V petek, 9. aprila, Pfizer-BioNTech je zahteval nujno dovoljenje za uporabo svojega cepiva proti COVID-19 za otroke od 12 do 15 let po pozitivnih rezultatih preskušanja, ki so ugotovili, da je 100-odstotno učinkovit pri preprečevanju bolezni COVID-19 v tej starostni skupini, zaradi česar je še bolj učinkovit pri najstnikih kot pri odraslih.
Cepivo Pfizer je trenutno edino cepivo v Združenih državah, ki je odobreno za uporabo pri otrocih, starih 16 let in več – Moderna in Johnson & Johnson je dovoljen za uporabo samo pri osebah, starih 18 let in več – in odpiranje starostnih razponov cepiva je odličen začetek pri doseganju črede imunost. Tukaj je tisto, kar morate vedeti.
Zakaj je pomembno, da najstniki dobijo cepivo Pfizer-BioNTech?
Dr. Anthony Fauci je v preteklosti večkrat dejal, da bi bilo cepljenje otrok proti COVID-19 prelomnica pri doseganju čredne imunosti v Združenih državah, saj bi proti smrtonosnemu hrošču cepila celotno populacijo več milijonov ljudi.
Pomagalo bi tudi zaščititi učitelje in šolsko osebje, ko ti otroci, stari 12 let in več, jeseni neizogibno znova vstopijo v šolske dvorane.
Dodajte to dejstvu, da bi tudi pomagalo šole se ponovno odprejo varneje, v času, ko se okuži nova različica COVID-a v Združenem kraljestvu, in se širi po, otroci po visoki ceni, po nižji ceni. Jasno je, da je cepljenje otrok naslednja meja v boju proti COVID-19.
Kaj je povedala študija Pfizer-BioNTech?
Kmalu po odobritvi uporabe pri osebah, starejših od 18 let v Združenih državah, je Pfizer-BioNTech, tako kot druga dva proizvajalca cepiva proti COVID-19 sta začela izvajati študije na mlajših najstnikih, velikih otrocih in celo dojenčki. Najnovejša študija, za katero Pfizer uporablja podatke, je študija 2.260 otrok, starih od 12 do 15 let, ki je pokazala, da je cepivo še bolj učinkovit pri najstnikih kot pri odraslih. Ta študija je zdaj predložena v strokovni pregled.
Pfizer zdaj izvaja več poskusov – vključno z enim od otrok, starih 6 mesecev in več.
Ali so druga cepiva še dovoljena za uporabo pri najstnikih?
Pfizer ni edina, ki dela na širitvi ljudi, ki lahko varno dobijo svoje cepivo. Moderna in Johnson & Johnson imata tudi sojenja in študije o učinkovitosti in varnosti njihovih cepiv pri mladih najstnikih, velikih otrocih, dojenčkih, nosečnicah in ljudeh z osnovnimi zdravstvenimi težavami.
Moderna veliko preskušanje na 12 do 17-letnikih naj bi kmalu prineslo rezultate, kar bi lahko pomenilo, da bi lahko na trgu obstajali dve cepivi za velike otroke in najstnike.
Moderna, tako kot Pfizer in J&J, je tudi vodi ločeno sojenje otrok pod 12. Upravičenost do cepljenja bi se lahko odprla veliko prej, kot smo pričakovali.
Ali bo odobreno, in če da, kdaj?
Pfizer je v petek zaprosil FDA za nujno dovoljenje za uporabo cepiva pri otrocih, starih 12 let in več, vendar zdaj ni jasno, kdaj se bo FDA odzvala in dala odobritev (oz. zavrnitev.) Če pa je dovoljenje odobreno, bi lahko izdelovalec cepiva lahko začel cepiti otroke, preden ponovno vstopijo v šolske zgradbe na začetku naslednje šole leto.
