Roditelji, pripremite flastere: vaša deca mlađa od 12 godina bi mogla da dobiju vakcinu protiv COVID-19 u narednih nekoliko meseci.
Pfizer i BioNTech objavili su da je njihova vakcina protiv COVID-19 bezbedna i da proizvodi „robustan“ imuni odgovor kod dece uzrasta od pet do 11 godina, putem saopštenje za javnost.
Kompanije kažu da će sada dostaviti svoje podatke FDA na hitno odobrenje za ovu starosnu grupu. Ako bude odobreno, to bi bilo prvo odobrenje bilo koje vakcinacije protiv COVID-19 za mlađu decu u Sjedinjenim Državama.
Kompanije su proučavale vakcinu sa dve doze u grupi od 2.268 dece putem kombinovanog ispitivanja faze 2/3. Nakon probnog testiranja faze 1 za početnu sigurnost i reakciju, Ispitivanje faze 2 za imuni odgovor, a ispitivanja faze 3 testiraju efikasnost protiv placeba i dalju sigurnost.
Iako ovo ispitivanje nije bilo dovoljno veliko da bi se izračunala efikasnost jer deca često ne obolevaju, ispitivanje je prijavilo odgovor antitela sličan onom koji se smatra efikasnim kod ljudi starosti 16-25 godina star,
Kompanije navode da je ovaj imuni odgovor generisan sa samo 1/3 doze date starijoj deci i odraslima. Pored toga, oni navode da su mlađa deca imala slične neželjene efekte kao starija deca i mladi odrasli i da se vakcina „dobro podnosila“. Pfizer-BioNTech vakcina je trenutno u potpunosti odobrila FDA za sve osobe starije od 16 godina i odobrenje za hitnu upotrebu za svakoga od 12-15 godina.
Ako FDA obezbedi dozvolu za upotrebu u hitnim slučajevima za decu od pet i više godina, Sjedinjene Države bi to učinile pridružiti se zemljama kao što su Čile, Kuba i Kina, kao jedni od prvih koji su vakcinisali mlađu decu. konkretno, The New York Times napominje da bi ova deca mogla da počnu da primaju vakcine do kraja oktobra ako se odobrenje brzo nastavi. Pfizer i BioNTech će takođe uskoro podneti zahtev za odobrenje kod evropskih i britanskih medicinskih agencija, prenosi Associated Press.
Ova vest dolazi dok se deca, još uvek u velikoj meri nevakcinisani deo američke populacije, pomire sve veći procenat slučajeva koronavirusa širom zemlje. Pored toga, dolazi usred zabrinutosti za infekciju i širenje među nevakcinisanom decom i odraslima kao otvaraju se mnoge škole za jesen.
Dodatne vesti u vezi sa pedijatrijskom vakcinom protiv korona virusa mogu stići u narednim mesecima. Pfizer i BioNTech još uvek prikupljaju podatke za decu uzrasta od šest meseci do pet godina, a Moderna takođe proučava svoju vakcinu na deci od šest meseci, AP извештаји.
Trenutno, the CDC kaže odobrene vakcine protiv COVID-19 su bezbedne i efikasne – i podstiču sve starije od 12 godina da se vakcinišu.
