Prošlo je osam meseci otkako je Uprava za hranu i lekove (FDA) odobrila vakcinu protiv COVID-19 za hitnu upotrebu (EUA). Pfizer-BioNTech COVID-19 prvi je pao na zemlju. Uz to, Sjedinjene Države su mogle da počnu sa sprovođenjem svog vitalnog programa vakcinacije u borbi protiv COVID-19. A sada je vakcinacija je dobio zvanični i kompletan pečat odobrenja od FDA za osobe od 16 i više godina.
Према USA Today, odobrenje Pfizer vakcine, najprimanjenije vakcine protiv COVID-19 u Sjedinjenim Državama sa više od 200 miliona doze koje su već primenjene, dolazi nakon stotina hiljada stranica sa detaljima mesecima podataka o njegovoj efikasnosti i sigurnost. Potpuno odobrenje zasnovano je na podacima prikupljenim od više od 44.000 ljudi koji su praćeni šest meseci nakon primanja vakcine.
„Javnost može biti veoma uverena da ova vakcina ispunjava visoke standarde bezbednosti, efikasnosti i kvaliteta proizvodnje koje FDA zahteva od odobrenog proizvoda“, рекао vršilac dužnosti komesara FDA Dženet Vudkok. „Današnja prekretnica nas stavlja korak bliže promeni toka ove pandemije u SAD.
Dakle, šta ovo odobrenje znači, pogotovo što su mnogi Amerikanci primili vakcine tokom faze hitne upotrebe? Šta to znači za decu od 12 do 15 godina? Potpuno odobrenje može imati značajan uticaj u dve oblasti posebno. Za decu, uticaj će biti manje direktan.
Ljudi koji oklevaju sa vakcinama mogu da traže vakcinu
Prvi razlog zašto je odobrenje važno je taj što može biti ubedljiv faktor za populaciju koja okleva sa vakcinama koji navode „nije u potpunosti odobreno od strane FDA“ kao jedan od razloga zašto nisu dobili injekcije.
Sada kada vakcina ima puno odobrenje, može pomoći u ublažavanju brige i povećati procenat ljudi koji su vakcinisani širom zemlje koji su u astronomski većem riziku teško se razboleti, hospitalizovati i umirati od COVID-19.
„Na osnovu dugoročnih naknadnih podataka koje smo dostavili, današnje odobrenje za osobe starije od 16 godina potvrđuje efikasnost i bezbednosni profil naše vakcine u trenutku kada je hitno potrebna“, rekao je Albert Burla, predsednik i izvršni direktor of Pfizer. „Nadam se da će ovo odobrenje pomoći da se poveća poverenje u našu vakcinu, jer vakcinacija ostaje najbolje sredstvo koje imamo da zaštitimo živote i postignemo imunitet stada.
Zaposleni, lokalne samouprave i drugi mogli bi da počnu da obavezuju vakcinaciju za zapošljavanje
Ali odobrenje takođe ima još jedan uticaj koji bismo mogli videti kako brzo raste. Sa potpunim odobrenjem FDA za vakcinu Pfizer COVID-19, možda ćemo početi da vidimo da se više mandata za vakcinu primenjuje na univerzitetima, lokalnim samoupravama i kompanijama.
„Obavezivanje postaje mnogo lakše kada imate puno odobrenje“, rekao je dr Karlos del Rio sa Univerziteta Emori. „Mislim da je mnogo preduzeća čekalo na to.
Ova dobrodošla vest dolazi kao Delta varijanta nastavlja da se širi širom zemlje u isto vreme te jeseni, a takođe dolazi i sezona povratka u školu.
Za decu do 15 godina, nema mnogo promena — osim njihove potencijalne bezbednosti
Za decu uzrasta od 12 do 15 godina, vakcina je još uvek pod EUA. To znači da iako deca od 12 i više godina definitivno još uvek mogu da dobiju vakcinu, ona još nije „u potpunosti odobrena“. Važno je napomenuti da EUA i dalje mora da ispuni rigorozne standarde testiranja i da je vakcina izuzetno bezbedna i efikasna kod dece, koja će biti više u opasnosti nego što su bili kada su škole bile udaljene jer ponovo ulaze u učionice i dolaze u kontakt sa mnogo ljudi u učionicama i na svet. Potpuno odobrenje će doći uskoro.
I dok puno odobrenje još ne otvara put za deca mlađa od 12 godina da se vakcinišu ipak, odobrenje za upotrebu u hitnim slučajevima se očekuje za ovu starosnu grupu u narednim mesecima.
Ono što će se promeniti za decu je potencijalna nada da će stope vakcinacije rasti uz puno odobravanje, dajući deci štit vakcinisanih odraslih koji ih okružuje i štiti ih od COVID-19, koji beleži hospitalizaciju dece stope.
