Čakanje na cepivo proti COVID-19 bo morda kmalu (končno, pravzaprav po številnih zamudah) za starše majhnih otrok konec. Uprava za hrano in zdravila (FDA) je pravkar sprejela Pfizerjevo vlogo za odobritev njihovega cepiva proti COVID-19 za množice, mlajše od 5 let. Otroci, mlajši od 5 let, so edini preostali del prebivalstva ZDA brez odobrenega cepiva proti COVID, možna odobritev pa pride po mesecih in mesecih zamud.
Pfizer je prvotno imel umaknil prvotno uporabo februarja. Podatki, ki spremljajo prvotno vlogo, so pustili nekaj dvoma o učinkovitosti dveh odmerkov cepivo za otroke, stare od 2 do 5 let, čeprav so se otroci, mlajši od 2 let, dobro odzvali in razvili pričakovano imunost. Podjetje se je odločilo umakniti to aplikacijo in počakati na več podatki o možni učinkovitosti tretjega odmerka cepiva, preden ponovno vložite vlogo pri FDA v odobritev.
Zdi se, da je cepivo s tremi odmerki naredilo svoj trik. Podatki, ki jih je objavil Pfizer, kažejo, da so trije odmerki 80 % učinkoviti pri preprečevanju simptomatskega COVID-19 pri majhnih otrocih, čeprav ta številka temelji na samo 10 primerih COVID-19. Biotehnološko podjetje bo izvedlo temeljitejšo analizo, ko bo v študijski skupini diagnosticiranih 21 primerov.
Cepivo Moderna z dvema odmerkoma naj bi bilo 51-odstotno učinkovito pri otrocih, starih od šest mesecev do 2 let, in 37-odstotno učinkovito pri otrocih, starih od 2 do 6 let.
Obe podjetji pričakujeta poglobljeno preučitev stranskih učinkov, ki jih obe navajata kot "vzdržne", čeprav obstajajo dokazi, da lahko cepiva povzročajo visoko vročino pri otrocih.
Čeprav je bila prijava Pfizerja predložena, še vedno ni časovnega razporeda, kdaj in ali bo dejansko odobrena in dostopna javnosti. "Zavedamo se, da so starši nestrpni, da bodo njihovi majhni otroci cepljeni proti COVID-19, in čeprav FDA ne more napovedati, kako dolgo vrednotenje podatkov in informacij, bomo pregledali vsako zahtevo EUA, ki jo prejmemo, čim prej z uporabo znanstveno podprtega pristop," je dejal tiskovni predstavnik FDA.
Neodvisni svetovalni odbor FDA, Svetovalni odbor za cepiva in sorodne biološke proizvode, bo imel zaslišanja pozneje ta mesec za cepivo Pfizer s tremi odmerki in dvoodmerno cepivo Moderna, ki je bila v potrditev oddana 28. aprila. Če bodo odobrene, bodo vloge pregledali centri za nadzor in preprečevanje bolezni, potrošnikom pa bodo lahko na voljo že konec junija.
