Модерна коначно тражи одобрење ФДА за вакцину против ЦОВИД-19 млађе од 6 година

Модерна је доставила податке Управи за храну и лекове, тражећи од њих да овласте ЦОВИД-19 вакцина коју је компанија развила за децу млађу од 6 година, као и вакцина за 6-11-годишњаке и, посебно, 12-17-годишњаке.

Развој је обећавајући. Најмање 75 одсто — или 3 од 4 деце — млађе од 11 година имало је ЦОВИД-19 током пандемије, а родитељи су чекали на вакцину за децу млађу од 6 година дугим и мучним месецима. (Укључујући и током Омикронског таласа, када су деца млађи од 4 године су хоспитализовани у највећој стопи до сада током пандемије.)

Модерна је до сада имала само одобрење за употребу у хитним случајевима за њихову вакцину за особе од 18 година и више — а сада, са подацима о распореду који ће бити у потпуности достављени до 9. маја, то би могло драстично променити.

Модернин захтев за одобрење долази месецима након што је Пфизер поднео захтев за одобрење за вакцину за децу млађу од 5 година. Међутим, Пхизер повукао пријаву, што би створило режим од три дозе за децу са десетином јачине дозе за одрасле.

ФДА захтева податке о ефикасности треће дозе вакцине пре него што размотри одобравање Пфизер режима.

Модернина вакцина за децу од 5 месеци до 6 година би била вакцина са две дозе у четвртини јачине дозе за одрасле. Вакцина је безбедна за децу и Модерна је открила да је грозница уобичајена нуспојава након ињекције.

Модерна каже подаци о испитивању 6.700 деце показује да је вакцина 51 посто ефикасна и 37 посто ефикасна за дјецу млађу од 2 године, односно дјецу од 2 до 5 година против симптоматске болести — као и да је варијанта Омицрон била одговорна за већину продорних инфекција у студија.

Др Пол Бартон, главни медицински службеник Модерне, приметио је да ће деца имати високу заштиту од тешких болести, по ЦНБЦ, потенцијално чак и више од одраслих после две дозе. Ниједно од деце која су проучавана није хоспитализована са ЦОВИД-19 током суђења. Др Бартон је такође сугерисао да су ови бројеви једнаки томе колико би одрасла особа била заштићена након две дозе вакцине.

Што се тиче тога да ли ће вакцина бити спремна до јуна или не, чини се да ће ФДА прегледати Модерну вакцину у самом јуну. Пфизер такође има за циљ да одобри сопствену вакцину до јуна. Историјски гледано, требало је неколико недеља да ФДА прегледа податке о вакцинама и одобри увођење, тако да би то могло предлажу да се вакцине уведу крајем јуна или почетком јула, што значи да би деца могла да почну да добијају прве дозе како почиње летње путовање.

Tinejdžer poklanja 537 čokoladica za Valentinovo svakoj devojčici u školi

Tinejdžer poklanja 537 čokoladica za Valentinovo svakoj devojčici u školiМисцелланеа

Ove nedelje, tinejdžer iz Jute dospeo je na naslovne strane zbog kupovine čokolada za 537 devojčica za Dan zaljubljenih. I ne, to nije nameštanje loše mormonske šale. To je zvuk 14-godišnjeg Kazano...

Опширније
Ovaj video vas uči 3 laka trika sa novčićima koje možete koristiti na svojoj deci

Ovaj video vas uči 3 laka trika sa novčićima koje možete koristiti na svojoj deciМисцелланеа

Kao ono dosadno zec kradljivac žitarica, znaš da su trikovi za decu. A za vaše dete, mađioničari su tamo gore sa nindžama i piratima kao najkul stvarima koje čovek može da bude. Voleli biste da vas...

Опширније
800.000 ljudi potpisalo peticiju za rimejk osme sezone 'Igre prestola'

800.000 ljudi potpisalo peticiju za rimejk osme sezone 'Igre prestola'Мисцелланеа

Uprkos svim naporima Arije Stark, nejasne scene bitaka, zalutale šoljice za kafu, и nagle promene karaktera su napravili finalna sezona of Игра престола razočaranje za mnoge fanove. Sada ih je prek...

Опширније