U petak, 9. aprila, Pfizer-BioNTech zatražio hitno odobrenje da koristi svoju vakcinu protiv COVID-19 za decu od 12-15 godina nakon pozitivnih rezultata ispitivanja koji su otkrili da je 100 posto efikasan u prevenciji bolesti COVID-19 u toj starosnoj grupi, što ga čini još efikasnijim kod tinejdžera nego kod odraslih.
Pfizer vakcina je trenutno jedina vakcina u Sjedinjenim Državama koja je dozvoljena za upotrebu kod dece od 16 i više godina — Moderna i Johnson & Džonson je ovlašćen za upotrebu samo kod ljudi starijih od 18 godina — a otvaranje starosnog raspona vakcine je odličan početak u dostizanju stada imunitet. Evo šta treba da znate.
Zašto je važno da tinejdžeri dobiju vakcinu Pfizer-BioNTech?
Dr Entoni Fauči je u prošlosti više puta rekao da bi vakcinacija dece protiv COVID-19 bila prekretnica u dostizanju imuniteta stada u Sjedinjenim Državama, jer bi to vakcinisalo čitavu populaciju od mnogo miliona ljudi protiv smrtonosne bube.
To bi takođe pomoglo u zaštiti nastavnika i školskog osoblja kada ova deca, uzrasta od 12 i više godina, neizbežno ponovo uđu u školske hole na jesen.
Dodajte to činjenici da bi i to pomoglo škole se ponovo otvaraju bezbednije, u vreme kada se nova varijanta COVID-a u Ujedinjenom Kraljevstvu inficira, i širenje po, deca po visokoj ceni, po nižoj ceni. Jasno je da je vakcinacija dece sledeća granica u borbi protiv COVID-19.
Šta kaže studija Pfizer-BioNTech?
Ubrzo nakon odobrenja za upotrebu kod ljudi starijih od 18 godina u Sjedinjenim Državama, Pfizer-BioNTech, baš kao i druga dva proizvođača vakcina protiv COVID-19, počela su da rade studije na mlađim tinejdžerima, velikoj deci, pa čak i odojčadi. Najnovija studija koju Pfizer koristi podatke za postizanje je studija na 2.260 dece uzrasta 12-15 godina, koja je otkrila da je vakcina čak i efikasniji kod tinejdžera nego kod odraslih. Ta studija se sada podnosi na recenziju.
Pfizer sada održava više ispitivanja — uključujući jedno od dece od 6 meseci i više.
Da li su druge vakcine odobrene za upotrebu kod tinejdžera?
Pfizer nije sama u radu na širenju onih koji mogu bezbedno da dobiju svoju vakcinu. Moderna and Johnson & Johnson takođe održavaju suđenja i studije o efikasnosti i bezbednosti njihovih vakcina kod mladih tinejdžera, velike dece, beba, trudnica i ljudi sa osnovnim zdravstvenim stanjima.
Moderna’s veliko ispitivanje na 12 do 17-godišnjacima uskoro bi trebalo da ima rezultate, što bi moglo značiti da bi na tržištu mogle biti dve vakcine za veliku decu i tinejdžere.
Moderna je, poput Pfizera i J&J, takođe vodi odvojeno suđenje Дечији ispod 12 godina. Podobnost vakcine mogla bi se otvoriti mnogo ranije nego što smo očekivali.
Da li će biti odobren, i ako jeste, kada?
Pfizer je u petak zatražio od FDA hitno odobrenje za upotrebu vakcine na deci uzrasta od 12 i više godina, ali sada nije jasno kada će FDA odgovoriti i dati odobrenje (ili odbijanje.) Ali ako se odobrenje odobri, proizvođač vakcine bi mogao da počne da vakciniše decu pre nego što ponovo uđu u školske zgrade na početku sledeće škole godine.