Deca uzrasta od 12 do 15 godina sada će imati pravo da prime vakcinu Pfizer-BioNTech COVID-19 nakon što je FDA proširila svoje odobrenje za hitnu upotrebu 10. maja, u ponedeljak uveče. Ovaj potez nije bio baš iznenađenje - o njemu se priča mesecima - i dolazi kao dobrodošla vest za roditelje koji žele da dobiju svoju decu vakcina protiv COVID-a kako se škole ponovo otvaraju širom zemlje—i летњи камп razboji.
„FDA je proširila odobrenje za hitnu upotrebu vakcine Pfizer-BioNTech COVID-19 za uključujući adolescente od 12 do 15 godina je značajan korak u borbi protiv COVID-19 пандемија," рекао vršilac dužnosti komesara FDA dr Dženet Vudkok. „Današnja akcija omogućava da se mlađa populacija zaštiti od COVID-19, približavajući nas povratku osećaju normalnosti i okončanju pandemije. Roditelji i staratelji mogu biti sigurni da je agencija preduzela rigoroznu i temeljnu reviziju svih dostupnih podataka, kao što imamo sa svim našim odobrenjima za hitnu upotrebu vakcine protiv COVID-19.
Evo svega što treba da znate o vestima.
Ažuriranje: Od 12. maja, CDC je takođe odobrio i preporučio upotrebu vakcine Pfizer-BioNTech COVID-19 kod 12-15-godišnjaka. Deca od 12+ u svakoj državi širom zemlje sada mogu da se vakcinišu Pfizer vakcinom.
Koje dokaze je FDA koristila da donese ovu odluku?
Dok mlađi ljudi generalno imaju blaži tok bolesti COVID-19 nego odrasli, otprilike 1,5 miliona 11-17 godina starosti obolelo je od COVID-19 između 1. marta 2020. i 30. aprila 2021. To je bila dovoljna motivacija da se razmotri proširenje hitne dozvole za vakcinu umesto sporijeg standardnog procesa odobravanja vakcine.
Da bi odobrila ovo odobrenje, FDA je morala da utvrdi da li je vakcina i bezbedna i efikasna.
FDA je citirala suđenje na 2.260 učesnika od 12 do 15 godina kao opravdanje za promenu. Polovina ovih učesnika primila je vakcinu Pfizer, dok je druga polovina primila placebo. Neželjeni efekti su bili slični i po vrsti i po trajanju, onima koje su obično prijavljivali primaoci vakcine stariji od 16 godina. Ti podaci su pokazali da je vakcina bezbedna i efikasna u prevenciji COVID-a kod dece.
U posebnoj analizi, nula slučajeva COVID-19 je pronađena kod 1.005 pacijenata koji su primili vakcinu, dok je 16 slučajeva pronađeno kod 978 primalaca placeba.
Da li se vakcina za decu razlikuje od verzije za odrasle?
Ne. Pfizer vakcina koja je sada odobrena za decu od 12 do 15 godina je ista ona (u istoj dozi) koja je data milionima odraslih širom sveta. Praktično, ovo je dobra stvar, jer sajtovi sa vakcinama trenutno neće morati da nabave dodatnu vrstu vakcine.
Šta je sa vakcinama Moderna i Johnson & Johnson?
Moderna i Johnson & Johnson — kompanije koje stoje iza druge dve vakcine odobrene za upotrebu u Sjedinjenim Državama — zaostaju za Pfizerom u ovoj oblasti. Dok se očigledno proučavaju kod mladih ljudi — ispitivanja na mladim ljudima, tinejdžerima, bebama, trudnicama, veoma maloj deci, itd. — još uvek su u toku.
Kada će mlađa deca imati pravo na vakcinu protiv COVID-19?
Pfizer očekuje da će njegova vakcina biti odobrena za upotrebu kod mališana i male dece (dece uzrasta od 2 do 11 godina) u septembru i odojčadi u novembru. To je malo složeniji predlog, jer će deci koja su mlada trebati različite doze vakcine.
„Kako se svodimo na mlađu decu, uzrasta od 11 i manje godina, biće potrebno koristiti različite doze vakcine“, rekao je dr Piter Marks, direktor FDA-ovog Centra za procenu i istraživanje bioloških preparata. „A tu su i različita razmatranja koristi i rizika jer znamo da su mlađa deca bila podložna ovom zanimljivom multiinflamatornog sindroma sa COVID-19, i moramo da se uverimo da nećemo videti ništa loše kod najmlađih деца."
Da li će deca zaista biti vakcinisana?
Milioni dece će verovatno biti vakcinisani, ali je nedavno istraživanje Fondacije Kaiser Family Foundation pokazalo da će samo jedna trećina roditelja dece od 12 do 15 godina odmah reagovati da svoje dete пуцањ. Ova rasprostranjena neodlučnost roditelja o vakcini će ublažiti pozitivan efekat ove ekspanzije, pojačavajući činjenicu da nakon kreiranja i dobijanja odobrenja za Vakcine protiv COVID-19, koje zapravo ubeđuju ljude da dobiju injekcije u svoje – i njihove dece – ruke je nezgodna stvar za урадити.
