Пфизер-БиоНТецх је рекао да здрава деца узраста од 5 до 11 година имају солидан и безбедан имуни одговор на појачивач ЦОВИД-19 након завршетка његовог испитивања. Компанија сада прикупља податке о ефикасности и безбедности појачивача код деце тог узраста и ускоро планира да се пријави за апликацију за хитне случајеве. Па шта то значи за нашу децу? То је оно што треба да знате.
Проба Пфизер Боостер за узраст од 5 до 11 година има позитивне резултате
Пфизер има завршио своју пробну фазу бустера за децу између 5 и 11 година и закључио је да бустер пружа добар имуни одговор и да је безбедан за децу. Клиничко испитивање је обухватило 140 деце у старосној групи. Трећа вакцина против ЦОВИД-а шест пута је повећала антитела против оригиналног соја ЦОВИД-19 код ових 140 деце. Поданализа је показала да је 30 деце имало повећање од 36 пута у односу на Омицрон варијанту.
Према а Пфизер-ово саопштење, позитивни резултати „појачавају потенцијалну функцију треће дозе вакцине у одржавању високог нивоа заштите против вируса у овој старосној групи.” До сада, резултати испитивања нису доступни спољним научницима преглед.
Пфизер вакцина за долазе деца од 5 до 11 година у мањој дози од оне која је доступна за старију децу на 10 микрограма у поређењу са 30 микрограма. Додатна ињекција за децу ове старосне групе такође ће бити 10 микрограма. Деца у испитивању су добила дозу шест месеци након друге вакцинације.
Пошто је бустер већ одобрен за одрасле, регулатори су дозволили да имунолошки одговор послужи као метрика у испитивању уместо да се посматрају стварне ЦОВИД инфекције.
Педијатријске студије вакцине против ЦОВИД-а које је спровео Пфизер-БиоНТецх укључиле су више од 10.000 деце у неколико земаља, укључујући Сједињене Државе, Шпанију и Пољску. Међу групом приближно није било нових безбедносних питања 400 деце који је учествовао у испитивањима бустера.
Пфизер ће поднети захтев за ауторизацију бустера за узраст од 5 до 11 година
Са овим подацима, очекује се да ће Пфизер доставити резултате Управи за храну и лекове (ФДА) како би затражио дозволу за хитну употребу за допунску ињекцију у овој старосној групи.
Вакцинација против вируса ЦОВИД за децу узраста од 5 до 11 година одобрена је почетком новембра 2021. Према подацима Центра за контролу и превенцију болести (ЦДЦ), око 28 милиона деце у САД спада у ову старосну групу. Око 10 милиона је примило најмање једну дозу вакцине Пфизер-БиоНТецх против ЦОВИД-19, само један одобрен за употребу у старосној групи.
Тхе само старосна група која још увек нема одобрену вакцину против коронавируса су деца млађа од 5 година. Испитивања су још у току, али још увек нису поднета за одобрење након што две дозе вакцине нису пружиле снажан имуни одговор и Пфизер је повукао њихову пријаву. Трећа доза се сада тестира за ту старосну групу пре него што ти подаци буду достављени ФДА.
