Чекање на вакцину против ЦОВИД-19 могло би ускоро (коначно, заправо, после много одлагања) бити завршено за родитеље мале деце. Управа за храну и лекове (ФДА) управо је прихватила Пфизер-ову пријаву за одобрење њихове вакцине против ЦОВИД-19 за млађе од 5 година. Деца млађа од 5 година су једини преостали сегмент америчке популације без одобрене вакцине против ЦОВИД-а, а потенцијално одобрење долази после месеци и месеци кашњења.
Пфизер је првобитно имао повукао своју почетну примену још у фебруару. Подаци који прате првобитну пријаву оставили су неке сумње у ефикасност две дозе вакцина за децу узраста од 2 до 5 година, иако су деца млађа од 2 године добро реаговала и развила очекивани имунитет. Компанија је одлучила да повуче ту апликацију и сачека још подаци о потенцијалној ефикасности треће дозе вакцине пре него што поново поднесете пријаву ФДА на одобрење.
Чини се да је вакцина са три дозе успела. Подаци које је објавио Пфизер показују да су три дозе 80% ефикасне у превенцији симптоматског ЦОВИД-19 код мале деце, иако се та цифра заснива на само 10 случајева ЦОВИД-19. Биотехнолошка компанија ће извршити детаљнију анализу када се дијагностикује 21 случај унутар студијске групе.
Речено је да је модерна вакцина са две дозе ефикасна од 51% код деце од шест месеци до 2 године и 37% код деце узраста од 2 до 6 година.
Обе компаније очекују дубоко испитивање нежељених ефеката, које обе наводе као „подношљиве“, иако постоје докази да вакцине могу изазивају високу температуру код деце.
Иако је Пфизер-ова пријава поднета, још увек нема распореда када ће и да ли ће заиста бити одобрена и постати доступна јавности. „Препознајемо да су родитељи нестрпљиви да њихова мала деца буду вакцинисана против ЦОВИД-19, и док ФДА не може да предвиди колико ће трајати Након процене података и информација, ми ћемо прегледати сваки захтев ЕУА који добијемо што је пре могуће користећи научно заснован приступ," рекао је портпарол ФДА.
Независни саветодавни одбор ФДА, Саветодавни комитет за вакцине и сродне биолошке производе, одржаће саслушања касније овог месеца за Пфизер вакцину са три дозе и две дозе Модерна вакцине, који је достављен на одобрење 28. априла. Ако буду одобрене, пријаве ће прегледати Центри за контролу и превенцију болести и могли би бити доступни потрошачима већ крајем јуна.
