У уторак је, по први пут икада, Управа за храну и лекове (ФДА) одобрила а нови лек посебно за лечење постпорођајне депресије, а ментални поремећај то погађа једну од девет новопечених мајки.
„Постпорођајна депресија је озбиљно стање које, када је озбиљно, може бити опасно по живот. Жене могу искусити мисли о повреди себе или свом детету. Постпорођајна депресија такође може да омета везу између мајке и детета“, каже Тиффани Фарцхионе, МД, вршилац дужности директора у Центру за процену и истраживање лекова ФДА, речено је у саопштењу за јавност.
The лек Брексанолон, који ће се продавати као Зулрессо, испоручује се путем интравенске капљице у трајању од 60 сати током три дана у окружењу под медицинским надзором.
Aktivni sastojak alopregnanolon oponaša progesteron, hormon koji raste tokom trudnoće, a zatim opada nakon rođenja, izazivajući postporođajnu depresiju. Zulresso rebalansira te hormonske nivoe kako bi poboljšao raspoloženje.
Trenutno se ženama sa postporođajnom depresijom prepisuju generički antidepresivi, za koje može biti potrebno četiri do osam nedelja da budu efikasni, a čak i tada često imaju mali uticaj. Zulreso, s druge strane,
Ali lek, koji je dobio najjači nivo upozorenja FDA („Upozorenje u kutiji“), nije bez neželjenih efekata. „Zbog zabrinutosti u vezi sa ozbiljnim rizicima, uključujući prekomernu sedaciju ili iznenadni gubitak svesti tokom primene, Zulreso je dobio odobrenje za rizik Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) i dostupan je samo u sertifikovanim zdravstvenim ustanovama gde zdravstveni radnik može pažljivo da prati pacijenta“, dr. Farchione navodi se u saopštenju agencije.
I dolazi sa velikom cenom. Lek, koji proizvodi Sage Therapeutics, koštaće oko 34.000 dolara po pacijentu, isključujući troškove boravka u bolnici ili u infuzionom centru. Da li će to biti pokriveno osiguranjem ili ne, zavisiće od pojedinačnih provajdera.
Sage Therapeutics, koji takođe radi na verziji leka u obliku tableta, očekuje da će početi da prodaje Zulresso krajem juna.
