Ažuriranje: Od sredine dana 17. septembra, FDA je velikom većinom odbacila vrednost davanja pojačivača svim Amerikancima starijim od 16 godina. Oni će verovatno ponovo glasati o tome da li će ili ne preporučiti pojačivače za ciljanije grupe kao što su starije osobe ili osobe sa oslabljenim imunitetom.
Sredinom avgusta, Bajdenova administracija je objavila da je, zajedno sa državnim medicinskim zvaničnicima, preporučila dopunske injekcije za ljude koji su već u potpunosti vakcinisani protiv COVID-19.
Preporuka pojačivača je bila ciljana po redosledu ljudi koji su prvi vakcinisani. Bajdenova administracija je predložila da Amerikanci dobiju još jednu dozu oko 8 meseci nakon druge doze. Ali od preporuke, FDA tek treba da odmeri da li će preporučiti pojačivače za Amerikance ili ne.
Per Вол Стрит новине, grupa od 20 naučnih savetnika će se sastati da razgovara o podacima o pojačivačima i da li Pfizer vakcina protiv COVID-19 postaje manje efikasna kako vreme prolazi. Podaci koje će panel pogledati pokazaće imunitet tokom vremena u različitim delovima sveta i podatke koji pokazuju da li treća doza značajno pojačava
Pfizer kaže da je FDA već rekla da je treća doza bezbedna i efikasna. Dakle, saslušanje će se uglavnom odnositi na to da li će treća doza značajno povećati imunitet ili ako je neophodna.
Dok se u prošlosti, odobrenje FDA za vakcine više osećalo kao izvesnost nego kao mogućnost, s obzirom na podatke o tome koliko su bezbedne i efikasne sve tri vakcine protiv COVID-19 koje se nude javnosti, postoji legitimna mogućnost da je FDA možda neće odobriti pojačane injekcije zbog njihovog potencijalnog nedostatka medicinske potrebe.
Na kraju krajeva, podaci moraju da pokažu da efikasnost vakcine opada za sve oko 8 meseci za potpuno, opšte odobrenje. The WSJ sugeriše da bi mogući ishod sastanka mogao biti da se pojačavači odobravaju na ciljanom nivou, kao za ljude koji rade u zdravstvu nege i zbog toga su u većem riziku od zaraze COVID-om, ili za ljude koji su stariji od 65 godina, koji su u većem riziku da umru od вирус.
Ovo potencijalno odobrenje FDA dolazi u trenutku kada je Bajdenova administracija već stavila svoju punu težinu iza plana pojačanja.
U međuvremenu, stručnjaci su pali na obe strane ovog pitanja, a neki sugerišu da je vakcina i dalje efikasna i da podaci još ne podržavaju potrebu za pojačivačem; dok drugi kažu da podaci pokazuju da nude preko potrebnu zaštitu od sve agresivnijih varijanti COVID-19.
Ovo dolazi u vreme kada globalne zdravstvene organizacije poput Svetske zdravstvene organizacije (SZO) su molili inače zdrave ljude da ne dobijaju dopunske vakcine jer se globalna populacija bori da dobije pristup vakcinama protiv COVID-19. Odluka FDA bi trebalo da dođe prilično brzo. Za sada nije jasno šta će reći.
