Da li će FDA odobriti vakcinu AstraZeneca nakon neuspeha podataka?

click fraud protection

Sve od preko 124 miliona Ковид-19 вакцине koji su do sada administrirani u Sjedinjenim Državama bili su kompanije Pfizer, Moderna, и Johnson & Johnson sorte.

Ali Amerikanci bi uskoro mogli imati drugu opciju, snimak koji je razvijen na Oksfordskom univerzitetu, a proizvodi i prodaje britansko-švedska farmaceutsko-biotehnološka kompanija AstraZeneca. Međutim, optužbe da je AstraZeneca možda pogrešno predstavila podatke o efikasnosti i zabrinutost da bi to moglo da izazove krvne ugruške su poremetile uvođenje.

Evo zašto vakcina i dalje verovatno ide u države, kako funkcioniše, informacije o pogrešnom rukovanju podacima, ažurirane podatke koji pokazuju njegovu pravu efikasnost i kakav će uticaj imati na povratak zemlje nečemu što liči na normalnost.

Koja je kontroverza sa vakcinom?

U opadajućim danima marta, AstraZeneca je objavila privremene rezultate nove studije koja je pokazala bolje nego što se očekivalo njena vakcina je smanjila simptomatsku bolest COVID-19 za 79 procenata i teški COVID-19 i hospitalizaciju za 100 проценат. AstraZeneca je rekla da je vakcina podjednako efikasna i kod ljudi starijih od 65 godina.

„Ova analiza potvrđuje vakcinu AstraZeneca COVID-19 kao preko potrebnu dodatnu opciju vakcinacije, pružajući uverenje da odrasli svih uzrasta mogu imati koristi od zaštite od virusa“, рекао En Falsei, profesor na Medicinskom fakultetu Univerziteta u Ročesteru i ko-voditelj studije.

Međutim, ubrzo nakon što su podaci objavljeni, američki zdravstveni zvaničnici su odmah označili studiju kao potencijalno pogrešne podatke koji preuveličavaju efikasnost vakcine. Verovatno je da je vakcina više od 69-75 procenata efikasna u smanjenju simptomatskog rizika od COVID-a, a još uvek 100 procenata efikasna u smanjenju hospitalizacije ili ozbiljne bolesti.

Severno od granice Kanada ima pauzirao primena vakcine AstraZeneca za osobe mlađe od 55 godina zbog zabrinutosti da bi mogla biti povezana sa retkom krvlju ugrušaka, sa novim podacima iz Evrope koji sugerišu da je rizik bliži 1 na 100.000 nego 1 na 1.000.000 za koji se ranije mislilo da biti.

Da li je vakcina i dalje efikasna?

Да. Kontroverza oko efikasnosti vakcine nije oko toga da li je uopšte efikasna ili ne – već koliko je efikasna u prevenciji simptomatske bolesti COVID-19.

Šta novi podaci govore o efikasnosti vakcine AstraZeneca

Nakon neuspešnog uvođenja, AstraZeneca je ažurirala podatke oko vakcine. Vakcina je 76 procenata efikasna u sprečavanju simptomatskih bolesti kod većine ljudi, što je pad sa 79 procenata efikasnosti koju je kompanija rekla u pogrešnim podacima. Takođe je, prilično iznenađujuće, више efikasan kod odraslih starijih od 65 godina, skačući sa 80 na 85 procenata efikasnosti sa punim podacima. Takođe je 100 posto efikasan protiv ozbiljnih bolesti.

Po čemu se AstraZeneca vakcina razlikuje od postojećih opcija?

Iako je to takođe vakcina sa dve doze poput vakcina Moderna i Pfizer, verzija AstraZeneca ne koriste čestice RNK-a da podstaknu ćelije da proizvode šiljasti protein koji štiti od ЦОВИД-19. Umesto toga, sadrži modifikovanu verziju virusa obične prehlade za prenos genetskog koda za šiljasti protein u ćelije primaoca. To je slično mehanizmu koji koristi jednodozna vakcina Johnson & Johnson, koja je data Odobrenje za hitnu upotrebu od strane FDA krajem februara, iako koristi drugi virus kao svoj Тројански коњ.

Kada bi vakcina AstraZeneca mogla biti odobrena? I kakav će biti njen uticaj?

AstraZeneca će podneti zahtev za odobrenje FDA u prvoj polovini aprila i, ako bude odobreno, kompaniju kaže da mogu da isporuče 30 miliona doza u SAD odmah i još 20 miliona u roku od mesec dana odobrenje. Još jedan lanac snabdevanja koji isporučuje desetine miliona vakcina u SAD je preko potreban, jer samo Aljaska, Misisipi, и Zapadna Virdžinija uspeli su da odbace uslove podobnosti, dok su druge države bile ograničene barem delimično ograničenim zalihama vakcine.

Ovaj priliv doza pomoći će državama da ispoštuju obećanu direktivu Džoa Bajdena svim državama da će vakcina biti dostupna svim odraslim osobama do 1. maja. To bi takođe moglo pomoći u izradi predsednikovo obećanje da će četvrti jul biti skoro normalan realnost.

Zašto će se vrtići polako otvarati nakon pandemije

Zašto će se vrtići polako otvarati nakon pandemijeВирус КоронаДневна нега

Mnogo je mastila prosuto o ekonomskim posledicama zatvaranja Вирус Корона пандемија koji su doneti da bi se spasli životi. Mnogi milioni Amerikanaca su otpušteni i mnogi milioni će ih verovatno bit...

Опширније
Testovi na COVID-19 kod kuće su ovde. Evo šta treba da znate.

Testovi na COVID-19 kod kuće su ovde. Evo šta treba da znate.Вирус Коронаковид 19Цовид хуб

Do sada je većina nas čekala na liniji na mestu za testiranje na COVID-19, a zatim ponovo čekala rezultate. Naši kapaciteti za testiranje i infrastruktura očigledno nisu tamo gde treba da budu da b...

Опширније
Kako pomoći nekome sa anksioznošću: 12 saveta da zaista budete tu za njih

Kako pomoći nekome sa anksioznošću: 12 saveta da zaista budete tu za njihАнксиозанМентално здрављеАнксиозностВирус Коронаковид 19Пријатељи

Anksioznost je trenutno svuda. Iskreno, ako poznajete osobu koja nije malouznemiren tokom ovog teškog i neizvesnog vremena Covid-19 карантин, poprskajte ih vodom da vidite da li se njihova štampana...

Опширније