U ponedeljak je američka administracija za hranu i lekove (FDA) izdala a поврат of контрола рађања, упозоравајући да може доћи до грешке у паковању neželjena trudnoća. Опозив се односи на пакете таблета дроспиренона и етинил естрадиола које производи Апотек Цорп, који могу садржати погрешну врсту или број таблета.
„Kao rezultat ove greške u pakovanju, gde pacijent ne uzima tabletu zbog nestale tablete ili zbog toga što pacijent uzima placebo umesto aktivne tablete, gubitak efikasnosti je moguć zbog varijacije u konzumiranoj dozi“, FDA je napisala u svom saopštenju. Agencija je dodala da još nije bilo prijavljenih trudnoća ili neželjenih reakcija zbog greške.
Opoziv se odnosi na oralni kontraceptiv estrogena/progestina koji se prodaje u pakovanju od 28 tableta, sa 21 žutom pilulom praćenom sedam belih placebo pilula.
Četiri lota koja su opoziva se су бројеви 7ДИ008А, 7ДИ009А, 7ДИ010А и 7ДИ011А и сваки има датум истека августа 2020. Na unutrašnjoj kutiji, NDC broj je 60505-4183-1, a na spoljnoj kutiji broj je 60505-4183-3.
Представник фармацеутске компаније rekao je za RedTri, „Апотек је посвећен квалитету производа и безбедности пацијената и предузима све неопходне кораке да заштити пацијенте који користе наше производе. Dakle, ovaj dobrovoljni opoziv je pokrenut iz obilja opreza.”
Svako ko je primio jedan od pogođenih paketa treba odmah da vrati pilule u apoteku u kojoj su kupljene i da kontaktira svog zdravstvenog radnika u slučaju bilo kakvih nedoumica. FDA takođe savetuje ženama da „ne prekidaju terapiju“ i umesto toga „koriste nehormonsku metodu kontrole rađanja“.
Za pitanja u vezi sa opozivom, potrošači takođe mogu kontaktirati Apotex putem telefona na 1-800-706-5575 od ponedeljka do petka ili putem e-pošte na [email protected].
