FDA Panel preporučuje Pfizer autorizaciju za decu od 5 do 11 godina — šta je sledeće?

Savetodavni panel stručnjaka pri saveznoj Upravi za hranu i lekove glasao je u utorak da preporuči vakcinu Pfizer-BioNTech protiv COVID-19 za decu uzrasta od 5 do 11 godina. Ako vakcina dobije odobrenje i preporuku nakon tog glasanja, mlađa deca bi mogla da počnu da se vakcinišu sledeće nedelje, STAT извештаји. Nakon ovog sastanka, FDA će verovatno izdati odobrenje za hitnu upotrebu za Pfizer-BioNTech vakcinu u narednih nekoliko dana, a CDC će verovatno izdati smernice do sledeće nedelje. To znači da bi deca mogla da počnu da dobijaju svoje doze vakcina mnogo pre Dana zahvalnosti.

U ispitivanju na preko 2.000 dece između 5 i 11 godina, vakcina je bila 90,7% efikasna u sprečavanju simptomatskog COVID-19, prema podaci dostavljeni FDA od strane farmaceutskih kompanija. Dotična deca su dobila dve doze, svaka 1/3 jačine standardne doze za odrasle, u razmaku od tri nedelje. Podaci kompanije takođe primećuju da se veći deo ovog ispitivanja odvijao tokom nedavnog talasa Delta varijanti, što ukazuje da je vakcina efikasna protiv tog zaraznijeg soja.

The CDC izveštava da je Pfizer-BioNTech vakcinacija protiv COVID-19 bezbedna i efikasna kod ljudi starijih od 12 godina. Prošle nedelje, FDA je objavila извештај napominjući da potencijalne koristi od vakcinacije protiv COVID-19 kod dece uzrasta 5-11 godina „jasno prevazilaze rizike“, od retkih neželjenih efekata kao što su miokarditis, The New York Times извештаји. Povećan rizik od miokarditisa, vrste zapaljenja srca, ima bio povezan sa vakcine Pfizer-BioNTech i Moderna. Ali takvi slučajevi se obično dešavaju u roku od nekoliko dana nakon vakcinacije, i od ovog avgusta, prijavljeno je samo 327 slučajeva i nula smrtnih slučajeva među preko 17 miliona doza vakcine Pfizer-BioNTech datih ljudima od 16 do 29 godina.

Tokom sastanka savetodavnog panela, član tima CDC COVID-19 Response Team dr Fiona Havers razgovarala je o tome kako je koronavirus uticao na decu. Dok se većina najgorih scenarija dešava među starijim osobama, američka deca su zaražena, hospitalizovana i umrla od posledica COVID-19. U periodu od januara 2020. do 16. oktobra 2021. 94 dece starosti od 5 do 11 godina umrlo je od koronavirusa, izvestio je dr Havers — 1,7% svih smrtnih slučajeva u toj starosnoj grupi tokom tog perioda. Ona je napomenula da bi ovo verovatno postavilo COVID-19 kao jedan od 10 najvećih uzroka smrti među decom tog uzrasta.

Takođe se pokazalo da zaražena deca prenose virus i na drugu decu i na odrasle, rekao je dr Havers. Kod odraslih, istraživanje je pokazalo da iako vakcina ne eliminiše šanse za prenošenje, verovatno smanjuje šansu da će neko preneti bolest, prema New Scientist.

Ako to važi za decu, dobijanje ove mlađe dece vakcinisan bio bi ključni korak ka održavanju niskog nivoa virusa u našim zajednicama. Ova vakcina je već u potpunosti odobrena za sve starije od 18 godina i odobrena za hitnu upotrebu za decu od 12 i više godina.

Mem Džordan koji se smeje iz filma „Poslednji ples“ je zlatna komedija

Mem Džordan koji se smeje iz filma „Poslednji ples“ je zlatna komedijaМисцелланеа

Kao što je maski za plač pozorišta potrebna maska ​​za smeh, mem plačući Jordan potreban je mem Smejući se Džordan. Sada, zahvaljujući Poslednji ples, konačno imamo jedan.Neki od najboljih trenutak...

Опширније
Marvelov Comic-Con Panel prikazuje sledeći film Osvetnika verovatno u 2023

Marvelov Comic-Con Panel prikazuje sledeći film Osvetnika verovatno u 2023Мисцелланеа

Postoje svi znakovi da Marvel ne počiva na lovorikama nakon globalne dominacije Osvetnici: Kraj igre, ali to ne znači da uskoro stiže peti film Osvetnici.U dvorani H na Comic-Con-u u San Dijegu, Ke...

Опширније
Da li '13 razloga zašto' na Netfliku izaziva pravo samoubistvo? Nova studija ima odgovore

Da li '13 razloga zašto' na Netfliku izaziva pravo samoubistvo? Nova studija ima odgovoreМисцелланеа

Od kada je debitovao 2017. 13 razloga zašto ima izazvalo polemiku. U prošlosti je Netfliksova emisija bila optužena za povećanje stope samoubistava među tinejdžerima, a sada, prema novoj studiji, t...

Опширније