Ranije ovog meseca, SAD su oborile rekord po broju dece hospitalizovane sa COVID-om u jednom danu od početka Ковид-19 пандемија, sa više od 1.900 mališana u bolnici 15. avgusta. Ovaj porast u teškim slučajevima je u skladu sa sezonom povratka u školu, ali mnogi školski okrugi ne zahtevaju maske i ne nude opcije na mreži. A kao što roditelji dobro znaju, COVID vakcina još uvek nije dostupan za decu mlađu od 12 godina. Ok, da, Pfizer vakcina je sada tehnički legalna – ali definitivno nije bezbedno davati deci „off-label“. Dakle, možete moliti svoje dete da nosi masku u školi, ali šta drugo možete učiniti? Evo jedne ideje: upišite svoje dete u a Ковид вакцина suđenje.
Iako je učešće u suđenju više posla nego dobijanje injekcije u kancelariji vašeg lokalnog pedijatra, to može potencijalno pružiti vašem detetu preko potrebnu zaštitu od COVID-a koju inače ne bi imalo, kaže Bill Muller, MD, PhD, specijalista za pedijatrijske zarazne bolesti na Medicinskom fakultetu Northwestern Feinberg koji radi na ispitivanju pedijatrijske vakcine protiv COVID-a.
Pfizer kaže da je to očekuje da podnese zahtev za odobrenje za hitnu upotrebu za svoju vakcinu kod dece uzrasta od 5 do 11 godina u septembru. Moglo bi proći nekoliko nedelja nakon toga pre nego što ta deca dobiju vakcinu. Kompanija očekuje da će ubrzo nakon toga podneti prijavu za decu uzrasta od 2 do 5 godina, a za decu uzrasta od 6 meseci do 2 godine u oktobru ili novembru. Moderna je na sporijoj vremenskoj liniji. U međuvremenu, suđenje je vaša jedina mogućnost da vaše malo dete vakcinišete protiv COVID-a.
Dakle, kako da uključite svoje dete u ispitivanje COVID vakcine? Istraživači širom zemlje traže decu da se pridruže njihovim studijama, ali to ne znači da je lako ući. Ovako to radite.
Kako funkcionišu ispitivanja pedijatrijske vakcine protiv COVID-a
Uprava za hranu i lekove još ne može da odobri COVID vakcine za upotrebu kod dece mlađe od 12 godina jer istraživači nisu završili proučavanje te starosne grupe. Deci je potrebna drugačija doza nego odraslima, i moguće je da vakcine mogu delovati drugačije kod mlađih ljudi sa manjim telima. Stručnjaci moraju da završe testiranje bezbednosti i efikasnosti pre FDA i centara za bolesti Kontrola i prevencija daju svoj pečat odobrenja i mlađa deca mogu da počnu da se vakcinišu masa.
Moderna i Pfizer trenutno testiraju svoje vakcine na deci mlađoj od 12 godina u SAD. podelili su svoja ispitivanja u tri starosne grupe: uzrast od 6 meseci do 2 godine, uzrast od 2 do 5 godina i uzrast od 5 do 11. Džonson i Džonson testiraju svoju vakcinu na adolescentima od 12 do 17 godina u Španija i Velika Britanija, ali će na kraju upisati i decu u SAD.
U ranim ispitivanjima, samo mali broj dece dobija vakcinu. Stručnjaci proučavaju neželjene efekte i imunološke reakcije kod ove dece da bi odredili doze. Zatim, proširuju suđenje na više dece, i tu ćete verovatno ući. Istraživači nasumično daju nekoj od upisane dece vakcinu, a manjoj količini daju placebo. Nećete znati koju će vaše dete dobiti mnogo kasnije. Istraživači zatim prate neželjene efekte, koja deca obole od COVID-a, a ko je hospitalizovan.
Kako je biti u ispitivanju vakcine protiv COVID-a?
Svako ispitivanje vakcine se malo razlikuje u zavisnosti od mesta istraživanja. Ali generalno, oni počinju sa procesom skrininga kako bi bili sigurni da deca koja su volontirala ispunjavaju uslove. Tačni zahtevi su dugački i neznatno se razlikuju između Moderne i Pfizera, ali ono što je relevantno za većinu dece je da moraju biti dobrog zdravlja. Hronična stanja kao što su dijabetes ili astma mora biti pod kontrolom.
Roditelji obično polažu anketu o podobnosti za svoje dete kada izraze interesovanje za ispitivanje. Ako njihovo dete bude izabrano, moraće da putuje na mesto istraživanja da bi primilo prvu i drugu dozu. Oni će takođe obaviti dodatne lične i telezdravstvene posete. Mesecima ili čak godinama nakon studije, istraživači će ih zamoliti da se prijave i potencijalno lično posete lokaciju radi praćenja. Tokom studije, od njih se takođe može tražiti da vode dnevni dnevnik o svim neželjenim efektima koje iskuse.
„Takođe bismo ih zamolili da budu praćeni zbog potencijalnih štetnih efekata nakon toga, što ne bi bio slučaj za nekoga ko je išao kod svog redovnog lekara da dobije vakcinu“, Muller kaže.
Učešće u bilo kojoj fazi studije je dobrovoljno, a porodice mogu napustiti u bilo kom trenutku. (Ali zbog nauke, trebalo bi da nastavite da učestvujete sve dok se od vas traži, osim u nepredviđenim okolnostima.)
Neće svako dete u ispitivanju vakcine protiv COVID-a zaista primiti vakcinu. Neki će dobiti placebo. Koliko dece dobije vakcinu u odnosu na placebo može zavisiti od sajta, ali izgleda da mnoge studije daju troje dece vakcinu za svako koje dobije placebo. Zbog toga je važno da nastavite da koristite druge mere predostrožnosti da biste sprečili infekciju COVID-om.
Priya Banerjee, MD, forenzički patolog sa Roud Ajlenda, pokušava da svoju ćerku upiše u studiju. Ako je u mogućnosti, ne planira da se ponaša drugačije nakon što njena ćerka dobije injekciju u slučaju da je u pitanju placebo. „Ne smanjujem svoje mere predostrožnosti čak i ako uđe u studiju“, kaže ona. „I dalje ćemo se pridržavati maksimalnog protokola.
Kada vakcina bude odobrena za starosnu grupu vašeg deteta, imaćete mogućnost da otkrijete da li je vaše dete primilo placebo. Ako jesu, vi ćete biti prvi u redu da dobijete vakcinu. „Možemo im obećati da će imati raniji pristup vakcini ako neko dobije dozvolu pre završetka studije“, kaže Muller.
Da li je bezbedno upisati svoje dete u probu vakcine protiv COVID-a?
„Glavni cilj svakog kliničkog ispitivanja je bezbednost“, kaže Muller. „Čak i u onim ispitivanjima koja su u relativno kasnoj fazi, kao što su ispitivanja vakcine protiv COVID-a, najvažnija procena koju dajemo je da pacijenti ostaju bezbedni.
Zbog toga istraživači pažljivo procenjuju i prate učesnike zbog štetnih efekata. Postoje mnoga pravila koja bi naterala istraživače da pauziraju studiju ako otkriju previše. Osim toga, studije su već otkrile da su vakcine bezbedne za odrasle, a mnoga deca su već je testirana u ispitivanjima, tako da su male šanse da vakcine naškode detetu učesnik.
Ako imate neka konkretna pitanja, nemojte se plašiti da pitate stručnjake koji vode ispitivanje na koje se prijavljujete. I zapamtite, stavljanje imena vašeg deteta na listu interesovanja ne obavezuje ga na studiju. Zato se prijavite i ako budete izabrani, svoje odgovore možete dobiti direktno iz usta samih stručnjaka pre nego što vi i vaše dete odlučite da li ćete učestvovati.
Kako uvesti svoje dete u probu vakcine protiv COVID-a
Osnove su jednostavne: pronađite probu i stavite svoje ime na listu. Međutim, pronalaženje suđenja koja regrutuju učesnike je teže nego što zvuči. Banerdži je pokušavao mesecima, ali bezuspešno. „Velika je sreća žrebanja“, kaže ona. Jedan sajt je, na primer, imao a Lista čekanja od 2.000 osoba.
Srećom, istraživačke stranice možda sada regrutuju više dece. Početkom avgusta, FDA je pozvala Pfizer i Modernu da povećati broj upisa za njihova ispitivanja za decu od 5 do 11 godina. Sa više učesnika, istraživači imaju veće šanse da uhvate potencijalne retke, ali ozbiljne neželjene efekte.
Resursi na mreži mogu vam pomoći da pronađete sajtove koji regrutuju. Počnite tako što ćete pogledati veb stranice za Moderna i Pfizer ispitivanja:
- Potražite pedijatrijsko ispitivanje vakcine Pfizer COVID ovde
- Proverite da li ispunjavate uslove i pronađite obližnju pedijatrijsku Pfizer COVID vakcinu ovde
- Proverite da li ispunjavate uslove i pronađite obližnju pedijatrijsku probu vakcine Moderna COVID ovde
Takođe možete da pogledate pojedinačne probne lokacije u vašoj blizini da vidite da li regrutuju, a zatim im se direktno obratite. Možete pronaći barem neke od lokacija lokacija za ispitivanja Moderne i Pfizer na kartici „Lokacije“ na njihovim odgovarajućim veb stranicama kliničkih trials.gov.
- Pronađite Pfizer lokaciju za klinička ispitivanja ovde
- Pronađite Moderna kliničko ispitivanje ovde
Za mnoga ispitivanja ne postoji zahtev za lokaciju. Dakle, ako je jedini u koji ulazite na drugom kraju zemlje, tehnički možete to da uradite. Ali zapamtite, moraćete da posetite lično, tako da je možda najbolje da ostanete lokalni. Dr Niša Gandi, lekar na odeljenju u Nju Džersiju, prihvatila je ćerku da studira u Ajdahu. Ali na kraju je odlučila da je lokacija predaleko za broj putovanja koje bi trebalo da preduzmu. Srećom, uspela je da upiše ćerku u studiju bliže kući.
Ne plašite se umrežavanja sa lokalnim roditeljima da biste otkrili nove probne sajtove. I pazite na lokalne novinske publikacije, koje mogu objaviti kada obližnjoj istraživačkoj lokaciji treba više volontera.
Teško je ući u pedijatrijsku vakcinu protiv COVID-a, a mnogo je i sreća. Ali takođe se radi o posvećenosti. Veća je verovatnoća da će se prijaviti porodica koja se prijavi na osam lokacija nego porodica koja se prijavi na dva. Ako želite da se prijavite, ne oklevajte. Zato što se sajtovi brzo pune, a ima samo toliko snimaka za obilazak.
