule za dojenčke od takrat se je z leti močno poslabšalo, saj je postalo izjemno težko najti posebne blagovne znamke formule, ki pomagajo dojenčkom s prehranskimi potrebami. Starši poročajo, da se morajo voziti v številne različne trgovine, da bi našli formulo, ki jo potrebujejo in so bili ostane z malo pomoči, saj na primer zalivanje formule ni rešitev in bi lahko škodilo dojenčki. Toda nekaj mesecev po tem, ko je proizvodna tovarna Abbott v Michiganu ustavila proizvodnjo svojih blagovnih znamk za dojenčke, je podjetje doseglo dogovor z upravo za hrano in zdravila (FDA) za ponovno odprtje obrata, kar bi lahko pomagalo pri reševanju formule pomanjkanje.
Tudi skozi večmesečno zaprtje, Abbott je izjavil da ni dokazov, da je tovarna povezana z bakterijskim izbruhom.
Komisar FDA Robert Califf je dejal podjetje bo popravil razmere v objektu, ki so privedle do kontaminacije, ki je povzročila zaprtje obrata.
"Javnost bi morala biti prepričana, da bo agencija naredila vse, kar je v njeni moči, da bo še naprej zagotavljala, da se ta dojenček in druge posebne formule, ki jih proizvaja podjetje, izpolnjujejo standarde varnosti in kakovosti FDA,« je dejal Califf v izjava.
Sporazum, imenovan odlok o soglasju, je odobrilo ameriško okrožno sodišče za zahodno okrožje Michigana 16. maja 2022. V skladu s sporazumom lahko tovarna Abbott v Sturgisu ponovno odpre in nadaljuje proizvodnjo v dveh tednih z zeleno lučjo FDA.
Da bi prejel odobritev FDA za nadaljevanje proizvodnje, mora Abbott poleg drugih ukrepov izpolnjevati standarde agencije za prehrano, ko se obrat počuti pripravljen za nadaljevanje proizvodnje. Najvišji uradniki FDA so rekli, da je bilo prezgodaj, da bi poklicali, da obstaja neposredna povezava.
Kot pritisk je naraščal da uradniki nekaj storijo glede nevarnega pomanjkanje formule za dojenčke, bo ponovno odprtje obrata Abbott verjetno pomagalo ublažiti nekatere težave z oskrbo. Toda še vedno bo trajalo nekaj časa, da bomo spet videli polne police. Podjetje ugotavlja, da čeprav se proizvodnja lahko začne že v dveh tednih, bo še vedno trajalo približno šest do osem tednov, da formula prispe na trg. trgovinske police.
