Модерна коначно тражи одобрење ФДА за вакцину против ЦОВИД-19 млађе од 6 година

Модерна је доставила податке Управи за храну и лекове, тражећи од њих да овласте ЦОВИД-19 вакцина коју је компанија развила за децу млађу од 6 година, као и вакцина за 6-11-годишњаке и, посебно, 12-17-годишњаке.

Развој је обећавајући. Најмање 75 одсто — или 3 од 4 деце — млађе од 11 година имало је ЦОВИД-19 током пандемије, а родитељи су чекали на вакцину за децу млађу од 6 година дугим и мучним месецима. (Укључујући и током Омикронског таласа, када су деца млађи од 4 године су хоспитализовани у највећој стопи до сада током пандемије.)

Модерна је до сада имала само одобрење за употребу у хитним случајевима за њихову вакцину за особе од 18 година и више — а сада, са подацима о распореду који ће бити у потпуности достављени до 9. маја, то би могло драстично променити.

Модернин захтев за одобрење долази месецима након што је Пфизер поднео захтев за одобрење за вакцину за децу млађу од 5 година. Међутим, Пхизер повукао пријаву, што би створило режим од три дозе за децу са десетином јачине дозе за одрасле.

ФДА захтева податке о ефикасности треће дозе вакцине пре него што размотри одобравање Пфизер режима.

Модернина вакцина за децу од 5 месеци до 6 година би била вакцина са две дозе у четвртини јачине дозе за одрасле. Вакцина је безбедна за децу и Модерна је открила да је грозница уобичајена нуспојава након ињекције.

Модерна каже подаци о испитивању 6.700 деце показује да је вакцина 51 посто ефикасна и 37 посто ефикасна за дјецу млађу од 2 године, односно дјецу од 2 до 5 година против симптоматске болести — као и да је варијанта Омицрон била одговорна за већину продорних инфекција у студија.

Др Пол Бартон, главни медицински службеник Модерне, приметио је да ће деца имати високу заштиту од тешких болести, по ЦНБЦ, потенцијално чак и више од одраслих после две дозе. Ниједно од деце која су проучавана није хоспитализована са ЦОВИД-19 током суђења. Др Бартон је такође сугерисао да су ови бројеви једнаки томе колико би одрасла особа била заштићена након две дозе вакцине.

Што се тиче тога да ли ће вакцина бити спремна до јуна или не, чини се да ће ФДА прегледати Модерну вакцину у самом јуну. Пфизер такође има за циљ да одобри сопствену вакцину до јуна. Историјски гледано, требало је неколико недеља да ФДА прегледа податке о вакцинама и одобри увођење, тако да би то могло предлажу да се вакцине уведу крајем јуна или почетком јула, што значи да би деца могла да почну да добијају прве дозе како почиње летње путовање.

Маме деце са Дауновим синдромом се везују током лета

Маме деце са Дауновим синдромом се везују током летаМисцелланеа

Ponekad je teško ne verovati u sudbinu kada se slučajno dogodi nešto što niste znali da vam treba. To se desilo sa ove dve porodice. Oni su sedeli jedno pored drugog tokom leta, sasvim slučajno, i ...

Опширније
Lebron Džejms kaže da ga je njegov odsutni otac inspirisao da bude bolji tata

Lebron Džejms kaže da ga je njegov odsutni otac inspirisao da bude bolji tataМисцелланеа

Jedna od najinspirativnijih stvari o priča o Lebronu Džejmsu je način na koji se njegov uspon do NBA zvezde desio uprkos praktično svaki korak unazad koji možete zamisliti. Džejms je uvek bio iskre...

Опширније
Starbucks Unicorn Frappuccino je nezdrav i ima užasan ukus

Starbucks Unicorn Frappuccino je nezdrav i ima užasan ukusМисцелланеа

Brza hrana koja je dostupna samo ograničeno vreme bi trebalo da bude sveta. McRib. Shamrock Shake. Pumpkin Spice Latte. Te obične stavke menija će biti tu sutra, ali ovo je posebno jer je prolazno....

Опширније