På måndagen utfärdade U.S. Food and Drug Administration (FDA) ett återkallelse av preventivmedel, varning om att ett förpackningsfel kan resultera i oönskad graviditet. Återkallelsen gäller förpackningar med tabletter med drospirenon och etinylestradiol tillverkade av Apotex Corp, som kan innehålla fel typ eller antal piller.
"Som ett resultat av detta förpackningsfel, där en patient inte tar en tablett på grund av att en tablett saknas eller att en patient tar placebo istället för en aktiv tablett, förlust av effekt är möjlig på grund av variation i den konsumerade dosen. FDA skrev i sitt uttalande. Myndigheten tillade att det ännu inte har rapporterats om några graviditeter eller biverkningar på grund av misstaget.
Återkallelsen gäller det orala preventivmedlet östrogen/progestin som säljs i en förpackning med 28 tabletter, med 21 gula piller följt av sju vita placebo-piller.
De fyra lotterna som är återkallas är nummer 7DY008A, 7DY009A, 7DY010A och 7DY011A och var och en har ett utgångsdatum augusti 2020. På innerkartongen är NDC-numret 60505-4183-1 och på ytterkartongen är numret 60505-4183-3.
En representant från läkemedelsföretaget berättade för RedTri, "Apotex är engagerad i produktkvalitet och patientsäkerhet och vidtar alla nödvändiga åtgärder för att skydda patienter som använder våra produkter. Därför initierades denna frivilliga återkallelse av en överflöd av försiktighet.”
Alla som fått ett av de drabbade paketen bör omedelbart lämna tillbaka pillren till apoteket där de köptes och kontakta sin vårdgivare vid eventuella problem. FDA råder också kvinnor att "inte avbryta sin behandling" och istället "använda en icke-hormonell preventivmetod."
För frågor angående återkallelsen kan konsumenter också kontakta Apotex per telefon på 1-800-706-5575 måndag till fredag eller via e-post på [email protected].
