Deset dana nakon 13. aprila, kada je FDA objavila da će pauzirati uvođenje свих jednodozne Johnson & Johnson vakcine nakon 6 žena između 18 i 48 godina od 6,8 miliona ljudi koji su primili vakcinu imali krvne ugruške, FDA je uklonila pauzu u distribuciji vakcine koja spašava život jab.
Od 23. aprila, CDC i FDA su sada rekli da vakcinu treba distribuirati u Sjedinjenim Državama i da je vakcina bezbedna i efikasna u prevenciji COVID-19. Evo šta treba da znate o pauzi - i poništavanju pauze - vakcine.
Zašto je FDA pauzirala uvođenje?
FDA je pauzirala uvođenje nakon što je šest žena od 6,8 miliona primalaca vakcine J&J razvilo krvne ugruške, od kojih je jedna umrla, a druga je hospitalizovana. „Trenutno se čini da su ovi neželjeni događaji izuzetno retki,“ FDA je saopštila na Tviteru kada su pauzirali uvođenje.
Savezna vlada je pauzirala davanje vakcine na svim saveznim mestima za vakcinaciju i očekivala. državnim činovnicima da učine isto. Dok je uvođenje pauzirano, CDC i FDA su pregledali podatke da vide da li postoji veza između vakcine i krvnih ugrušaka koji su statistički relevantni.
Johnson & Johnson je odgovorio na vesti: „Svesni smo da su tromboembolijski događaji, uključujući one sa trombocitopenijom, prijavljeni sa vakcinama protiv COVID-19… Nije utvrđena jasna uzročna veza između ovih retkih događaja i Janssen COVID vakcine.”
Sada je CDC prekinuo uvođenje i objavio svoje zvanične preporuke za vakcinu, a to je da nastavi sa primenom vakcine.
Šta vas brine zbog pauziranja uvođenja?
Mnogi su se s pravom plašili da će pauziranje uvođenja vakcine navesti mnoge ljude da poveruju da je vakcina Johnson & Johnson nesigurna. I to u vreme kada je bitka za vakcinaciju između brzo rastuće varijante COVID-19 i vakcinisanjem ljudi protiv navedenih varijanti, svaka pauza u uvođenju vakcinacije mogla bi dovesti ljude (a posebno deca) u riziku od dobijanja COVID-19 duže.
Ostaje da se vidi da li je pauza podigla ili smanjila poverenje u vakcinu. U nedelju 25. aprila god. Dr Entoni Fauči je rekao da bi pauza trebalo da poveća poverenje u fokus zdravstvenih agencija na bezbednost Amerikanaca.
Da li je vakcina bezbedna i efikasna?
Да. U petak, 23. aprila, CDC i FDA preporučili su nastavak uvođenja J&J vakcine, rekavši da je vakcina bezbedna i efikasna u prevenciji COVID-19. Dostupni podaci o dosadašnjem uvođenju vakcine otkrili su da su koristi od vakcine veće od potencijalnog rizika. Poznato je da su krvni ugrušci koji su izazvali pauzu izuzetno retki, ali su zdravstveni radnici ažurirani o tome kako lečiti sindrom i uočiti ga u slučaju da ljudi koji primaju vakcinu razviju simptome krvi ugrušci.
Zaista, prema Старатељ, Najveća rizična grupa ljudi da dobiju poremećaj zgrušavanja su žene starosti od 30 do 39 godina, gde je bilo 11,8 miliona slučajeva na milion datih doza.
