MDMA, aktivni sastojak u party droga ekstazija, verovatno će pomoći milionima Amerikanaca koji pate od пост трауматски стресни поремећај, prema Upravi za hranu i lekove. FDA je prošle nedelje proglasila MDMA „terapijom proboja“ za PTSP, oznaku koja obično znači brža klinička ispitivanja i odobrenje leka. Neprofitna organizacija koja finansira terapiju, Multidisciplinarno udruženje za psihodelične studije, kaže da ako može prikupiti potrebnih 25 miliona dolara za sprovođenje ispitivanja faze III, mogli bismo videti da se MDMA koristi za lečenje PTSP-a u klinici čim 2021.
Ispitivanja faze III su poslednja prepreka koju treba ukloniti pre odobrenja leka. Da će ovakva ispitivanja uskoro početi je posebno dobra vest za roditelje sa PTSP, stanje za koje se zna da šteti deci obolelih. Čvrsti podaci o tome koliko očeva pati od PTSP-a nisu dostupni, ali pošto otprilike 7,6 miliona muškaraca u Sjedinjenim Državama živi sa PTSP-om a otprilike polovina svih američkih muškaraca su očevi, moglo bi da postoji čak 3,8 miliona očeva sa traumama u SAD koji se nadaju izlečiti.
„Postizanje sporazuma sa FDA o dizajnu našeg programa Faze III i mogućnost da blisko sarađujemo sa Agencija je bila glavni prioritet za naš tim“, Ejmi Emerson, izvršni direktor MAPS-a za javnu korist korporacija, napisao je u saopštenju. „Naši podaci iz faze II bili su izuzetno obećavajući sa velikom veličinom efekta i spremni smo da brzo krenemo napred. Sa probojnom oznakom, sada možemo da se krećemo još efikasnije.”
MDMA molekul leka
Brzo kretanje je ključno, jer je PTSP – hronično stanje, u kojem mali okidač kao što je zvuk ili miris može da izvuče traumatično sećanje na površinu — jedno je od najtežih psihijatrijskih stanja лечити. Postojeće terapije jednostavno ne rade za mnoge ratne veterane i žrtve trauma, a tragičan rezultat je da neki sebi oduzimaju život. „Oprezan sam, ali se nadam“, rekao je Čarls Marmar, psihijatar sa Medicinskog fakulteta Langone Univerziteta u Njujorku. The New York Times nakon što su preliminarne studije MDMA pokazale obećavajuće. „Ako budu uspeli da nastave da postižu dobre rezultate, biće od velike koristi. PTSP može biti veoma teško lečiti. Naše najbolje terapije trenutno ne pomažu 30 do 40 posto ljudi.
Ali MDMA se teško prodaje. Ne toliko zato što su naučnici zabrinuti da to neće funkcionisati, već zbog povlačenja protiv droga. Strogi zakoni o drogama u Sjedinjenim Državama omeli su obećavajuće naučnike istraživanje medicinskih efekata marihuane, LSD-a i ekstazija деценијама. To je jedan od razloga zašto je probojna oznaka FDA tako važna. „Ovo nije veliki naučni korak. Već 40 godina je očigledno da su ovi lekovi lekovi“, Dejvid Nat, neuropsihofarmakolog sa Imperijal koledža u Londonu рекао Наука. "Ali to je ogroman korak u prihvatanju."
Prethodne studije su pokazali da MDMA ne može uništiti traumatično sećanje, već da pretvori pacijentov emocionalni odgovor na to sećanje u onaj koji se graniči sa euforijom. Ako ništa drugo, lek bi mogao da ponudi barem kratkotrajno odlaganje za žrtve traume koje se osećaju zarobljene sopstvenim mislima. Tretman koji se trenutno testira uključuje nekoliko sesija psihoterapije pod uticajem ekstazija i može pomoći do 70 odsto dugotrajnih PTSP-a.
Međutim, ostaje nekoliko izazova. Prvo, MDMA se povećava broj otkucaja srca, krvni pritisak i telesnu temperaturu, što bi moglo značiti da je tretman opasan za pacijente sa određenim već postojećim stanjima. Iako do sada nije bilo ozbiljnih štetnih efekata, neki stručnjaci brinu da je destigmatizacija MDMA sama po sebi opasna. „Šalje poruku da će vam ovaj lek pomoći da rešite svoje probleme, a često samo stvara probleme“, rekao je Endrju Parrot, psiholog sa Univerziteta Svonsi u Velsu. Нев Иорк Тимес. „Ovo je neuredan lek za koji znamo da može da nanese štetu.
Drugi izazov je dizajniranje efikasnog placeba. Obično istraživači testiraju lek tako što nekim pacijentima daju lažnu pilulu pod maskom terapije, samo da bi bili sigurni da oni koji tvrde da osećaju efekat to zaista osećaju. Ali pacijenti mogu odmah da kažu da su dobili ekstazi – uništavajući slepi placebo standard. Za sada, FDA i MAPS su se složili da daju nekim pacijentima lažne pilule uprkos ovom problemu, ignorišući činjenicu da pacijenti ne mogu zaista biti zaslepljeni.
Međutim, najveća prepreka je finansiranje. MAPS je već prikupio 12,75 miliona dolara za studiju, ali procenjuje da će to koštati bliže 25 miliona dolara za sprovođenje konačnog ispitivanja faze III. A napori da se ostatak finansira od strane ljudi bili su razočaravajući. Bez obzira na to, izvršni direktor MAPS-a Rik Doblin kaže da će suđenje ići dalje. „Idemo kod ljudi iz sveta tehnologije i porodičnih fondacija, ali takođe pokušavamo sa upravom za veterane“, rekao je on Наука.
„Uvek je bila filozofija MAPS-a da ako možemo da uradimo posao, novac će uslediti.
