Ker se število primerov COVID-19 v Združenih državah še naprej povečuje, starši pozorno spremljajo podrobnosti o odobrenih cepiva za otroke. Trenutno je Pfizer BioNTech edino cepivo, odobreno za otroke, stare 12 let in več, vendar ni nobenega cepiva – Johnson & Johnson, Moderna ali Pfizer –, odobrenega za mlajšo skupino otrok, mlajših od 12 let.
Prejšnji teden je Pfizer-BioNTech potrdil, da je podjetje blizu odobritve cepivo za otroke od 5 do 11 let, kar kaže, da bi lahko odobritev za uporabo v sili prišla oktobra, zdaj pa imamo časovnico za otroke, stare šest mesecev in več. Tukaj je tisto, kar morate vedeti.
Med tiskovno konferenco se je glavni finančni direktor družbe Pfizer Frank D'Amelio pogovarjal z udeleženci in podal posodobljen časovni načrt, kdaj Pfizer pričakuje, da bo pri Ameriški agenciji za hrano in zdravila (FDA) zaprosil za uporabo v nujnih primerih za svojo starost od 6 mesecev do 11 let. skupine. In medtem ko pomeni popolna odobritev cepiva za otroke, stare 12 let in več
Podjetje je povedalo, da pričakujejo, da bodo podatki poslani FDA odobritev za starostno skupino od 5 do 11 let do konca meseca. Njihov časovni načrt pravi, da upajo, da bi lahko uporabo v nujnih primerih odobrili oktobra - odvisno od podatkov, seveda. Nismo pa slišali preveč o pričakovani časovnici za še mlajše otroke, od 6 mesecev do 5 let. In to je tisto, s čimer je pred kratkim govoril D'Amelio.
Med globalno konferenco o zdravstvu Morgan Stanley je D'Amelio izrazil pričakovanje, da bo aplikacija za otroke, stare od 6 mesecev do 5 let, ne zaostaja veliko za starejšimi otroki skupina.
Pričakuje se, da bo podjetje podatke posredovalo FDA "v tednih kmalu po tem vložitev podatkov za 5 do 11-letnikov … ob predpostavki, da so vsi podatki pozitivni,« je povedal D’Amelio do a prepis njegovih komentarjev.
Pfizer CFO na časovnici za #covid19 cepivo za otroke, danes na konferenci Morgan Stanley:
-rezultati pri otrocih od 5. do 11. leta do konca septembra, prijava za EUA v začetku oktobra
- prijava za EUA za otroke od 6 mesecev do 5 let približno mesec dni kasneje, v začetku novembra
(jasnost na časovnici za mlajše otroke je nova) (1/2) pic.twitter.com/ZJCZwfWj1T
— Meg Tirrell (@megtirrell) 14. september 2021
"Ampak mislim, da imamo podatke od 5 do 11 konec septembra," je dejal. "Pričakujemo, da bomo vložili - pričakujemo, da bomo imeli podatke septembra. Pričakujemo, da bomo prijavili v začetku oktobra."
To je dobrodošla posodobitev časovnice s starši, ki želijo svojim otrokom dobiti odobreno cepivo, saj Delta še naprej povečuje pediatrične primere po vsej državi. Seveda se ta časovnica lahko spremeni, saj je le ocena in se opira na podatke, ki jih prikazujejo. Ampak na splošno je to odlična novica.
