Модерна коначно тражи одобрење ФДА за вакцину против ЦОВИД-19 млађе од 6 година

Модерна је доставила податке Управи за храну и лекове, тражећи од њих да овласте ЦОВИД-19 вакцина коју је компанија развила за децу млађу од 6 година, као и вакцина за 6-11-годишњаке и, посебно, 12-17-годишњаке.

Развој је обећавајући. Најмање 75 одсто — или 3 од 4 деце — млађе од 11 година имало је ЦОВИД-19 током пандемије, а родитељи су чекали на вакцину за децу млађу од 6 година дугим и мучним месецима. (Укључујући и током Омикронског таласа, када су деца млађи од 4 године су хоспитализовани у највећој стопи до сада током пандемије.)

Модерна је до сада имала само одобрење за употребу у хитним случајевима за њихову вакцину за особе од 18 година и више — а сада, са подацима о распореду који ће бити у потпуности достављени до 9. маја, то би могло драстично променити.

Модернин захтев за одобрење долази месецима након што је Пфизер поднео захтев за одобрење за вакцину за децу млађу од 5 година. Међутим, Пхизер повукао пријаву, што би створило режим од три дозе за децу са десетином јачине дозе за одрасле.

ФДА захтева податке о ефикасности треће дозе вакцине пре него што размотри одобравање Пфизер режима.

Модернина вакцина за децу од 5 месеци до 6 година би била вакцина са две дозе у четвртини јачине дозе за одрасле. Вакцина је безбедна за децу и Модерна је открила да је грозница уобичајена нуспојава након ињекције.

Модерна каже подаци о испитивању 6.700 деце показује да је вакцина 51 посто ефикасна и 37 посто ефикасна за дјецу млађу од 2 године, односно дјецу од 2 до 5 година против симптоматске болести — као и да је варијанта Омицрон била одговорна за већину продорних инфекција у студија.

Др Пол Бартон, главни медицински службеник Модерне, приметио је да ће деца имати високу заштиту од тешких болести, по ЦНБЦ, потенцијално чак и више од одраслих после две дозе. Ниједно од деце која су проучавана није хоспитализована са ЦОВИД-19 током суђења. Др Бартон је такође сугерисао да су ови бројеви једнаки томе колико би одрасла особа била заштићена након две дозе вакцине.

Што се тиче тога да ли ће вакцина бити спремна до јуна или не, чини се да ће ФДА прегледати Модерну вакцину у самом јуну. Пфизер такође има за циљ да одобри сопствену вакцину до јуна. Историјски гледано, требало је неколико недеља да ФДА прегледа податке о вакцинама и одобри увођење, тако да би то могло предлажу да се вакцине уведу крајем јуна или почетком јула, што значи да би деца могла да почну да добијају прве дозе како почиње летње путовање.

Pokušaj da se nađe pristupačno u Njujorku je užasno

Pokušaj da se nađe pristupačno u Njujorku je užasnoМисцелланеа

Sledeće je sindicirano iz Srednje за Otački forum, zajednica roditelja i uticajnih ljudi sa uvidima o poslu, porodici i životu. Ako želite da se pridružite forumu, javite nam se na TheForum@Fatherl...

Опширније
Najbolja mesta u Americi za odrastanje kao bela deca

Najbolja mesta u Americi za odrastanje kao bela decaМисцелланеа

Nova studija zasnovana na podacima koje je prikupila i sastavila Annie E. Fondacija Kejsi koristi prilično jednostavnu jednačinu za poređenje ključnih indikatora detinjstva u različitim rasama od d...

Опширније
Zigi Marli, sin Boba Marlija, kaže da je "detinjast" roditelj

Zigi Marli, sin Boba Marlija, kaže da je "detinjast" roditeljМисцелланеа

Док у карантин sa svojim četvorogodišnjim sinom Isaijom, najmlađim od sedmoro dece, Ziggy Marley upoznao svog klinca sa sumnjivim šarmom soka od celera. On je angažovao predškolac’s pomoć u pravlje...

Опширније