Det fanns stora nyheter att fira denna vecka för föräldrar till barn med jordnötsallergier efter att U.S. Food and Drug Administration (FDA) godkänt den första jordnötsallergi läkemedel. Kallas Palforzia, läkemedlet är inte ett botemedel, men det kan hjälpa till att minska de mer allvarliga effekterna av anafylaktiska allergier. Det uppskattas det nästan 1 miljon barn i USA lever med jordnötsallergi, och denna nya medicin kommer att vara ett extra verktyg för att hjälpa oavsiktlig kontakt med jordnötter. Här är allt du behöver veta om Palforzia och hur det kan hjälpa ditt barn.
Vad är Palforzia?
Palforzia är ett pulver gjord av jordnötter godkända för barn åldrarna 4-17 som har fått diagnosen jordnötsallergi. Tanken är att barnet ska bygga upp en tolerans mot jordnötter, inte till den grad att det avsiktligt kan äta jordnötter utan för att skydda dem vid oavsiktlig förtäring eller kontakt.
"När Palforzia används i kombination med att undvika jordnöt, tillhandahåller Palforzia ett FDA-godkänt behandlingsalternativ för att minska risken för dessa allergiska reaktioner hos barn med jordnötsallergi", skrev Peter Marks, chef för FDA: s Center for Biologics Evaluation and Research, i en påstående.
Hur fungerar Palforzia?
Tanken bakom Palforzia är att bygga upp en tolerans genom en form av exponeringsterapi. (Så ja, detta betyder att du utsätter dina barn för några verkliga jordnötter.) Palforzia är i huvudsak ett avfettat jordnötsmjöl kombinerat med dessa inaktiva ingredienser: mikrokristallin 324-cellulosa, delvis förgelatinerad majsstärkelse (0,5 mg, 1 mg, 10 mg, 20 mg endast kapselpresentationer 325), magnesiumstearat och kolloidal kiseldioxid.
Efter cirka 6 månaders behandling kan patienterna förmodligen tolerera motsvarande cirka 1-2 jordnötter. Barn som tar Palforzia kommer att behöva ta den dagliga underhållsdosen på obestämd tid för att behålla skyddet.
Vilka är biverkningarna av Palforzia?
FDA varnar för att det finns några vanliga biverkningar som följer med att använda Palforzia. Dessa inkluderar saker som kräkningar, illamående, buksmärtor, stickningar i munnen, rinnande näsa, klåda och hosta. Allergiska reaktioner inklusive irritation i halsen, väsande andning, täthet och andnöd. Nässelutslag och anafylaxi kan också hända. Palforzia är inte tillgängligt för barn som har okontrollerad astma.
Hur mycket kostar Palforzia?
Kostnaden för läkemedlet har en lpris på $890 per månad, men företaget erbjuder ett hjälpprogram som kan sänka priset till så lågt som $20. FDA säger att läkemedlet endast är tillgängligt genom "speciellt certifierade vårdgivare, hälsovårdsmiljöer och apotek” som är insatta i farorna, tecken och behandling av anafylaxi.
FDA säger att den initiala dosen av Palforzia endast kan ske i en certifierad vårdmiljö under medicinsk övervakning där utrustning och monitorer finns tillgängliga för att identifiera och hantera anafylaxi. Familjer som har barn på Palforzia ska alltid bära och ha en EpiPen tillgänglig.
Centers for Disease Control and Prevention säger det 1 av 13 barn har födoämnesallergi, och med mycket få barn som någonsin växer ur en jordnötsallergi, är denna medicin ett extra säkerhetslager som har potential att rädda många liv.
