Модерна коначно тражи одобрење ФДА за вакцину против ЦОВИД-19 млађе од 6 година

click fraud protection

Модерна је доставила податке Управи за храну и лекове, тражећи од њих да овласте ЦОВИД-19 вакцина коју је компанија развила за децу млађу од 6 година, као и вакцина за 6-11-годишњаке и, посебно, 12-17-годишњаке.

Развој је обећавајући. Најмање 75 одсто — или 3 од 4 деце — млађе од 11 година имало је ЦОВИД-19 током пандемије, а родитељи су чекали на вакцину за децу млађу од 6 година дугим и мучним месецима. (Укључујући и током Омикронског таласа, када су деца млађи од 4 године су хоспитализовани у највећој стопи до сада током пандемије.)

Модерна је до сада имала само одобрење за употребу у хитним случајевима за њихову вакцину за особе од 18 година и више — а сада, са подацима о распореду који ће бити у потпуности достављени до 9. маја, то би могло драстично променити.

Модернин захтев за одобрење долази месецима након што је Пфизер поднео захтев за одобрење за вакцину за децу млађу од 5 година. Међутим, Пхизер повукао пријаву, што би створило режим од три дозе за децу са десетином јачине дозе за одрасле.

ФДА захтева податке о ефикасности треће дозе вакцине пре него што размотри одобравање Пфизер режима.

Модернина вакцина за децу од 5 месеци до 6 година би била вакцина са две дозе у четвртини јачине дозе за одрасле. Вакцина је безбедна за децу и Модерна је открила да је грозница уобичајена нуспојава након ињекције.

Модерна каже подаци о испитивању 6.700 деце показује да је вакцина 51 посто ефикасна и 37 посто ефикасна за дјецу млађу од 2 године, односно дјецу од 2 до 5 година против симптоматске болести — као и да је варијанта Омицрон била одговорна за већину продорних инфекција у студија.

Др Пол Бартон, главни медицински службеник Модерне, приметио је да ће деца имати високу заштиту од тешких болести, по ЦНБЦ, потенцијално чак и више од одраслих после две дозе. Ниједно од деце која су проучавана није хоспитализована са ЦОВИД-19 током суђења. Др Бартон је такође сугерисао да су ови бројеви једнаки томе колико би одрасла особа била заштићена након две дозе вакцине.

Што се тиче тога да ли ће вакцина бити спремна до јуна или не, чини се да ће ФДА прегледати Модерну вакцину у самом јуну. Пфизер такође има за циљ да одобри сопствену вакцину до јуна. Историјски гледано, требало је неколико недеља да ФДА прегледа податке о вакцинама и одобри увођење, тако да би то могло предлажу да се вакцине уведу крајем јуна или почетком јула, што значи да би деца могла да почну да добијају прве дозе како почиње летње путовање.

Trejler za anime „Ratovi zvezda“ je kao eho briljantnog alternativnog univerzuma

Trejler za anime „Ratovi zvezda“ je kao eho briljantnog alternativnog univerzumaМисцелланеа

Mada an inspirisan animeom novi animirani Serija crtanih filmova Ratovi zvezda će debitovati za samo dve nedelje, novi trejler za Нова нада možda su najbolji novi Ratovi zvezda koje ćete gledati ce...

Опширније
Gledajte: Sigurnosna kamera hvata čin ljubaznosti trick-or-treater-a

Gledajte: Sigurnosna kamera hvata čin ljubaznosti trick-or-treater-aМисцелланеа

Živimo u čudnim, teškim vremenima. Zato je lepo odvojiti trenutak i zapamtiti da su ljudi sami po sebi dobri i da se lepe stvari dešavaju. Primer: ovaj viralni bezbednosni snimak iz Ajdaho Folsa, A...

Опширније
Najbolji božićni pokloni za trogodišnjake u 2020. godini prema stručnjacima

Najbolji božićni pokloni za trogodišnjake u 2020. godini prema stručnjacimaМисцелланеа

Najbolji božićni pokloni za trogodišnjake koriste njihove postojeće snage, a istovremeno im pomažu da razviju i savladaju nove. Do 3 godine deca govore punim rečenicama i stoga su dovoljno stara da...

Опширније