Дана 28. марта, непосредно уочи састанка Одбора за надзор и одговорност Представничког дома ради истраге о несташици формуле за бебе која ће трајати месецима и животно угрожена у 2022, ФДА је објавила да је коначно имала план за решавање будућих недостатака формула за бебе. Агенција је, међутим, такође рекла да су многи који су допринели несташици „изван надлежности ФДА“.
„Док данас стојимо овде, више од годину дана од опозива, моје мишљење је да стање у индустрији формула за бебе данас није много другачије него што је било онда“, рекао је Френк Јанис, који је поднео оставку на место заменика комесара ФДА за прехрамбену политику и реаговање у фебруару ове године, током свог сведочења пред комитетом за уторак. „Нација остаје још једна епидемија, један торнадо, поплава или сајбер напад далеко од тога да се нађе на месту сличном оном од 17. фебруара 2022.
Јанис се такође осврнуо на време кашњења између подношења првобитне жалбе и тренутка када је недостатак формуле заиста решен, али није понудио разлог за одлагање.
„Јасно је да заиста желим, а требало је да будем обавештен раније, тако да сам могао раније да покренем мере сузбијања. Да се то догодило, верујем да данас можда не бисмо били овде“, рекао је Јанис. „Да је агенција брже реаговала на неке од ранијих сигнала, верујем да је ова криза могла да буде избегнута или барем да се смањи.
За многе стручњаке, план за несташицу формуле је одавно закаснио. Али да ли су предузете акције довољне да спрече будуће кризе, друго је питање.
„Потребан нам је ланац снабдевања који је сигуран, из перспективе квалитета производа [и] безбедности, отпоран, прилагодљив и прилагодљив. Предлози су учинили нешто по питању безбедности производа, али остало није тако добро“, рекао је Стевен Мелник, др, професор управљања ланцем снабдевања на Државном универзитету Мичиген који очински разговарао са 2022. о почетној несташици.
Шта је нови план ФДА за спречавање још једног недостатка формуле?
У новом извештају од 27 страница, агенција је изнела кораке које је предузела да би решила недостатак током прошле године и изложила своје планове да исправити постојеће проблеме и ојачати отпорност ланца снабдевања формулама од производних погона до супермаркета полице.
План се састоји од две различите фазе, радњи које ће агенција предузети одмах и снажније стратегије (која тек треба да буде у потпуности објављена) која ће се покренути 2024.
Непосредне промене укључују:
- Годишње инспекције безбедности хране у свим фабрикама формуле.
- Побољшана обука за инспекторе формуле.
- Побољшана и ојачана комуникација са постојећим и потенцијалним произвођачима и дистрибутерима формула.
- Побољшано праћење целог ланца снабдевања формуле, укључујући сировине, стопе на залихама, податке о продаји и потенцијалне поремећаје логистике ланца снабдевања.
Агенција такође планира да ближе сарађује са УСДА како би осигурала да потребе Специјалног програма суплементације исхране за жене, Програм за одојчад и децу, највећи купац формуле у САД, излази у сусрет и породице којима је потребна помоћ добијају формулу коју захтевају. Комплетан план се може наћи на веб-сајт ФДА.
Шта стручњаци кажу о плану ФДА?
Међутим, не слажу се сви стручњаци да је нови план ФДА довољно снажан да одговори на ризик од будућих несташица. Један од највећих доприноса прошлогодишњем мањку била је висока царина коју САД наплаћују на формулу за бебе увезену из страних земаља. Та царина значи да многе компаније не могу да профитирају увозом, тако да америчко тржиште остаје у опасности.
„Недостаје ми позив, заиста позив са било каквом снагом, да се укину [тарифне] баријере“, Гари Хуфбауер, рекао је нерезидентни виши сарадник на Петерсон институту за међународну економију очински. „Уместо тога, извештај нуди храбро оправдање за тарифне квоте, чак и након објашњења високих капиталних трошкова који ограничавају улазак у индустрију. Нето резултат је да се обезбеди уобичајено пословање — високо концентрисано домаће тржиште, са опасношћу од будућих несташица.
Друго питање, према Мелникову, је начин на који је постављен ланац снабдевања формулама за дојенчад у САД.
„Имамо систем који карактеришу уска грла (тј. концентрација производње у неколико објеката)... Радње које је предузела ФДА сметају из два разлога: специфичне су за догађаје који су утицали на снабдевање 2022. и нису урадили ништа по питању уских грла.
Према речима Мелника, предложена стратегија заснована је искључиво на ономе што се догодило 2022. године и не узима у обзир алтернативне проблеме који би могли да муче систем у будућности.
„Оно што смо научили из догађаја 2020-2023 је да на ланце снабдевања могу утицати бројни различити фактори, од којих смо многи имали никада раније није разматрано – на пример, блокада Суецког канала у марту 2021. од стране [Евер Гивен] – ко је ово могао да предвиди?” Мелник објаснио. „Сходно томе, једна ствар коју су многи менаџери ланца снабдевања научили је да почну да планирају за неочекивано.“
Недостатак формуле за бебе 2022, објашњено
Прошлогодишњи разарајући недостатак формуле почела је делимично због затварања велике фабрике за производњу формуле у Стургису, Мичиген. Фабрика, у власништву Аббот Пхармацеутицалс, једног од највећих произвођача формула у земљи, паузирана је производња након притужби узбуњивача 2021. у вези са чистоћом и санитацијом пракси. Жалба је упућена тек годину дана касније, у фебруару 2022, након што се неколико беба заразило опасно Цронобацтер бактерија од формуле за пиће коју је биљка произвела.
Након гашења Стургиса, Абботт је издао неколико опозива, што је заузврат озбиљно ограничило количину формуле која је доступна породицама. Не само да у Сједињеним Државама постоји врло мало произвођача формуле, већ је Абботт такође контролисао више од 40% тржишта формуле, по једном Вокпроцена у 2022. И, да ствар буде још гора, због строге политике САД о увозу формуле, постало је скоро немогуће да друге земље појачају наше снабдевање или да родитељи наруче формулу директно из иностранства произвођачи.
Делимично су за то криви свеприсутни „проблеми у ланцу снабдевања“ који се јављају у многим секторима након пандемије, и произвођачи и дистрибутери су се борили да полице продавница буду опскрбљене брендовима на које опозив или затварање постројења.
До јуна 2022. саопштено је да је најмање девет беба умрло након конзумирања контаминиране формуле. Фабрика у Стургису била је затворена пет месеци како би се решила санитарна питања, а током тог времена породице широм земље су се бориле да пронађу довољно формуле за храну за своју бебу.
Постоје ли неки други тренутни опозиви формуле за бебе?
Абботт Пхармацеутицалс није једина компанија за формуле која је повукла. Недавно, Рецкитт, произвођач популарног бренда формуле Енфамил, објавио је опозив у фебруару 2023., упозоравајући да би чак 145.000 лименки ПроСобее једноставно биљне формуле за дојенчад могло бити контаминирано Цронобацтер.
Компанија издао опозив у сарадњи са ФДА. „Посвећени смо највишем нивоу квалитета и безбедности, и из тог разлога смо предузели ову изузетну меру“, рекао је Рекит у саопштењу на својој веб страници. „Здравље и безбедност беба су наш највећи приоритет.
За више информација о опозиву и укљученим бројевима серије, посетите веб-сајт ФДА.
