MDMA, den aktiva ingrediensen i festdrog ecstasy, kommer sannolikt att hjälpa miljontals amerikaner som lider av posttraumatisk stressyndrom, enligt Food and Drug Administration. FDA förklarade MDMA som en "genombrottsterapi" för PTSD förra veckan, en beteckning som vanligtvis innebär snabbare kliniska prövningar och läkemedelsgodkännande. Den ideella organisationen som finansierar terapin, Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, säger att om den kan samla in de 25 miljoner USD som krävs för att genomföra fas III-studier, kunde vi se MDMA användas för att behandla PTSD på kliniken så snart som 2021.
Fas III-prövningar är det sista hindret för att klara innan läkemedelsgodkännande. Att sådana prövningar snart börjar är särskilt goda nyheter för föräldrar med PTSD, ett tillstånd som är känt för att skada barn till drabbade. Hårda uppgifter om hur många pappor som lider av PTSD är inte tillgängliga, men eftersom ungefär 7,6 miljoner män i USA lever med PTSD och ungefär hälften av alla amerikanska män är pappor, kan det finnas så många som 3,8 miljoner traumadrabbade pappor i USA som hoppas på en bota.
"Att nå en överenskommelse med FDA om utformningen av vårt Fas III-program och ha förmågan att arbeta nära med byrån har varit en stor prioritet för vårt team,” Amy Emerson, verkställande direktör för MAPS Public Benefit Företag, skrev i ett släpp. "Vår Fas II-data var extremt lovande med en stor effektstorlek, och vi är redo att gå vidare snabbt. Med banbrytande beteckning kan vi nu röra oss ännu mer effektivt.”
MDMA läkemedelsmolekyl
Att röra sig snabbt är avgörande eftersom PTSD – ett kroniskt tillstånd, där en liten trigger som ett ljud eller lukt kan föra upp ett traumatiskt minne till ytan – är ett av de svåraste psykiatriska tillstånden behandla. Befintliga terapier fungerar helt enkelt inte för många krigsveteraner och traumaoffer, och det tragiska resultatet är att vissa tar livet av sig. "Jag är försiktig men hoppfull," sa Charles Marmar, en psykiater vid New York Universitys Langone School of Medicine. New York Tider efter preliminära MDMA-studier visade lovande. "Om de kan fortsätta få bra resultat kommer det att vara till stor nytta. PTSD kan vara mycket svårt att behandla. Våra bästa terapier just nu hjälper inte 30 till 40 procent av människorna."
Men MDMA är svårt att sälja. Inte så mycket för att forskare är oroliga att det inte kommer att fungera, utan på grund av anti-drog-pushback. Strikta droglagar i USA har hindrat lovande vetenskapliga forskning om de medicinska effekterna av marijuana, LSD och ecstasy i årtionden. Det är en av anledningarna till att FDA: s genombrottsbeteckning är så viktig. "Det här är inget stort vetenskapligt steg. Det har varit uppenbart i 40 år att dessa läkemedel är mediciner, säger David Nutt, neuropsykofarmakolog vid Imperial College London berättade Vetenskap. "Men det är ett stort steg i acceptans."
Tidigare studier har visat att MDMA inte kan tappa ned ett traumatiskt minne, utan förvandla en patients känslomässiga reaktion på det minnet till en som gränsar till euforisk. Om inte annat kan drogen erbjuda åtminstone flyktig uppskov för traumaoffer som känner sig fångade av sina egna tankar. Behandlingen som för närvarande testas innebär flera sessioner av psykoterapi under påverkan av ecstasy, och kan hjälpa upp till 70 procent av de långvariga PTSD-drabbade.
Flera utmaningar kvarstår dock. För det första ökar MDMA hjärtfrekvens, blodtryck och kroppstemperatur, vilket kan innebära att behandlingen är farlig för patienter med vissa redan existerande tillstånd. Även om det inte har förekommit några allvarliga biverkningar hittills, oroar vissa experter att avstigmatisering av MDMA i sig är farligt. "Det sänder budskapet att det här läkemedlet kommer att hjälpa dig att lösa dina problem, när det ofta bara skapar problem," sa Andrew Parrott, en psykolog vid Swansea University i Wales, till New York Times. "Det här är en rörig drog som vi vet kan göra skada."
En annan utmaning är att utforma en effektiv placebo. Vanligtvis testar forskare ett läkemedel genom att ge vissa patienter ett skenpiller under täckmantel av en terapi, bara för att försäkra sig om att de som påstår sig känna en effekt faktiskt känner det. Men patienter kan omedelbart se att de har fått ecstasy - vilket förstör den blinda placebostandarden. För tillfället har FDA och MAPS kommit överens om att ge vissa patienter skenpiller trots detta problem, och ignorerar det faktum att patienterna inte riktigt kan bli blinda.
Det enskilt största hindret är dock finansieringen. MAPS har redan samlat in 12,75 miljoner dollar för studien, men uppskattar att det kommer att kosta närmare 25 miljoner dollar att genomföra den definitiva fas III-studien. Och ansträngningarna att finansiera resten har varit en besvikelse. Oavsett vilket säger MAPS verkställande direktör Rick Doblin att rättegången kommer att fortsätta. "Vi går till människor i teknikvärlden och familjestiftelser, men vi försöker också med Veterans Administration," berättade han Vetenskap.
"Det har alltid varit MAPS filosofi att om vi kan göra jobbet kommer pengarna att följa."
