Minilo je osem mesecev, odkar je Uprava za hrano in zdravila (FDA) odobrila cepivo proti COVID-19 za dovoljenje za uporabo v nujnih primerih (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 je bil prvi, ki je priletel na tla. S tem so Združene države lahko začele izvajati svoj vitalni program cepljenja za boj proti COVID-19. In zdaj cepljenje je prejel uradni in popoln žig odobritve FDA za osebe, stare 16 let in več.
Po navedbah ZDA danes, odobritev cepiva Pfizer, najbolj prejetega cepiva proti COVID-19 v ZDA z več kot 200 milijoni že danih odmerkih, pride po več sto tisoč straneh s podrobnimi meseci s podatki o njegovi učinkovitosti in varnost. Popolna odobritev je temeljila na podatkih, zbranih od več kot 44.000 ljudi, ki so jih spremljali šest mesecev po prejemu cepiva.
"Javnost je lahko zelo prepričana, da to cepivo izpolnjuje visoke standarde za varnost, učinkovitost in kakovost proizvodnje, ki jih FDA zahteva za odobren izdelek," je rekel vršilka dolžnosti komisarja FDA Janet Woodcock. "Današnji mejnik nas postavlja korak bližje k spremembi poteka te pandemije v ZDA."
Kaj torej pomeni ta odobritev, še posebej, ker je veliko Američanov prejelo cepiva v fazi nujne uporabe? Kaj to pomeni za otroke, stare od 12 do 15 let? Popolna odobritev lahko pomembno vpliva predvsem na dveh področjih. Za otroke bo vpliv manj neposreden.
Ljudje, ki se oklepajo na cepivo, lahko poiščejo cepivo
Prvi razlog, zakaj je odobritev pomembna, je ta, da je lahko prepričljiv dejavnik za populacijo, ki se obotavlja od cepljenja ki navajajo, da "ni v celoti odobren s strani FDA" kot enega od razlogov, da ne dobijo injekcij.
Zdaj, ko je cepivo v celoti odobreno, lahko pomaga ublažiti skrbi in pomaga povečati odstotek ljudi, cepljenih po vsej državi ki so v astronomsko večjem tveganju hudo zboleti, biti hospitaliziran in umreti zaradi COVID-19.
"Na podlagi dolgoročnejših nadaljnjih podatkov, ki smo jih predložili, današnja odobritev za osebe, stare 16 let in več, potrjuje učinkovitost in varnostni profil našega cepiva v času, ko je nujno potrebno,« je povedal Albert Bourla, predsednik in izvršni direktor podjetja Pfizer. "Upam, da bo ta odobritev pripomogla k povečanju zaupanja v naše cepivo, saj cepljenje ostaja najboljše orodje, ki ga imamo za zaščito življenj in doseganje čredne imunosti."
Zaposleni, lokalne oblasti in drugi bodo morda začeli obvezovati cepljenje za zaposlitev
Toda odobritev ima tudi drug učinek, ki bi se lahko hitro povečal. S popolno odobritvijo FDA za cepivo Pfizer COVID-19 bomo morda začeli videti, da se na univerzah, lokalnih upravah in podjetjih uveljavlja več mandatov za cepljenje.
»Obvezovanje postane veliko lažje, če imate popolno odobritev,« je dejal dr. Carlos del Rio z univerze Emory. "Mislim, da je veliko podjetij čakalo na to."
Ta dobrodošla novica prihaja kot Delta varianta se še naprej širi po vsej državi ob istem času tiste jeseni in tudi sezona vračanja v šolo.
Za otroke, stare 15 let in manj, ni veliko sprememb – razen njihove potencialne varnosti
Za otroke, stare od 12 do 15 let, je cepivo še vedno pod EUA. To pomeni, da čeprav otroci, stari 12 let in več, zagotovo še vedno lahko dobijo cepivo, cepivo še ni "v celoti odobreno". Pomembno je omeniti, da mora EUA še vedno izpolnjevati stroge standarde testiranja in da je cepivo izjemno varno in učinkovito pri otrocih, ki bodo bolj ogroženi kot v času, ko so bile šole oddaljene, saj ponovno vstopijo v učilnice in pridejo v stik z veliko ljudmi v učilnicah in v svetu. Popolna odobritev bo kmalu prišla.
In medtem ko popolna odobritev še ne utira poti za cepljenje otrok, mlajših od 12 let vendar se za to starostno skupino pričakuje odobritev uporabe v sili v prihodnjih mesecih.
Kar se bo spremenilo za otroke, je možno upanje, da se bo stopnja cepljenja s polno odobritvijo povečala, kar bo otrokom omogočilo ščit cepljenih odraslih, ki jih obdaja in jih varuje pred COVID-19, ki rekordno hospitalizira otroke stopnje.
