31. marca je Uprava za hrano in zdravila (FDA) je odobrila Snoo Smart Sleeper De Novo za najsrečnejše dojenčke zaradi njegove sposobnosti, da speče dojenčke varno drži na hrbtu. Zaradi odobritve FDA je to prvi in edini izdelek te vrste – izdelek, ki je zasnovan tako, da dojenčki spijo na hrbtu – s to odobritvijo.
Polaganje dojenčkov spat na hrbtu je močno priporočilo Ameriška akademija za pediatrijo za zmanjšanje s spanjem povezanih smrti pri dojenčkih, vključno s sindromom nenadne smrti dojenčka (SIDS), izrazom, ki se uporablja za opis nenadne in nepričakovane smrti dojenčka, starega manj kot 1 leto. SIDS pogosto umre med spanjem ali v spalnem prostoru dojenčka.
Vendar je pomembno upoštevati, da ta odobritev FDA ne pomeni, da bo izdelek zmanjšal pojavnost SID-jev. Trenutno FDA pravi, da Snoo "ni neposredno dokazal zmanjšanja incidence SIDS/SUID."
Snoo sprejem De Novo odobritev FDA zdaj pomeni, da je razvrščen kot Medicinski pripomoček razreda II, ki odpira vrata za 1.500 $+ bassinet, ki ga lahko krijejo zavarovalnice, povečuje dostop do staršev in morebiti pomaga zajeziti krizo
Kaj je Snoo Sleeper?
Snoo Sleeper, ki je prišel na trg leta 2016, ima veliko zanimivih funkcij, ki dojenčkom in njihovim staršem olajšajo dremež in spanje. To je pametna posteljica, zato je zasnovana tako, da se odzove spečemu dojenčku, če se zbudi, začne jokati ali je videti nemiren.
Posteljica se lahko odziva na dojenčke s kombinacijo gibanja, zvoka in povijanja za simulacijo okolja maternice in preprečujejo, da bi se dojenčki zvrnili na trebuh, tako da so varni na hrbtu.
Za mnoge starše je izdelek božji dar, vendar drag. Otroška posteljica stane 1.500 $ ali za najem 159 $ na mesec - zaradi česar je v bistvu luksuzna dobrina, uporabljate samo šest mesecev, ker je namenjen le dojenčkom do 6 mesecev.
Ali Snoo pomaga preprečiti SIDS?
Eno najpomembnejših priporočil glede spanja za zmanjšanje tveganja za SIDS je, da dojenčke vedno uspavate na hrbtu in preprečiti, da bi se prevrnili, preden so dovolj neodvisni, da se prevrnejo na svoje lasten.
To je značilnost Snooja, ki je vodila do odobritve FDA. Izdelek varno pritrdi dojenčke na hrbtu med spanjem.
"SNOO Smart Sleeper bassinet in Snoo Sleep Sack sta skupaj namenjena olajšanju ležečega položaja med spanjem," je v sporočilu za javnost zapisano v donaciji FDA. "Dokazano je, da SNOO olajša ležeč položaj med spanjem."
Vendar pa izdelek ni povezan z zmanjšanjem pojavnosti SIDS, navaja FDA.
Kaj bi lahko ta odobritev finančno pomenila za starše?
Starši želijo Snoo, vendar je Snoo drag. Ni poceni dobiti vseh zvoncev in piščalk, ki jih ponuja Snoo, da dojenčkom olajšajo spanec in jim omogočijo, da mirno sanjajo.
Nova odobritev De Novo bi lahko pomenila, da bo spalnica v prihodnosti manj razkošje za utrujene starše, ki si lahko privoščijo to ceno kupiti ali najeti enega ali več medicinskih pripomočkov, podobnih prsnim črpalkam, ki bi jih lahko delno ali v celoti krili zavarovanje. To bi lahko povečalo dostop do izdelka.
Abeceda varnega spanja dojenčkov
Pomembno je, da starši upoštevajo smernice za spanje, da bodo njihovi otroci med spanjem varni. Abeceda varnega spanja dojenčkov priporoča, da dojenčki vedno spijo sam, na njihovem hrbet, in v njihovem jaslice.
Druge smernice vključujejo naslednje:
- Med spanjem, vključno z vsemi dremeži, otroka položite na hrbet.
- Otroška vzmetnica naj bo vedno čvrsta in brez naklona.
- Otroška posteljica ali zibelka naj bo brez odbijačev, igrač, odej in blazin.
- Dojenček naj vedno spi v svoji postelji (zibelka, zibelka).
- Dojenčkov prostor za spanje naj bo v isti sobi, kjer spite vi.
Če želite prebrati celotno odobritev FDA De Novo, obiščite happiestbaby.com.