Модерна нада се да ће од америчке Управе за храну и лекове (ФДА) добити одобрење за хитну употребу (ЕУА) вакцине против ЦОВИД-19 за децу млађу од 6 година.
Модерна је рекла да ће се пријавити за добијање вакцине за старосну групу, а не може доћи у потребније време. Пре само неколико недеља, након што је Пфизер поднео захтев за ЕУА за своју вакцину млађу од 5 година, компанија је брзо повукла своју пријаву након режим са две дозе није успео да произведе довољну заштиту од вируса код мале деце, углавном због нерешеног дозирања питања. Сада, Модерна је појачала да добије сопствену вакцину испод 6 година коју је одобрила ФДА.
Ево шта родитељи треба да знају о резултатима студије вакцине и када би она могла бити одобрена и уведена за децу.
Модерна тражи ЕУА ниске дозе вакцине против ЦОВИД-19 за децу млађу од 6 година.
Дана 23. марта, Модерна је поделила своје планове за подношење захтева ФДА „у наредним недељама“ за хитну употребу своје вакцине против ЦОВИД-19 за децу узраста од шест месеци до шест година.
Овлашћење би било за распоред вакцине са две дозе. Свака доза би била 25 микрограма, 25% од прве две модерне дозе које су одрасли примили у свом распореду вакцинације. За поређење, Пфизер доза за одрасле је 30 микрограма, а Пфизер доза испод 5 година је три микрограма.
„С обзиром на потребу за вакцином против ЦОВИД-19 код новорођенчади и мале деце, радимо са Америчка ФДА и регулатори широм света да доставе ове податке што је пре могуће“, рекао је генерални директор Модерне Стефан Банцел рекао је а изјава.
Модернина вакцина за децу млађу од 6 година показала је обећање у испитивањима.
Компанија је навела да су њени привремени резултати клиничког испитивања показали да су деца млађа од 6 година имала сличан имунолошки одговор као млади одрасли. Међутим, ефикасност у превенцији симптома ако се деца заразе ЦОВИД-ом није била тако јака.
Модерна вакцина је била „само око 44 процента ефикасна у превенцији симптоматских болести код деце узраста од шест месеци до 2 године“, Нев Иорк Тимес написао. Вакцина је такође била „37 одсто ефикасна код деце од 2 до 5 година“. Међутим, током испитивања није пријављен ниједан случај тешког ЦОВИД-19.
Компанија тренутно проучава могућност допунске вакцинације за децу млађу од 6 година. Према Нев Иорк Тимес, један од највиших званичника Модерне очекује да ће бити потребе за појачањем иу овој старосној групи.
Током испитивања нису примећени нежељени ефекти вакцине у старосној групи. Међутим, нежељени ефекти вакцинације били су слични онима које су искусиле друге старосне групе: ниска температура и болови у телу.
У саопштењу Модерне се наводи да су ови резултати „у складу са другим уобичајено коришћеним и препорученим педијатријским вакцинама“.
Вакцина за децу млађу од 6 година још није доступна.
Деца млађа од 6 година су једина старосна група која нема одобрену вакцину против ЦОВИД-19. Међутим, како се ограничења и здравствени мандати укидају широм земље, вакцинација млађе старосне групе, што чини око 18 милиона људи, олакшаће неке бриге које родитељи осећају две године након пандемије.
Не постоји јасан временски оквир када ће Модернина вакцина за децу млађу од 6 година бити послата ФДА за ЕУА. Међутим, компанија је нејасно рекла, „у наредним недељама“, тако да би то могло доћи већ средином априла. То би могло значити да би, ако вакцине буду одобрене, могле да буду уведене до маја.
