Postoji mnogo razloga zbog kojih roditelji treba da daju svoju veoma malu decu lekovi protiv bolova bez recepta. Od bolova pri izbijanju zuba do visoke temperature, kada su deca mlađa od dve godine, imate uglavnom samo dve opcije: acetaminofen (poznatiji kao tilenol) i ibuprofen (aktivni sastojak u Motrin i Advil.) I upravo sada, ako ste kupili bilo koji acetaminofen, uključujući generičke brendove, vi ste u јасно. Ali, ako ste nedavno kupili Ibuprofen za bebe van brenda, možda biste želeli da proverite etiketu. Evo šta se dešava.
AŽURIRANJE: Tris Pharma je 29. januara proširila svoj prethodni opoziv na tri dodatne serije proizvedene za Walmart i CVS, što znači da bi više ibuprofena za bebe koji se prodaje u ovim prodavnicama moglo da sadrži veću koncentraciju ibuprofena nego što je na etiketi. „Koncentrovana oralna suspenzija ibuprofena za bebe“, opozvani proizvod, označen je da sadrži 50 mg. ibuprofena po 1,25 mL.
Према objavljeno saopštenje kompanije Tris Pharma, dve od nedavno opozvanih lota, Lot 4718, koji je prodat u 0,5 oz. boca sa rokom upotrebe do dec. 2019, i partija 00717006A, koja je prodata u 1 oz. boca sa rokom upotrebe do februara. 2019, oba su proizvedena pod oznakom „CVS Health“. Treći, Lot 00717005A, prodat je u pakovanju od 1 oz. boca sa rokom upotrebe do februara. 2019. i proizveden je pod oznakom „Equate“ u Walmartu. Tris Pharma kaže da nije primila nikakve izveštaje o ozbiljnim problemima nastalim zbog povlačenja i dala je dodatno objašnjenje u svom objavljenom saopštenju u utorak.
„Razlog za povlačenje je potencijalno veća koncentracija ibuprofena za manje od 10% iznad navedene granice u nekim bocama iz ove tri serije“, navodi se u saopštenju. „Sigurnosna pitanja ili toksičnost su generalno prihvaćeni kao problemi kod novorođenčadi u dozama većim od 700% preporučene doze.
Dana 05.12.2018. Tris Pharma je opozvala tri serije ibuprofena za bebe. Ovo su generičke sorte koje se prodaju u Walmartu, CVS-u i Family Dollaru, obično odmah pored dečjeg Motrina. U suštini, Tri Pharma je zabrinuta da ove količine leka sadrže veću koncentraciju ibuprofena od normalne, što bi moglo da naškodi nekoj deci. U ovom trenutku nisu zabeleženi negativni efekti, ali simptomi koje treba tražiti su mučnina, povraćanje i dijareja.
Ipak, zbog zabrinutosti zbog većih koncentracija, bilo koja boca ili kutija koja sadrži ove brojeve serija je povučena. Dakle, ako imate bilo kakav generički ibuprofen za bebe, pogledajte bočicu i vidite da li se tamo nalazi neki od ovih brojeva. Ako roditelji žele da budu dodatno sigurni, samo bacite bilo koji od ovih generičkih brendova i zamenite ih било који brend acetaminofena ili stvarni Motrin. Ono što sledi je grafikon sa svim brojevima serija i opisima proizvoda.
NDC | LOT | ИСТИЦАЊЕ | ОПИС | КОМПАНИЈА |
49035-125-23 | 00717009A. 00717015A 00717024A |
02/19. 04/19 08/19 |
Jednako: bebe. Ibuprofen Koncentrisano oralno suspenzija, USP (NSAID), 50 mg po 1,25 mL, 0,5 oz. flaša |
Wal-Mart. Stores Inc |
59779-925-23 | 00717024A | 08/19 | CVS zdravlje: Ibuprofen za bebe Koncentrisano oralno suspenzija, USP (NSAID), 50 mg po 1,25 mL, 0,5 oz. flaša |
CVS. Apoteka |
55319-250-23 | 00717024A | 08/19 | Porodični wellness: Ibuprofen za bebe Koncentrisano oralno suspenzija, USP (NSAID), 50 mg po 1,25 mL, 0,5 oz. flaša |
Tris Pharma je takođe izdala ovo zvanično saopštenje:
Potrošači sa pitanjima u vezi sa ovim opozivom mogu se obratiti Tris korisnička služba na 732-940-0358 (od ponedeljka do petka, 8:00 ET- 17:00 PT) ili putem e-pošte na adresu e-pošte korisničke službe. ([email protected]) Potrošači bi trebalo da kontaktiraju svog lekara ili zdravstvenog radnika ako su iskusili bilo kakve probleme koji mogu biti povezani sa uzimanjem ili upotrebom ovog leka.
U suštini, kompanija je postavila proces pomoću kojeg se možete vratiti na proizvod, ali većina roditelja će biti jasna ako ili izbace ove stvari ili prestanu da ih daju svom detetu.