Preskušanje cepiva proti koronavirusu, ki ga je vodila AstraZeneca, je bilo v torek zaustavljeno, potem ko je udeleženec resno zbolel, verjetno kot reakcija na cepivo. Toda to vas ne bi smelo prestrašiti, pravijo strokovnjaki. Preskušanje, ki je bilo ustavljeno zaradi tovrstne skrbi glede varnosti, ne pomeni, da ne bomo dobili cepiva proti koronavirusu ali da bo nevarno, ko prispe. Pravzaprav to pomeni, da podjetja za cepivo jemljejo varnost resno. In to je le nekaj najboljšega, kar bi lahko upali.
"To je primer stvari, ki jih naredite, da zagotovite, da imamo opravka z izdelkom, ki je varen," Anthony Fauci, najboljši specialist za nalezljive bolezni v državi, povedal CBS to jutro.
Nihče ne ve, ali je "neželeni dogodek" prostovoljca v preskušanju posledica cepiva ali nekaj nepovezanega. Toda te vrste resnih poškodb med preskušanjem na splošno niso povezane s cepivom, je dejal Fauci.
Udeleženka preskušanja, ki je zbolela, je bila ženska, ki je sodelovala v preskušanju faze 2/3 v Združenem kraljestvu, je povedal izvršni direktor AstraZeneca Pascal Soriot na konferenčnem klicu z vlagatelji, poročajo.
Čeprav je ta redek stranski učinek cepiva proti koronavirusu AstraZeneca lahko naključje, so pri tem cepivu proti koronavirusu pogosti blagi do zmerni neželeni učinki. Približno 60 odstotkov prostovoljcev, ki so ga prejeli, je poročalo o simptomih, kot so zvišana telesna temperatura, glavoboli in bolečine v mišicah. študij julija objavljeno. Vendar so simptomi dovolj benigni, da se je podjetje odločilo nadaljevati.
Do zdaj. AstraZeneca bo prenehala z zaposlovanjem prostovoljcev in dajanjem odmerkov vpisanim udeležencem, dokler se preskušanje ne nadaljuje — če se nadaljuje. Ni jasno, koliko časa bi to lahko trajalo. AstraZeneca je eno od treh podjetij s preizkušanjem cepiva v poznih fazah, ki potekajo v ZDA. Je tudi edino, ki ima vpisali otroke v preskušanje cepiva proti koronavirusu od sredine avgusta. V varnostno preskušanje faze 2 na Univerzi v Oxfordu je vključil majhno število otrok, starih od 5 do 12 let.
Premor v preskušanju bi lahko zamudil ne le odobritev cepiva AstraZeneca, temveč tudi druga podjetja, ko iščejo podobne zaplete v svojih bazah podatkov. Vodja Moderne pa pravi, da je ne upočasnjuje svojih preizkušenj.
Torej res ne bi smeli biti zaskrbljeni. Zamuda – ali celo neuspeh – enega preskušanja cepiva ni znak, da hitimo prehitro ali da bodo cepiva proti koronavirusu povzročila grozne stranske učinke, ko bodo izdana v svetu. Ta neravnina je običajen del izdelave cepiva. Strokovnjaki to preučujejo, da bi zagotovili, da bo, ko pride čas, katero koli cepivo, ki bo na voljo, varno za vas in vašo družino.