V torek je Uprava za hrano in zdravila (FDA) prvič doslej odobrila a novo zdravilo posebej za zdravljenje poporodne depresije, a duševna motnja ki prizadene eno od devetih novopečenih mater.
»Poporodna depresija je resno stanje, ki je v hudi obliki lahko smrtno nevarno. Ženske lahko doživljajo misli o tem, da bi škodile sebi ali otroku. Poporodna depresija lahko vpliva tudi na vez med materjo in dojenčkom,« je Tiffany Farchione, MD, vd direktorja Centra za vrednotenje in raziskave zdravil FDA, je dejal v sporočilu za javnost.
The zdravilo Brexanolone, ki se bo prodajal kot Zulresso, se dostavi z intravensko kapljanjem za 60 ur v treh dneh v okolju pod zdravniškim nadzorom.
Aktivna sestavina alopregnanolon posnema progesteron, hormon, ki se med nosečnostjo dvigne in nato po rojstvu upade, kar povzroča poporodno depresijo. Zulresso ponovno uravnovesi te hormonske ravni za izboljšanje razpoloženja.
Trenutno so ženskam s poporodno depresijo predpisani generični antidepresivi, ki lahko trajajo od štiri do osem tednov, da postanejo učinkoviti in tudi takrat imajo pogosto majhen učinek. Zulresso pa po drugi strani
Toda zdravilo, ki je prejelo najmočnejšo opozorilno raven FDA ("Opozorilo v škatli"), ni brez stranskih učinkov. »Zaradi skrbi glede resnih tveganj, vključno s prekomerno sedacijo ali nenadno izgubo zavesti med dajanjem, je bil zdravilo Zulresso odobreno z oceno tveganja Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) in je na voljo samo... v certificiranih zdravstvenih ustanovah, kjer lahko izvajalec zdravstvenih storitev skrbno spremlja pacienta,« je dr. Farchione je zapisano v sporočilu agencije.
In prihaja z visoko ceno. Zdravilo, ki ga proizvaja Sage Therapeutics, bo stalo približno 34.000 $ na pacienta, brez stroškov bivanja v bolnišnici ali infuzijskem centru. Ali bo zavarovano ali ne, bo odvisno od posameznega ponudnika.
Sage Therapeutics, ki prav tako dela na različici zdravila v obliki tablet, pričakuje, da bo Zulresso začel prodajati konec junija.
