Ameriško farmacevtsko podjetje Merck je pravkar zaprosilo za dovoljenje za uporabo v sili pri FDA za molnupiravir, tableta, razvita v sodelovanju z Ridgeback Biotherapeutics za zdravljenje blagih do zmernih primerih COVID-19. Če bi bilo zdravilo odobreno, bi bilo to prvo peroralno protivirusno zdravilo za to bolezen in bi lahko spremenilo igro v nenehnem boju proti njej.
Trenutno bolniki s COVID-19 pogosto prejemajo protivirusni remdesivir in generični steroid deksametazon, ko so sprejeti v bolnišnico. Terapija z monoklonskimi protitelesi je bila uporabljena tudi kot zdravljenje COVID v skladu z dovoljenjem za uporabo v nujnih primerih s strani FDA.
Molnupiravir je drugačen, ker so ga razvili znanstveniki z univerze Emory posebej za zdravljenje COVID-19. Je močan analog ribonukleozida, ki zavira razmnoževanje koronavirusa, ki povzroča COVID-19, in je bil izkazalo, da je aktiven proti »najpogostejšim« različicam virusa, deskriptor, ki naj bi vključeval zelo nalezljiv delta varianta.
Merck od FDA zahteva dovoljenje za uporabo v nujnih primerih, enako pooblastilo, kot so ga sprva imela vsa cepiva proti COVID-19, in da vsa cepiva razen
Na polovici študije so bili bolniki, ki so prejemali molnupiravir, bili bistveno boljši od tistih, ki so prejemali placebo po Mercku. Polovico manjša je bila verjetnost, da se bodo soočili s hospitalizacijo ali smrtjo (7,3 odstotka proti. 14,1 odstotka) in v 29 dneh nihče ni umrl, medtem ko jih je osem, ki so prejeli placebo, umrlo.
Ameriška vlada že ima pogodbo za dobavo 1,7 milijona obrokov molnupiravirja po ceni 700 dolarjev za vsakega, podjetje pa ima tudi dobavo in vnaprejšnje pogodbe o nakupu z drugimi vladami po svetu za dodelitev preostalih 10 milijonov tečajev, ki jih namerava izdelati do konca leto. Poleg tega je Merck izdal licenco za zdravilo več proizvajalcem generičnih zdravil, ki naj bi proizvajali molnupiravir za distribucijo v več kot 100 državah z nizkimi in srednjimi dohodki.
Zahtevano dovoljenje za uporabo v nujnih primerih za molnupiravir je samo za uporabo pri odraslih, tako da otroci, ki zbolijo za COVID-19, ne bodo upravičeni do prejema, vsaj še ne. Ni jasno, če, kot je proizvajalci cepiv, bo Merck pridobil kakršno koli dovoljenje FDA za paciente, mlajše od 18 let.
Čeprav je neposredna uporaba za starše z majhnimi otroki morda omejena, je prisotnost učinkovitega zdravila za bolnike s COVID-19 – skupaj s cepivi, ki so zdaj zelo razširjena. na voljo – je dobra novica za tiste, ki si želimo vstopiti v svet po pandemiji, v katerem je COVID-19 prisoten, vendar ne takšen popoln svetovni motilec, kot je bil že skoraj dve leti zdaj.
